- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04440124
Förutsäger det inkrementella skyttelgångstestet utvecklingen av en sjukhusförvärvad lunginflammation hos patienter som genomgår elektiv esofagektomi: en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fälttester för att objektivt mäta funktionell kapacitet blir allt viktigare när man vill bedöma en individs lämplighet för operation. Ett sådant fälttest är det inkrementella skyttelgångstestet (ISWT). ISWT är ett externt tempo, maximalt exkursionstest, ett enkelt och lätt reproducerbart test som används i stor utsträckning inom hjärt- och lungpopulationer och som har visat sig korrelera väl med Vo2-mas på ett hjärt-lungansträngningstest. Tidigare studier som tittar på fördelarna med ISWT för att förutsäga postoperativa utfall inom matstrupspopulationen har visat att promenader på mindre än 350 meter har associerats med signifikant högre dödlighet efter 30 dagar och 3 år. Ingen korrelation mellan ISWT och postoperativa respiratoriska komplikationer i denna kirurgiska population har tidigare rapporterats.
Denna studie syftar till att bedöma om att gå <350 meter på en ISWT förutsäger utvecklingen av sjukhusförvärvade lunginflammationer efter en elektiv esofagektomi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter med diagnosen esofagogastrisk cancer listade för en elektiv esofagektomi på ett stort brittiskt tertiärsjukhus
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kunde genomföra gångtestet
- patienter som inte bedöms vara lämpliga för operation
- patienter med en betydande neurologisk händelse peri eller postoperativt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhuset fick lunginflammation
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 14 dagar
|
Incidensen av sjukhusförvärvad lunginflammation enligt definitionen av de amerikanska centra för sjukdomskontroll
|
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
|
Mortalitet 30 dagar efter operation
|
30 dagar efter operationsdatum
|
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter operationsdatum
|
Mortalitet 90 dagar efter operation
|
90 dagar efter operationsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JW01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inkrementellt skyttelgångstest
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadMultipel skleros | Gångstörningar, neurologiska | Problem med övre extremiteterKalkon
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncAvslutad