- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04440124
O teste de caminhada incremental prevê o desenvolvimento de uma pneumonia adquirida no hospital em pacientes submetidos à esofagectomia eletiva: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testes de campo para medir objetivamente a capacidade funcional estão se tornando cada vez mais importantes quando se busca avaliar a aptidão de um indivíduo para a cirurgia. Um desses testes de campo é o teste de caminhada incremental (ISWT). Um teste de excursão máxima com estimulação externa, o ISWT é um teste simples e facilmente reprodutível que é amplamente utilizado em populações cardíacas e pulmonares e mostrou uma boa correlação com o Vo2 mas em um teste de exercício cardiopulmonar. Estudos anteriores analisando o benefício do ISWT na previsão de resultados pós-operatórios na população esofágica demonstraram que caminhar menos de 350 metros foi associado a taxas significativamente mais altas de mortalidade em 30 dias e 3 anos. Nenhuma correlação entre ISWT e complicações respiratórias pós-operatórias nesta população cirúrgica foi relatada anteriormente.
Este estudo tem como objetivo avaliar se caminhar <350 metros em um ISWT prediz o desenvolvimento de pneumonias adquiridas no hospital após uma esofagectomia eletiva
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com diagnóstico de câncer esofagogástrico listados para esofagectomia eletiva em um grande hospital terciário do Reino Unido
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguiram completar o teste de caminhada
- pacientes considerados não aptos para cirurgia
- pacientes com um evento neurológico significativo peri ou pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pneumonia adquirida no hospital
Prazo: durante a internação, em média 14 dias
|
A incidência de pneumonia adquirida no hospital, conforme definido pelos centros de controle de doenças dos EUA
|
durante a internação, em média 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a data da cirurgia
|
Taxas de mortalidade 30 dias após a cirurgia
|
30 dias após a data da cirurgia
|
|
Mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a data da cirurgia
|
Taxas de mortalidade 90 dias após a cirurgia
|
90 dias após a data da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JW01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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