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Lo shuttle walk test incrementale prevede lo sviluppo di una polmonite acquisita in ospedale in pazienti sottoposti a esofagectomia elettiva: uno studio prospettico di coorte

17 giugno 2020 aggiornato da: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare il valore predittivo del test incrementale shuttle walk sui tassi di polmonite acquisita in ospedale per i pazienti sottoposti a esofagectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test sul campo per misurare oggettivamente la capacità funzionale stanno diventando di maggiore importanza quando si cerca di valutare l'idoneità di un individuo per un intervento chirurgico. Uno di questi test sul campo è l'Incremental Shuttle Walk Test (ISWT). L'ISWT è un test di escursione massima a ritmo esterno, è un test semplice e facilmente riproducibile che è ampiamente utilizzato nelle popolazioni cardiache e polmonari e ha dimostrato di correlare bene con Vo2 mas su un test da sforzo cardiopolmonare. Precedenti studi sui benefici dell'ISWT nella previsione degli esiti post-operatori nella popolazione esofagastrica hanno dimostrato che camminare per meno di 350 metri è stato associato a tassi di mortalità significativamente più elevati a 30 giorni e 3 anni. Nessuna correlazione tra ISWT e complicanze respiratorie postoperatorie in questa popolazione chirurgica è stata precedentemente segnalata.

Questo studio mira a valutare se camminare <350 metri su un ISWT predice lo sviluppo di polmoniti acquisite in ospedale a seguito di un'esofagectomia elettiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2GW
        • UHB NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a esofagectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi con diagnosi di cancro esofagogastrico elencati per un'esofagectomia elettiva presso un grande ospedale terziario del Regno Unito

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono stati in grado di completare il test del cammino
  • pazienti ritenuti non idonei all'intervento chirurgico
  • pazienti con un evento neurologico significativo peri o postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polmonite acquisita in ospedale
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 14 giorni
L'incidenza di polmonite acquisita in ospedale come definita dai centri statunitensi per il controllo delle malattie
durante la degenza ospedaliera, in media 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la data dell'intervento
Tassi di mortalità 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo la data dell'intervento
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla data dell'intervento
Tassi di mortalità 90 giorni dopo l'intervento
90 giorni dalla data dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JW01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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