インクリメンタル シャトル ウォーク テストは、待機的食道切除術を受ける患者の院内感染性肺炎の発症を予測しますか: 前向きコホート研究
2020年6月17日 更新者：David McWilliams、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
この研究の目的は、食道切除術を受ける患者の院内肺炎の発生率に対するインクリメンタル シャトル ウォーク テストの予測値を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
個人の手術適性を評価する場合、機能的能力を客観的に測定するためのフィールド テストがますます重要になっています。 そのようなフィールド テストの 1 つに、インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) があります。 外部ペースの最大エクスカーション テストである ISWT は、心臓および肺の集団内で広く使用されており、心肺運動テストの Vo2 mas とよく相関することが示されている、シンプルで簡単に再現可能なテストです。 食道胃集団内の術後転帰を予測する際の ISWT の利点を調べた以前の研究では、350 メートル未満の歩行は 30 日および 3 年での死亡率が有意に高くなることが示されました。 この手術集団におけるISWTと術後呼吸器合併症との相関関係は以前に報告されていません。
この研究の目的は、ISWT での 350 メートル未満の歩行が、選択的食道切除術後の院内肺炎の発症を予測するかどうかを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Birmingham、イギリス、B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食道切除術を受ける患者
説明
包含基準:
- 食道胃がんと診断された連続した患者が、英国の大規模な三次病院で選択的食道切除術にリストされている
除外基準:
- 歩行テストを完了できなかった患者
- 手術に適さないと判断された患者
- 術中または術後に重大な神経学的イベントが発生した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内肺炎
時間枠：入院中、平均14日
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米国疾病管理センターによって定義された院内肺炎の発生率
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入院中、平均14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日死亡率
時間枠：手術日から30日後
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術後30日目の死亡率
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手術日から30日後
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90日死亡率
時間枠：手術日から90日後
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術後90日目の死亡率
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手術日から90日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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