- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04440124
Lo shuttle walk test incrementale prevede lo sviluppo di una polmonite acquisita in ospedale in pazienti sottoposti a esofagectomia elettiva: uno studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I test sul campo per misurare oggettivamente la capacità funzionale stanno diventando di maggiore importanza quando si cerca di valutare l'idoneità di un individuo per un intervento chirurgico. Uno di questi test sul campo è l'Incremental Shuttle Walk Test (ISWT). L'ISWT è un test di escursione massima a ritmo esterno, è un test semplice e facilmente riproducibile che è ampiamente utilizzato nelle popolazioni cardiache e polmonari e ha dimostrato di correlare bene con Vo2 mas su un test da sforzo cardiopolmonare. Precedenti studi sui benefici dell'ISWT nella previsione degli esiti post-operatori nella popolazione esofagastrica hanno dimostrato che camminare per meno di 350 metri è stato associato a tassi di mortalità significativamente più elevati a 30 giorni e 3 anni. Nessuna correlazione tra ISWT e complicanze respiratorie postoperatorie in questa popolazione chirurgica è stata precedentemente segnalata.
Questo studio mira a valutare se camminare <350 metri su un ISWT predice lo sviluppo di polmoniti acquisite in ospedale a seguito di un'esofagectomia elettiva
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Birmingham, Regno Unito, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con diagnosi di cancro esofagogastrico elencati per un'esofagectomia elettiva presso un grande ospedale terziario del Regno Unito
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati in grado di completare il test del cammino
- pazienti ritenuti non idonei all'intervento chirurgico
- pazienti con un evento neurologico significativo peri o postoperatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polmonite acquisita in ospedale
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 14 giorni
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L'incidenza di polmonite acquisita in ospedale come definita dai centri statunitensi per il controllo delle malattie
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durante la degenza ospedaliera, in media 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la data dell'intervento
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Tassi di mortalità 30 giorni dopo l'intervento
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30 giorni dopo la data dell'intervento
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla data dell'intervento
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Tassi di mortalità 90 giorni dopo l'intervento
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90 giorni dalla data dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JW01
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