优化患者对中风康复治疗的依从性 (Telestroke)
优化患者对中风康复治疗的依从性：一项远程康复试验
中风每年影响近 400,000 名加拿大人。 四分之三的中风幸存者将在生活中存在轻微至严重的损伤或残疾；需要康复护理。 强有力的证据支持一旦患者的医疗状况稳定就开始康复，并在急症护理出院后继续康复。 然而，获得最佳服务受到阻碍，原因是距离康复的路程很远，服务提供者之间缺乏结构化和正式的跨专业交流机会，以及未能让患者和家庭成员参与结构化决策过程。 此外，对康复治疗的依从性已被证明是次优的。 许多患者完全拒绝他们的门诊康复治疗，或者随着时间的推移减少他们治疗的持续时间和/或频率。
这项拟议的混合方法实用临床试验的目的是评估一种干预措施，该干预措施为经历过中风的患者提供在急性住院后安全回家的机会，鼓励患者（和家人）参与他们的康复护理，并克服获得以患者为中心的跨专业康复护理的挑战。
拟议的干预措施将需要 220 名患者（及其家人）通过跨学科临床医生小组（称为远程康复）与标准护理（n = 110 名患者）进行远程现场治疗来接受康复护理。 五个康复小组将接受培训，以制定让患者和家人参与的康复治疗计划，同时利用远程康复平台让患者/家人参与进来。 根据加拿大卫生研究院 (CIHR) 资助的试点研究收集的调查结果，主要研究目标是评估与常规护理相比远程康复的过程、临床结果和成本。 通过对患者和家庭以及临床医生的定性访谈，这项务实的对照试验的第二个目标是探索和描述有助于提供护理的背景因素（个人和环境），并在充分使用技术的同时改善患者的结果提供中风康复护理。
这项研究代表了一个独特的、高度相关的机会，可以最大限度地减少知识和实践差距，同时产生关于远程康复有效性相关因素的可靠、深入的数据。
研究概览
详细说明
中风每年影响近 400,000 名加拿大人。 四分之三的中风幸存者将在生活中存在轻微至严重的损伤或残疾；每年需要康复护理的加拿大医疗保健支出超过 36 亿加元。 强有力的证据支持一旦患者的医疗状况稳定就开始康复，并在急症护理出院后继续康复，最好是在患者社区。 然而，获得最佳服务受到阻碍，原因是距离康复的路程很远，服务提供者之间缺乏结构化和正式的跨专业交流机会，以及未能让患者和家庭成员参与结构化决策过程。 即使旅行不是障碍，坚持康复治疗也被证明是次优的。 许多患者完全拒绝他们的门诊康复治疗，或者随着时间的推移减少他们治疗的持续时间和/或频率。
这项拟议的混合方法实用临床试验的目的是评估一种干预措施，该干预措施为经历过中风的患者提供在急性住院后安全回家的机会，鼓励患者（和家人）参与他们的康复护理，并克服获得以患者为中心的跨专业康复护理的挑战。
拟议的干预措施将需要 220 名患者（及其家人）通过跨学科临床医生小组（称为远程康复）与标准护理（n = 110 名患者）进行远程现场治疗来接受康复护理。 五个康复小组将接受培训，以制定让患者和家人参与的康复治疗计划，同时利用远程康复平台让患者/家人参与进来。 根据通过 CIHR 资助的试点研究收集的结果，主要研究目标是评估与常规护理相比远程康复的过程、临床结果和成本。 通过对患者和家庭以及临床医生的定性访谈，这项务实的对照试验的第二个目标是探索和描述有助于提供护理的背景因素（个人和环境），并在充分使用技术的同时改善患者的结果提供中风康复护理。
该应用程序由一个跨学科团队开发，该团队由研究人员、来自每个相关地区的当地医疗保健提供者、两名经历过中风的患者合作伙伴、省级网络利益相关者和决策者组成，他们都参与了中风指南和管辖战略计划的成功实施。 一个由加拿大卫生系统知识用户组成的小组组成了该团队，以加强拟议的干预措施，在他们的省内传达研究结果的相关性和预期用途，并促进其他地方改进中风护理的适应性。 最后，该研究得到了魁北克卫生部以及魁北克心脏和中风基金会的几位知识用户的认可。 考虑到康复实践与加拿大中风建议之间的对比，以及缺乏相关、可靠的数据，本研究代表了一个独特的、高度相关的机会，可以最大限度地减少知识和实践差距，同时产生与康复治疗有效性相关因素的可靠、深入的数据。远程康复。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Isabelle Gaboury, PhD
- 电话号码：514-452-9078
- 邮箱：isabelle.gaboury@usherbrooke.ca
研究联系人备份
- 姓名：Francois Bordeleau, MSc
- 电话号码：514-550-0601
- 邮箱：francois.bordeleau@usherbrooke.ca
学习地点
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Quebec
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Châteauguay、Quebec、加拿大、J6J 4G7
- 招聘中
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Châteauguay
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接触：
- Diane Aspirot
- 邮箱：diane.aspirot.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Granby、Quebec、加拿大、J2G 5L9
- 招聘中
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Granby
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接触：
- Nadine Morin
- 电话号码：300 450-777-4641
- 邮箱：nadine.morin.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
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Longueuil、Quebec、加拿大、J3Y 3N7
- 招聘中
- Centre de réadaptation en déficiences physique - Installation Saint-Hubert
-
接触：
- Christine Mills
- 电话号码：2272 (450) 676-7447
- 邮箱：christine.mills.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Longueuil、Quebec、加拿大、J4J 1T2
- 招聘中
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Longueuil
-
接触：
- Sophie Laniel
- 电话号码：2279 (450) 676-7447
- 邮箱：sophie.laniel.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
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Saint-Hyacinthe、Quebec、加拿大、J2T 1N2
- 招聘中
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Saint-Hyacinthe
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接触：
- Nadine Morin
- 电话号码：2246 450-774-5003
- 邮箱：nadine.morin.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Vaudreuil-Dorion、Quebec、加拿大、J7V 7E4
- 招聘中
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Vaudreuil-Dorion
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接触：
- Diane Aspirot
- 邮箱：diane.aspirot.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有过中风事件（出血性或缺血性）
- 被急症/住院病人护理团队认为出院是安全的（即 轻度至中度功能独立性测量分数）
- 如果需要进行身体康复治疗，家里有亲属或非正式照料者在场；
- 会说法语或英语。
排除标准：
- 在中风事件之前有严重的认知能力下降
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
常规康复护理（没有远程康复，没有系统地组织跨学科会议和/或没有完整的专业团队参与）
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将指示康复小组像以前一样提供护理。
目前，这意味着没有远程康复，跨学科会议没有系统地组织和/或没有完整的专业团队参与。
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实验性的：远程康复
家庭或康复中心访问、远程康复和跨专业共享决策过程的组合。
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康复团队将计划进行最多 16 周的家庭或康复中心访问和远程康复。
此外，对于每个注册的参与者，将组织一次多学科会议。
患者/家属将使用远程康复平台参与会议和决策过程。
该团队将制定一个跨专业的个性化治疗计划，旨在实现跨专业的共享决策过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对中风康复计划的依从性（患者日志）
大体时间：通过干预完成（最多 12 周）
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进行任何中风康复练习（在线 + 离线）所花费的时间（以分钟为单位）。
这包括（但不限于）康复专家推荐的身体、写作和言语治疗，以及与心理健康相关的锻炼。
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通过干预完成（最多 12 周）
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患者对卒中康复计划依从性的变化
大体时间：与基线和招募后 4、6、12 周相比的变化
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StREAM 问卷是一份包含 12 个项目的问卷，采用 4 点李克特量表，衡量患者对康复计划的依从性。
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与基线和招募后 4、6、12 周相比的变化
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患者对脑卒中康复计划的依从性（专业认知）
大体时间：通过干预完成（最多 12 周）
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医疗保健专业人员对参与者坚持康复计划的看法，以 10 分制进行评估。
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通过干预完成（最多 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会人口调查问卷
大体时间：招聘时（基线）
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家庭问卷，包括性别、年龄、中风临床信息
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招聘时（基线）
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功能恢复和独立性的变化
大体时间：从基线和招募后 12 周的变化
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将使用修改后的 5 级功能独立性度量（FIM；18 项）。
这种测量工具探索个人的身体、心理和社会功能。
该工具用于评估患者的残疾程度以及患者状态对康复或医疗干预的反应变化。
较低的分数反映了更大的残疾。
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从基线和招募后 12 周的变化
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重新融入正常社会活动的变化
大体时间：从基线和招募后 12 周的变化
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重新融入正常生活指数（RNLI；11 项）将用于评估参与者认为他们的正常社交活动受到中风事件影响的程度。
分数越高表示重新融入正常生活的难度越大。
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从基线和招募后 12 周的变化
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抑郁状态的改变
大体时间：从基线和招募后 12 周的变化
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Beck 抑郁量表（Beck；21 项）将用于衡量抑郁症的严重程度。
该清单由与抑郁症状相关的项目组成。
较高的分数表示较高的抑郁状态。
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从基线和招募后 12 周的变化
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医疗保健服务的使用
大体时间：招聘后 12 周和 6 个月内
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该结果定义为与服务和长期并发症相关的费用，包括住院和就诊，使用 3 种不同的工具进行测量：1) A 部分 - 由 Institut National de Santé 开发的调查问卷的医疗服务使用（16 项） Publique du Québec (INSPQ)，2) 参与者每天在日历中收集的信息和 3) 卫生行政省级关于使用公共卫生服务的数据。
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招聘后 12 周和 6 个月内
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不良事件
大体时间：通过干预完成（最多 12 周）
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存在与康复相关的不良事件（疼痛、头晕、疲劳、跌倒次数）
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通过干预完成（最多 12 周）
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对跨专业护理共享决策的看法（患者 POV）
大体时间：招募后 12 周
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将使用关于护理决策工具的协作和满意度（9 项）。
该调查问卷将由参与研究的医疗保健专业人员完成。
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招募后 12 周
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对跨专业护理共享决策的看法（临床团队 POV）
大体时间：通过学习完成（最长 5 年）
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将使用跨专业团队协作量表的评估，简短版（AITCS；23 项）。
该调查问卷将由参与研究的医疗保健专业人员完成。
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通过学习完成（最长 5 年）
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与远程康复平台使用相关的统计数据
大体时间：通过干预期（最长 3 年）
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关于远程康复平台使用情况的家庭问卷（谁、何时、持续时间）。
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通过干预期（最长 3 年）
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患者档案中存在干预计划
大体时间：招募后 12 周
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对患者档案中是否存在干预计划的回答为“是”或“否”
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招募后 12 周
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决策过程中的特定共享决策（SDM）行为（问卷调查）
大体时间：在康复期开始时
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将使用复合问卷（SURE，4 个问题；假定的决策角色，1 个问题；CollaborATE，3 个问题；决策质量，6 个问题）将用于评估从业者让患者参与决策过程的程度。
会后将向患者提供此问卷，以制定他们的康复计划。
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在康复期开始时
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决策过程中的特定共享决策 (SDM) 行为（访谈）
大体时间：在康复期开始时
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将选择 60 名患者的随机样本（50% 控制，50% 干预）。
制定治疗计划的会议将使用定性方法进行记录和分析，以记录决策过程的动态。
该研究的定性部分将有助于丰富和背景化为其他结果收集的定量数据。
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在康复期开始时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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