- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04440124
¿Predice la prueba incremental de caminata en lanzadera el desarrollo de una neumonía adquirida en el hospital en pacientes sometidos a esofagectomía electiva: un estudio de cohorte prospectivo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pruebas de campo para medir objetivamente la capacidad funcional son cada vez más importantes cuando se busca evaluar la aptitud de un individuo para la cirugía. Una de estas pruebas de campo es la prueba incremental de caminata de ida y vuelta (ISWT). ISWT, una prueba de excursión máxima estimulada externamente, es una prueba simple y fácilmente reproducible que se usa ampliamente en poblaciones cardíacas y pulmonares y se ha demostrado que se correlaciona bien con el Vo2 mas en una prueba de ejercicio cardiopulmonar. Estudios previos que analizaron el beneficio del ISWT en la predicción de los resultados posoperatorios en la población con esófago gástrico demostraron que caminar menos de 350 metros se ha asociado con tasas significativamente más altas de mortalidad a los 30 días y a los 3 años. No se ha informado previamente ninguna correlación entre ISWT y las complicaciones respiratorias posoperatorias en esta población quirúrgica.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si caminar <350 metros en un ISWT predice el desarrollo de neumonías adquiridas en el hospital después de una esofagectomía electiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos con diagnóstico de cáncer esofagogástrico incluidos para una esofagectomía electiva en un gran hospital terciario del Reino Unido
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron completar la prueba de la marcha
- pacientes considerados no aptos para la cirugía
- pacientes con un evento neurológico significativo peri o post operatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Neumonía adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, en promedio 14 días
|
La incidencia de neumonía adquirida en el hospital según la definición de los Centros para el Control de Enfermedades de EE. UU.
|
durante la estancia hospitalaria, en promedio 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la fecha de la cirugía
|
Tasas de mortalidad 30 días después de la operación
|
30 días después de la fecha de la cirugía
|
Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la fecha de la cirugía
|
Tasas de mortalidad 90 días después de la operación
|
90 días después de la fecha de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- JW01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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