Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsier den inkrementelle shuttle-gangtesten utviklingen av en sykehuservervet lungebetennelse hos pasienter som gjennomgår elektiv øsofagektomi: en prospektiv kohortstudie

17. juni 2020 oppdatert av: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Hensikten med denne studien var å vurdere den prediktive verdien av den inkrementelle shuttle walk-testen på antallet sykehuservervede lungebetennelser for pasienter som gjennomgår øsofagektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Feltetester for objektivt å måle funksjonell kapasitet blir av større betydning når man skal vurdere en persons egnethet for kirurgi. En slik felttest er inkrementell skyttelgangtest (ISWT). En eksternt tempo, maksimal ekskursjonstest, ISWT er en enkel og lett reproduserbar test som er mye brukt i hjerte- og lungepopulasjoner og vist å korrelere godt med Vo2-mas på en kardiopulmonal treningstest. Tidligere studier som ser på fordelene med ISWT for å forutsi postoperative utfall i øsofagastrisk populasjon har vist at det å gå mindre enn 350 meter har vært assosiert med betydelig høyere dødelighet etter 30 dager og 3 år. Ingen korrelasjon mellom ISWT og postoperative respiratoriske komplikasjoner i denne kirurgiske populasjonen er tidligere rapportert.

Denne studien tar sikte på å vurdere om det å gå <350 meter på en ISWT forutsier utviklingen av sykehuservervede lungebetennelser etter en elektiv øsofagektomi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2GW
        • UHB NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår øsofagektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter med en diagnose av spiserørskreft oppført for en elektiv oesofagektomi ved et stort britisk tertiærsykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke klarte å fullføre gangtesten
  • pasienter som ikke er skikket for operasjon
  • pasienter med en betydelig nevrologisk hendelse peri eller postoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehuset fikk lungebetennelse
Tidsramme: under sykehusopphold, i gjennomsnitt 14 dager
Forekomsten av sykehuservervet lungebetennelse som definert av de amerikanske sentre for sykdomskontroll
under sykehusopphold, i gjennomsnitt 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonsdato
Dødelighet 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonsdato
90 dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter operasjonsdato
Dødelighet 90 dager etter operasjonen
90 dager etter operasjonsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JW01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiserørskreft

Kliniske studier på Inkrementell skyttelgangtest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere