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增量穿梭步行试验能否预测接受选择性食管切除术的患者发生医院获得性肺炎：一项前瞻性队列研究

2020年6月17日更新者：David McWilliams、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

本研究的目的是评估增量穿梭步行试验对接受食管切除术的患者医院获得性肺炎发生率的预测价值。

研究概览

地位

完全的

条件

食道癌

干预/治疗

其他：增量穿梭步行测试

详细说明

在寻求评估个人是否适合手术时，客观测量功能能力的现场测试变得越来越重要。一种这样的现场测试是增量穿梭步行测试 (ISWT)。 ISWT 是一种外部起搏的最大偏移测试，是一种简单且易于重现的测试，广泛用于心脏和肺部人群，并显示与心肺运动测试中的 Vo2 mas 密切相关。之前的研究着眼于 ISWT 在预测食管人群术后结果方面的益处，表明步行少于 350 米与 30 天和 3 年死亡率显着升高有关。之前没有报道 ISWT 与该手术人群术后呼吸系统并发症之间的相关性。

本研究旨在评估在 ISWT 上步行 <350 米是否可以预测选择性食管切除术后医院获得性肺炎的发展

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

121

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Birmingham、英国、B15 2GW
    - UHB NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受食管切除术的患者

描述

纳入标准：

在英国一家大型三级医院接受择期食管切除术的连续诊断为食管胃癌的患者

排除标准：

无法完成步行测试的患者
被认为不适合手术的患者
围手术期或术后发生重大神经系统事件的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
医院获得性肺炎大体时间：住院期间，平均14天	美国疾病控制中心定义的医院获得性肺炎的发病率	住院期间，平均14天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
30天死亡率大体时间：手术日期后 30 天	术后 30 天死亡率	手术日期后 30 天
90天死亡率大体时间：手术后 90 天	术后 90 天死亡率	手术后 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)