Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy przyrostowy test marszu wahadłowego przewiduje rozwój szpitalnego zapalenia płuc u pacjentów poddawanych planowej resekcji przełyku: prospektywne badanie kohortowe

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Celem tego badania była ocena wartości predykcyjnej przyrostowego testu marszu wahadłowego na częstość szpitalnego zapalenia płuc u pacjentów poddawanych wycięciu przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Testy terenowe mające na celu obiektywny pomiar wydolności funkcjonalnej nabierają większego znaczenia przy ocenie zdolności danej osoby do operacji. Jednym z takich testów terenowych jest przyrostowy test marszu wahadłowego (ISWT). ISWT, test maksymalnego wychylenia ze stymulacją zewnętrzną, jest prostym i łatwym do powtórzenia testem, który jest szeroko stosowany w populacjach sercowych i płucnych i wykazano, że dobrze koreluje z masą Vo2 w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Wcześniejsze badania dotyczące korzyści z ISWT w przewidywaniu wyników pooperacyjnych w populacji przełykowo-żołądkowej wykazały, że chodzenie na odległość mniejszą niż 350 metrów wiązało się ze znacznie wyższymi wskaźnikami śmiertelności po 30 dniach i 3 latach. Nie odnotowano wcześniej korelacji między ISWT a pooperacyjnymi powikłaniami oddechowymi w tej populacji chirurgicznej.

Celem tego badania jest ocena, czy chodzenie <350 metrów po ISWT pozwala przewidzieć rozwój szpitalnych zapaleń płuc po planowej resekcji przełyku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani resekcji przełyku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci z rozpoznaniem raka przełyku i żołądka kwalifikowani do planowej resekcji przełyku w dużym szpitalu trzeciego stopnia w Wielkiej Brytanii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie byli w stanie ukończyć testu chodu
  • pacjentów uznanych za niekwalifikujących się do operacji
  • pacjentów z istotnym zdarzeniem neurologicznym w okresie okołooperacyjnym lub pooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalne zapalenie płuc
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu średnio 14 dni
Częstość występowania szpitalnego zapalenia płuc zgodnie z definicją amerykańskich centrów kontroli chorób
podczas pobytu w szpitalu średnio 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Wskaźniki śmiertelności 30 dni po operacji
30 dni od daty operacji
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni od daty operacji
Wskaźniki śmiertelności 90 dni po operacji
90 dni od daty operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JW01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na Przyrostowy test przejścia wahadłowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj