- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04440111
Lasten peruselintuki
Lasten peruselinhoidon opettaminen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan.
10–11-vuotiaat koululaiset valitaan opiskelemaan peruselinhoitoa (BLS) Zaragozan peruskoulussa.
Yksi ryhmistä oppii BLS:n kahtena peräkkäisenä vuonna ja toinen ryhmä oppii BLS:n vasta ensimmäisenä vuonna.
Tutkijat uskovat, että tieto on parempi ryhmässä, joka saa kaksi interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan.
72 osallistujaa iältään 10–11 vuotta valitaan ja satunnaistetaan osallistumaan.
Kontrolliryhmään ja koeryhmään otetaan kumpaankin 36 osallistujaa. Kontrolliryhmä saa BLS-koulutuksen kerran. Kokeellinen ryhmä saa BLS-koulutuksen kahtena peräkkäisenä vuonna.
Edellinen ja treenin jälkeen suoritetaan testi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Cristina Genzor Ríos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–12-vuotiaat lapset, jotka käyvät valitussa koulussa interventiohetkellä
- Lapset vanhempien allekirjoittamalla suostumuksella interventiohetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät osallistu kaikkiin teoreettisiin ja käytännön interventioihin
- Lapset eivät ole suorittaneet kaikkia kokeita.
- Lapset, joilla on oppimisvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Yhden vuoden peruselinhoitokoulutus
|
Aluksi lapset tekevät testin arvioidakseen interventiota edeltävän elämän perustietonsa. Toiseksi he saavat teoreettisen kurssin BLS:stä, joka perustuu European Resuscitation Council Guide 2015 -oppaaseen. Sen jälkeen he tekevät käytännön työpajan BLS:stä. Lopulta he toistavat alkutestin. Toisena vuonna tämä ryhmä tekee vain testin, he eivät saa teoriaa tai käytäntöä.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kokeellinen ryhmä
Kahden vuoden peruskoulutus elinkeinoelämään
|
Aluksi lapset tekevät testin arvioidakseen interventiota edeltävän elämän perustietonsa. Toiseksi he saavat teoreettisen kurssin BLS:stä, joka perustuu European Resuscitation Council Guide 2015 -oppaaseen. Sen jälkeen he tekevät käytännön työpajan BLS:stä. Lopulta he toistavat alkutestin. Toisena vuonna tämä ryhmä toistaa saman prosessin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida BLS:n tietotaso yhden tai kahden intervention jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kyselylomake suoritetaan.
Se koostuu 14 monivalintakysymyksestä.
Jokaisessa kysymyksessä on 4 vaihtoehtoa, joista yksi on oikea.
Kysymykset perustuvat European Resuscitation Councilin (ERC) ohjeisiin 2015.
|
3 tuntia
|
|
Vertaa ennen ja jälkeen saatuja testituloksia.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomake suoritetaan.
Se koostuu 14 monivalintakysymyksestä.
Jokaisessa kysymyksessä on 4 vaihtoehtoa, joista yksi on oikea.
Kysymykset perustuvat European Resuscitation Councilin (ERC) ohjeisiin 2015.
Kun pisteet on saatu, tuloksia verrataan Statistical Analysis Software -ohjelmistolla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI19/490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhden vuoden koulutus
-
Nourhan M.AlyValmisLuokka II hammaskariiesEgypti
-
University of EdinburghNHS LothianValmisHengitysteiden bakteeri-infektiotYhdistynyt kuningaskunta
-
Biotronik SE & Co. KGValmisKammiotakykardia, monomorfinenItävalta, Suomi, Saksa, Israel
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SValmisSiitepöly allergiaItalia
-
Sleepiz AGRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Diabetes | Astma | Uniapnea | COPD | HengityssairausSveitsi
-
Sleepiz AGValmisSydänsairaudet | Hypertensio | Astma | Uniapnea | COPD | HengityssairausSveitsi
-
Massachusetts General HospitalLata Medical Research Foundation, NagpurValmisInfektiot - bakteeri | Keuhkokuume - BakteeriIntia
-
Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaSepelvaltimotauti (CAD) | Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI)Kiina
-
BeShape Technologies Ltd.ValmisDermatologinen ei-sairausYhdysvallat, Liettua
-
Ceriter Nederland BVFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumValmis