Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäger det inkrementella skyttelgångstestet utvecklingen av en sjukhusförvärvad lunginflammation hos patienter som genomgår elektiv esofagektomi: en prospektiv kohortstudie

17 juni 2020 uppdaterad av: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Syftet med denna studie var att bedöma det prediktiva värdet av det inkrementella skyttelgångstestet på antalet sjukhusförvärvade lunginflammationer för patienter som genomgår esofagektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fälttester för att objektivt mäta funktionell kapacitet blir allt viktigare när man vill bedöma en individs lämplighet för operation. Ett sådant fälttest är det inkrementella skyttelgångstestet (ISWT). ISWT är ett externt tempo, maximalt exkursionstest, ett enkelt och lätt reproducerbart test som används i stor utsträckning inom hjärt- och lungpopulationer och som har visat sig korrelera väl med Vo2-mas på ett hjärt-lungansträngningstest. Tidigare studier som tittar på fördelarna med ISWT för att förutsäga postoperativa utfall inom matstrupspopulationen har visat att promenader på mindre än 350 meter har associerats med signifikant högre dödlighet efter 30 dagar och 3 år. Ingen korrelation mellan ISWT och postoperativa respiratoriska komplikationer i denna kirurgiska population har tidigare rapporterats.

Denna studie syftar till att bedöma om att gå <350 meter på en ISWT förutsäger utvecklingen av sjukhusförvärvade lunginflammationer efter en elektiv esofagektomi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

121

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Birmingham, Storbritannien, B15 2GW
        • UHB NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår esofagektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande patienter med diagnosen esofagogastrisk cancer listade för en elektiv esofagektomi på ett stort brittiskt tertiärsjukhus

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kunde genomföra gångtestet
  • patienter som inte bedöms vara lämpliga för operation
  • patienter med en betydande neurologisk händelse peri eller postoperativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhuset fick lunginflammation
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 14 dagar
Incidensen av sjukhusförvärvad lunginflammation enligt definitionen av de amerikanska centra för sjukdomskontroll
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Mortalitet 30 dagar efter operation
30 dagar efter operationsdatum
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter operationsdatum
Mortalitet 90 dagar efter operation
90 dagar efter operationsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inkrementellt skyttelgångstest

3
Prenumerera