- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04440124
Předpovídá přírůstkový kyvadlový test chůze vývoj pneumonie získané v nemocnici u pacientů podstupujících elektivní ezofagektomii: Prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Terénní testy k objektivnímu měření funkční kapacity nabývají na důležitosti při posuzování individuální způsobilosti k operaci. Jedním z takových testů v terénu je test inkrementální kyvadlové chůze (ISWT). Externě stimulovaný test s maximální exkurzí, ISWT, je jednoduchý a snadno reprodukovatelný test, který je široce používán v srdeční a plicní populaci a prokázal, že dobře koreluje s Vo2 mas na kardiopulmonálním zátěžovém testu. Předchozí studie zaměřené na přínos ISWT při predikci pooperačních výsledků u populace jícnu prokázaly, že chůze na méně než 350 metrů byla spojena s významně vyšší úmrtností po 30 dnech a 3 letech. U této chirurgické populace nebyla dříve hlášena žádná korelace mezi ISWT a pooperačními respiračními komplikacemi.
Tato studie si klade za cíl posoudit, zda chůze <350 metrů na ISWT předpovídá rozvoj nemocničních pneumonií po elektivní ezofagektomii
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti s diagnózou karcinomu jícnu zařazeni k elektivní ezofagektomii ve velké terciární nemocnici ve Spojeném království
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli schopni dokončit test chůze
- pacientů, kteří nebyli považováni za způsobilé k operaci
- pacienti s významnou neurologickou příhodou před operací nebo po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocnice získala zápal plic
Časové okno: během hospitalizace v průměru 14 dní
|
Incidence nemocniční pneumonie, jak ji definovala americká centra pro kontrolu nemocí
|
během hospitalizace v průměru 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po datu operace
|
Úmrtnost 30 dní po operaci
|
30 dní po datu operace
|
|
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní po datu operace
|
Úmrtnost 90 dní po operaci
|
90 dní po datu operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JW01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přírůstkový test kyvadlové chůze
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme