A növekményes ingajárati sétateszt előrejelzi-e a kórházi tüdőgyulladás kialakulását az elektív oesophagectómián átesett betegeknél: Prospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A funkcionális kapacitás objektív mérésére szolgáló terepi tesztek egyre fontosabbak az egyén műtétre való alkalmasságának felmérése során. Az egyik ilyen terepi teszt az inkrementális ingajárati teszt (ISWT). Az ISWT egy külső ingerű, maximális kiránduló teszt, egy egyszerű és könnyen reprodukálható teszt, amelyet széles körben használnak szív- és tüdőpopulációkban, és jól korrelál a Vo2-masszával a kardiopulmonális terhelési teszteken. Korábbi tanulmányok, amelyek az ISWT előnyeit vizsgálták a posztoperatív kimenetel előrejelzésében a nyelőcső-populáción belül, azt mutatták, hogy a 350 méternél rövidebb gyaloglás a 30 napos és 3 éves korban szignifikánsan magasabb mortalitási arányt eredményezett. Ebben a műtéti populációban korábban nem számoltak be összefüggésről az ISWT és a posztoperatív légúti szövődmények között.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a 350 méternél kisebb séta ISWT-n előrejelzi-e a kórházban szerzett tüdőgyulladások kialakulását egy elektív oesophagectomiát követően
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymás utáni betegek, akiknél oesophagogasztrikus rákot diagnosztizáltak, elektív oesophagectómiára jegyezték be egy nagy brit felsőoktatási kórházban
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudták kitölteni a járástesztet
- műtétre alkalmatlannak ítélt betegek
- a műtét előtti vagy utáni jelentős neurológiai eseményben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórház tüdőgyulladást szerzett
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt, átlagosan 14 nap
|
A kórházi szerzett tüdőgyulladás előfordulási gyakorisága az Egyesült Államok Betegségvédelmi Központja által meghatározottak szerint
|
kórházi tartózkodás alatt, átlagosan 14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Halálozási arányok 30 nappal a műtét után
|
30 nappal a műtét után
|
|
90 napos halálozás
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
A halálozási arányok 90 nappal a műtét után
|
90 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JW01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .