- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04440124
Предсказывает ли тест добавочной челночной ходьбы развитие внутрибольничной пневмонии у пациентов, перенесших плановую резекцию пищевода: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Полевые тесты для объективного измерения функциональной способности приобретают все большее значение при оценке пригодности человека к хирургическому вмешательству. Одним из таких полевых испытаний является тест с добавочным челночным ходом (ISWT). ISWT представляет собой тест максимальной экскурсии с внешней стимуляцией. Это простой и легко воспроизводимый тест, который широко используется в популяциях пациентов с сердечной и легочной патологией и хорошо коррелирует с массой Vo2 в кардиопульмональном нагрузочном тесте. Предыдущие исследования, посвященные преимуществам ISWT в прогнозировании послеоперационных исходов в пищеводно-желудочной популяции, показали, что ходьба менее 350 метров была связана со значительно более высокими показателями смертности через 30 дней и 3 года. Ранее не сообщалось о корреляции между ISWT и послеоперационными респираторными осложнениями в этой хирургической популяции.
Это исследование направлено на оценку того, является ли ходьба менее 350 метров по ISWT предиктором развития внутрибольничной пневмонии после плановой эзофагэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты с диагнозом рака пищевода и желудка, внесенные в список для плановой эзофагэктомии в крупной третичной больнице Великобритании.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не смогли пройти тест ходьбы
- пациенты, признанные негодными к операции
- пациенты со значительным неврологическим событием пери или после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная пневмония
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре, в среднем 14 дней
|
Заболеваемость внутрибольничной пневмонией по определению Центров контроля заболеваний США.
|
во время пребывания в стационаре, в среднем 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
|
Смертность через 30 дней после операции
|
30 дней после даты операции
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней после даты операции
|
Смертность через 90 дней после операции
|
90 дней после даты операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JW01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак пищевода
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика