Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídá přírůstkový kyvadlový test chůze vývoj pneumonie získané v nemocnici u pacientů podstupujících elektivní ezofagektomii: Prospektivní kohortová studie

17. června 2020 aktualizováno: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Účelem této studie bylo posoudit prediktivní hodnotu inkrementálního testu kyvadlové chůze na četnost nemocniční pneumonie u pacientů podstupujících ezofagektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Terénní testy k objektivnímu měření funkční kapacity nabývají na důležitosti při posuzování individuální způsobilosti k operaci. Jedním z takových testů v terénu je test inkrementální kyvadlové chůze (ISWT). Externě stimulovaný test s maximální exkurzí, ISWT, je jednoduchý a snadno reprodukovatelný test, který je široce používán v srdeční a plicní populaci a prokázal, že dobře koreluje s Vo2 mas na kardiopulmonálním zátěžovém testu. Předchozí studie zaměřené na přínos ISWT při predikci pooperačních výsledků u populace jícnu prokázaly, že chůze na méně než 350 metrů byla spojena s významně vyšší úmrtností po 30 dnech a 3 letech. U této chirurgické populace nebyla dříve hlášena žádná korelace mezi ISWT a pooperačními respiračními komplikacemi.

Tato studie si klade za cíl posoudit, zda chůze <350 metrů na ISWT předpovídá rozvoj nemocničních pneumonií po elektivní ezofagektomii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

121

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující ezofagektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti s diagnózou karcinomu jícnu zařazeni k elektivní ezofagektomii ve velké terciární nemocnici ve Spojeném království

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli schopni dokončit test chůze
  • pacientů, kteří nebyli považováni za způsobilé k operaci
  • pacienti s významnou neurologickou příhodou před operací nebo po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocnice získala zápal plic
Časové okno: během hospitalizace v průměru 14 dní
Incidence nemocniční pneumonie, jak ji definovala americká centra pro kontrolu nemocí
během hospitalizace v průměru 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po datu operace
Úmrtnost 30 dní po operaci
30 dní po datu operace
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní po datu operace
Úmrtnost 90 dní po operaci
90 dní po datu operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přírůstkový test kyvadlové chůze

Předplatit