Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsiger den inkrementelle shuttle-gangtest udviklingen af ​​en hospitalserhvervet lungebetændelse hos patienter, der gennemgår elektiv øsofagektomi: en prospektiv kohorteundersøgelse

17. juni 2020 opdateret af: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den prædiktive værdi af den inkrementelle shuttle-gangtest på antallet af hospitalserhvervet lungebetændelse for patienter, der gennemgår esophagectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Felttest til objektivt at måle funktionel kapacitet bliver af større betydning, når man skal vurdere en persons egnethed til operation. En sådan felttest er den incremental shuttle walk test (ISWT). En eksternt tempo, maksimal ekskursionstest, ISWT er en enkel og let reproducerbar test, der er meget udbredt i hjerte- og lungepopulationer og vist sig at korrelere godt med Vo2-mas på en kardiopulmonal træningstest. Tidligere undersøgelser, der ser på fordelene ved ISWT til at forudsige postoperative udfald i den esophagastriske population har vist, at gang mindre end 350 meter har været forbundet med signifikant højere dødelighedsrater efter 30 dage og 3 år. Der er ikke tidligere rapporteret nogen sammenhæng mellem ISWT og postoperative respiratoriske komplikationer i denne kirurgiske population.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om det at gå <350 meter på en ISWT forudsiger udviklingen af ​​hospitalserhvervede lungebetændelser efter en elektiv øsofagektomi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår øsofagektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter med en diagnose af spiserørskræft opført til en elektiv spiserørsoperation på et stort britisk tertiært hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var i stand til at gennemføre gangtesten
  • patienter vurderet ikke egnede til operation
  • patienter med en signifikant neurologisk hændelse peri eller postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalet fik lungebetændelse
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 14 dage
Forekomsten af ​​hospitalserhvervet lungebetændelse som defineret af de amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse
under hospitalsophold i gennemsnit 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationsdatoen
Dødelighedsrater 30 dage efter operationen
30 dage efter operationsdatoen
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter operationsdatoen
Dødelighedsrater 90 dage efter operationen
90 dage efter operationsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JW01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Inkrementel shuttle gang test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner