- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04440111
Soporte Vital Básico por Niños
Enseñar a los niños el soporte vital básico: ensayo clínico aleatorizado
Se realizará un ensayo clínico controlado.
Se seleccionarán escolares de 10 a 11 años para aprender soporte vital básico (SVB) en un colegio de primaria de Zaragoza.
Uno de los grupos aprenderá BLS en dos años consecutivos y el otro grupo aprenderá BLS solo el primer año.
Los investigadores creen que el conocimiento será mejor en el grupo que recibe dos intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico controlado.
72 participantes entre 10 y 11 años serán seleccionados y aleatorizados para participar.
El grupo control y el grupo experimental contarán con 36 participantes cada uno. El grupo de control recibirá entrenamiento BLS una vez. El grupo experimental recibirá entrenamiento BLS en dos años consecutivos.
Previo y posterior al entrenamiento se realizará un test.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zaragoza, España, 50009
- Cristina Genzor Ríos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 10 a 12 años que asisten a la escuela seleccionada al momento de la intervención
- Niños con consentimiento firmado por los padres en el momento de la intervención
Criterio de exclusión:
- Niños que no asisten a todas las intervenciones teóricas y prácticas
- Niños que no completan todas las pruebas.
- Niños con problemas de aprendizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Un año de formación en soporte vital básico
|
Al principio, los niños realizarán una prueba para evaluar su conocimiento de vida de apoyo básico previo a la intervención. En segundo lugar, recibirán una clase teórica sobre SVB, basada en la Guía del European Resuscitation Council 2015. Posteriormente, realizarán un taller práctico sobre BLS. Finalmente repetirán la prueba inicial. El segundo año, este grupo solo realizará la prueba, no recibirán ninguna teoría ni práctica.
Otros nombres:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo experimental
Dos años de formación en soporte vital básico.
|
Al principio, los niños realizarán una prueba para evaluar su conocimiento de vida de apoyo básico previo a la intervención. En segundo lugar, recibirán una clase teórica sobre SVB, basada en la Guía del European Resuscitation Council 2015. Posteriormente realizarán un taller práctico sobre BLS. Finalmente repetirán la prueba inicial. El segundo año, este grupo repetirá el mismo proceso.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el nivel de conocimiento de BLS después de recibir una o dos intervenciones
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Se realizará un cuestionario.
Constará de 14 preguntas de opción múltiple.
Cada pregunta tendrá 4 opciones, una de las cuales será correcta.
Las preguntas se basarán en las Directrices del Consejo Europeo de Reanimación (ERC) de 2015.
|
3 horas
|
|
Comparar los resultados de las pruebas obtenidas antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se realizará un cuestionario.
Constará de 14 preguntas de opción múltiple.
Cada pregunta tendrá 4 opciones, una de las cuales será correcta.
Las preguntas se basarán en las Directrices del Consejo Europeo de Reanimación (ERC) de 2015.
Después de obtener las calificaciones, los resultados se compararán utilizando el software de análisis estadístico.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI19/490
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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