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Grundlegende Lebenserhaltung durch Kinder

18. Juni 2020 aktualisiert von: Cristina Genzor

Kindern grundlegende Lebenserhaltung beibringen: Randomisierte klinische Studie

Eine kontrollierte klinische Studie wird durchgeführt.

Schulkinder im Alter von 10 bis 11 Jahren werden ausgewählt, um in einer Grundschule in Saragossa grundlegende Lebenserhaltung (BLS) zu lernen.

Eine der Gruppen lernt BLS in zwei aufeinanderfolgenden Jahren und die andere Gruppe lernt BLS nur im ersten Jahr.

Die Forscher glauben, dass das Wissen in der Gruppe, die zwei Interventionen erhält, besser sein wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kontrollierte klinische Studie wird durchgeführt.

72 Teilnehmer zwischen 10 und 11 Jahren werden für die Teilnahme ausgewählt und randomisiert.

Kontrollgruppe und experimentelle Gruppe werden jeweils 36 Teilnehmer einschreiben. Die Kontrollgruppe erhält ein einmaliges BLS-Training. Die experimentelle Gruppe erhält in zwei aufeinanderfolgenden Jahren eine BLS-Schulung.

Vor und nach dem Training wird ein Test durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Cristina Genzor Ríos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 10 bis 12 Jahren, die zum Zeitpunkt der Intervention die ausgewählte Schule besuchen
  • Kinder mit unterschriebener Zustimmung der Eltern zum Zeitpunkt des Eingriffs

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die nicht an allen theoretischen und praktischen Interventionen teilnehmen
  • Kinder, die nicht alle Tests absolvieren.
  • Kinder mit Lernschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Einjährige Grundausbildung zur Lebenserhaltung
Sonstiges: Einjährige Ausbildung

Zunächst werden die Kinder einen Test machen, um ihr grundlegendes Lebenswissen vor der Intervention zu bewerten.

Zweitens erhalten sie einen theoretischen Unterricht über BLS, basierend auf dem European Resuscitation Council Guide 2015.

Danach machen sie einen praktischen Workshop zu BLS. Schließlich werden sie den ersten Test wiederholen. Im zweiten Jahr macht diese Gruppe nur den Test, sie bekommt keine Theorie oder Praxis.

Andere Namen:
  • Einjährige Grundausbildung zur Lebenserhaltung
SHAM_COMPARATOR: Experimentelle Gruppe
Zweijährige Grundausbildung zur Lebenserhaltung
Sonstiges: Zweijährige Ausbildung

Zunächst werden die Kinder einen Test machen, um ihr grundlegendes Lebenswissen vor der Intervention zu bewerten.

Zweitens erhalten sie einen theoretischen Unterricht über BLS, basierend auf dem European Resuscitation Council Guide 2015. Danach machen sie einen praktischen Workshop zu BLS.

Schließlich werden sie den ersten Test wiederholen. Im zweiten Jahr wiederholt diese Gruppe den gleichen Prozess.

Andere Namen:
  • Zweijährige Grundausbildung zur Lebenserhaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Wissensstands von BLS nach Erhalt von ein oder zwei Interventionen
Zeitfenster: 3 Stunden
Es wird eine Befragung durchgeführt. Es besteht aus 14 Multiple-Choice-Fragen. Jede Frage hat 4 Möglichkeiten, von denen eine richtig sein wird. Die Fragen basieren auf den Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2015.
3 Stunden
Testergebnisse vergleichen, die vor und nach der Intervention erhalten wurden.
Zeitfenster: 1 Monat
Es wird eine Befragung durchgeführt. Es besteht aus 14 Multiple-Choice-Fragen. Jede Frage hat 4 Möglichkeiten, von denen eine richtig sein wird. Die Fragen basieren auf den Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2015. Nach Erhalt der Noten werden die Ergebnisse mit einer statistischen Analysesoftware verglichen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cristina Genzor

Mitarbeiter

Hospital Miguel Servet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI19/490

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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