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¿Predice la prueba incremental de caminata en lanzadera el desarrollo de una neumonía adquirida en el hospital en pacientes sometidos a esofagectomía electiva: un estudio de cohorte prospectivo?

17 de junio de 2020 actualizado por: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
El propósito de este estudio fue evaluar el valor predictivo de la prueba incremental de caminata en lanzadera sobre las tasas de neumonía adquirida en el hospital en pacientes sometidos a esofagectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las pruebas de campo para medir objetivamente la capacidad funcional son cada vez más importantes cuando se busca evaluar la aptitud de un individuo para la cirugía. Una de estas pruebas de campo es la prueba incremental de caminata de ida y vuelta (ISWT). ISWT, una prueba de excursión máxima estimulada externamente, es una prueba simple y fácilmente reproducible que se usa ampliamente en poblaciones cardíacas y pulmonares y se ha demostrado que se correlaciona bien con el Vo2 mas en una prueba de ejercicio cardiopulmonar. Estudios previos que analizaron el beneficio del ISWT en la predicción de los resultados posoperatorios en la población con esófago gástrico demostraron que caminar menos de 350 metros se ha asociado con tasas significativamente más altas de mortalidad a los 30 días y a los 3 años. No se ha informado previamente ninguna correlación entre ISWT y las complicaciones respiratorias posoperatorias en esta población quirúrgica.

Este estudio tiene como objetivo evaluar si caminar <350 metros en un ISWT predice el desarrollo de neumonías adquiridas en el hospital después de una esofagectomía electiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

121

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
        • UHB NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a esofagectomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos con diagnóstico de cáncer esofagogástrico incluidos para una esofagectomía electiva en un gran hospital terciario del Reino Unido

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pudieron completar la prueba de la marcha
  • pacientes considerados no aptos para la cirugía
  • pacientes con un evento neurológico significativo peri o post operatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neumonía adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, en promedio 14 días
La incidencia de neumonía adquirida en el hospital según la definición de los Centros para el Control de Enfermedades de EE. UU.
durante la estancia hospitalaria, en promedio 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la fecha de la cirugía
Tasas de mortalidad 30 días después de la operación
30 días después de la fecha de la cirugía
Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la fecha de la cirugía
Tasas de mortalidad 90 días después de la operación
90 días después de la fecha de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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