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Le test de marche navette incrémentiel prédit-il le développement d'une pneumonie nosocomiale chez les patients subissant une œsophagectomie élective : une étude de cohorte prospective

17 juin 2020 mis à jour par: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Le but de cette étude était d'évaluer la valeur prédictive du test de marche navette incrémentiel sur les taux de pneumonie nosocomiale chez les patients subissant une oesophagectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer de l'œsophage

Intervention / Traitement

Autre: Test de marche navette incrémental

Description détaillée

Les tests sur le terrain pour mesurer objectivement la capacité fonctionnelle deviennent de plus en plus importants lorsqu'on cherche à évaluer l'aptitude d'un individu à subir une intervention chirurgicale. L'un de ces tests sur le terrain est le test de marche navette incrémental (ISWT). Test d'excursion maximale à stimulation externe, l'ISWT est un test simple et facilement reproductible qui est largement utilisé dans les populations cardiaques et pulmonaires et qui s'est avéré bien corrélé avec le Vo2 mas lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire. Des études antérieures examinant les avantages de l'ISWT pour prédire les résultats postopératoires au sein de la population œsogastrique ont démontré que la marche à moins de 350 mètres était associée à des taux de mortalité significativement plus élevés à 30 jours et à 3 ans. Aucune corrélation entre l'ISWT et les complications respiratoires postopératoires dans cette population chirurgicale n'a été rapportée auparavant.

Cette étude vise à évaluer si la marche <350 mètres sur un ISWT prédit le développement de pneumonies nosocomiales suite à une oesophagectomie élective

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - Birmingham, Royaume-Uni, B15 2GW
    - UHB NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une oesophagectomie

La description

Critère d'intégration:

Patients consécutifs avec un diagnostic de cancer œsogastrique inscrits pour une œsophagectomie élective dans un grand hôpital tertiaire du Royaume-Uni

Critère d'exclusion:

Patients incapables de terminer le test de marche
patients jugés inaptes à la chirurgie
les patients ayant un événement neurologique important péri ou post opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pneumonie acquise à l'hôpital Délai: pendant le séjour hospitalier, en moyenne 14 jours	L'incidence de la pneumonie nosocomiale telle que définie par les centres américains de contrôle des maladies	pendant le séjour hospitalier, en moyenne 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité à 30 jours Délai: 30 jours après la date de la chirurgie	Taux de mortalité 30 jours après l'opération	30 jours après la date de la chirurgie
Mortalité à 90 jours Délai: 90 jours suivant la date de la chirurgie	Taux de mortalité à 90 jours après l'opération	90 jours suivant la date de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (RÉEL)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

JW01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .