Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelt de incrementele shuttle-looptest de ontwikkeling van een in het ziekenhuis opgelopen longontsteking bij patiënten die een electieve slokdarmresectie ondergaan: een prospectieve cohortstudie

17 juni 2020 bijgewerkt door: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Het doel van deze studie was om de voorspellende waarde van de incrementele shuttle-looptest te beoordelen op het aantal gevallen van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie bij patiënten die een slokdarmresectie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veldtesten om de functionele capaciteit objectief te meten worden steeds belangrijker bij het beoordelen van iemands geschiktheid voor een operatie. Een van die veldtesten is de incrementele shuttle-looptest (ISWT). De ISWT, een extern gestimuleerde maximale uitslagtest, is een eenvoudige en gemakkelijk reproduceerbare test die veel wordt gebruikt binnen hart- en longpopulaties en waarvan is aangetoond dat deze goed correleert met Vo2 mas bij een cardiopulmonale inspanningstest. Eerdere onderzoeken naar het voordeel van de ISWT bij het voorspellen van postoperatieve uitkomsten bij de slokdarmpopulatie hebben aangetoond dat minder dan 350 meter lopen geassocieerd is met significant hogere sterftecijfers na 30 dagen en 3 jaar. Er is eerder geen correlatie tussen ISWT en postoperatieve respiratoire complicaties bij deze chirurgische populatie gemeld.

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of lopen <350 meter op een ISWT de ontwikkeling van in het ziekenhuis opgelopen pneumonieën voorspelt na een electieve slokdarmresectie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

121

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een slokdarmresectie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten met een diagnose van slokdarmkanker die zijn aangemeld voor een electieve slokdarmresectie in een groot tertiair ziekenhuis in het VK

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de looptest niet konden voltooien
  • patiënten die niet geschikt worden geacht voor een operatie
  • patiënten met een significante neurologische gebeurtenis peri of postoperatief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In het ziekenhuis opgelopen longontsteking
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 14 dagen
De incidentie van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie zoals gedefinieerd door de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatiedatum
Sterftecijfers 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatiedatum
90 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatiedatum
Sterftecijfers 90 dagen na de operatie
90 dagen na de operatiedatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JW01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren