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Soporte Vital Básico por Niños

18 de junio de 2020 actualizado por: Cristina Genzor

Enseñar a los niños el soporte vital básico: ensayo clínico aleatorizado

Se realizará un ensayo clínico controlado.

Se seleccionarán escolares de 10 a 11 años para aprender soporte vital básico (SVB) en un colegio de primaria de Zaragoza.

Uno de los grupos aprenderá BLS en dos años consecutivos y el otro grupo aprenderá BLS solo el primer año.

Los investigadores creen que el conocimiento será mejor en el grupo que recibe dos intervenciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un ensayo clínico controlado.

72 participantes entre 10 y 11 años serán seleccionados y aleatorizados para participar.

El grupo control y el grupo experimental contarán con 36 participantes cada uno. El grupo de control recibirá entrenamiento BLS una vez. El grupo experimental recibirá entrenamiento BLS en dos años consecutivos.

Previo y posterior al entrenamiento se realizará un test.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zaragoza, España, 50009
        • Cristina Genzor Ríos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 10 a 12 años que asisten a la escuela seleccionada al momento de la intervención
  • Niños con consentimiento firmado por los padres en el momento de la intervención

Criterio de exclusión:

  • Niños que no asisten a todas las intervenciones teóricas y prácticas
  • Niños que no completan todas las pruebas.
  • Niños con problemas de aprendizaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Un año de formación en soporte vital básico

Al principio, los niños realizarán una prueba para evaluar su conocimiento de vida de apoyo básico previo a la intervención.

En segundo lugar, recibirán una clase teórica sobre SVB, basada en la Guía del European Resuscitation Council 2015.

Posteriormente, realizarán un taller práctico sobre BLS. Finalmente repetirán la prueba inicial. El segundo año, este grupo solo realizará la prueba, no recibirán ninguna teoría ni práctica.

Otros nombres:
  • Un año de formación en soporte vital básico
SHAM_COMPARATOR: Grupo experimental
Dos años de formación en soporte vital básico.

Al principio, los niños realizarán una prueba para evaluar su conocimiento de vida de apoyo básico previo a la intervención.

En segundo lugar, recibirán una clase teórica sobre SVB, basada en la Guía del European Resuscitation Council 2015. Posteriormente realizarán un taller práctico sobre BLS.

Finalmente repetirán la prueba inicial. El segundo año, este grupo repetirá el mismo proceso.

Otros nombres:
  • Dos años de formación en soporte vital básico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el nivel de conocimiento de BLS después de recibir una o dos intervenciones
Periodo de tiempo: 3 horas
Se realizará un cuestionario. Constará de 14 preguntas de opción múltiple. Cada pregunta tendrá 4 opciones, una de las cuales será correcta. Las preguntas se basarán en las Directrices del Consejo Europeo de Reanimación (ERC) de 2015.
3 horas
Comparar los resultados de las pruebas obtenidas antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: 1 mes
Se realizará un cuestionario. Constará de 14 preguntas de opción múltiple. Cada pregunta tendrá 4 opciones, una de las cuales será correcta. Las preguntas se basarán en las Directrices del Consejo Europeo de Reanimación (ERC) de 2015. Después de obtener las calificaciones, los resultados se compararán utilizando el software de análisis estadístico.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de febrero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI19/490

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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