Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het optimaliseren van de therapietrouw van de patiënt bij revalidatiebehandeling na een beroerte (Telestroke)

15 juli 2021 bijgewerkt door: Isabelle Gaboury, Université de Sherbrooke

Het optimaliseren van de therapietrouw van de patiënt bij revalidatiebehandeling na een beroerte: een telerevalidatieonderzoek

Een beroerte treft jaarlijks bijna 400.000 Canadezen. Driekwart van de overlevenden van een beroerte zal leven met lichte tot ernstige beperkingen of handicaps; die revalidatiezorg nodig hebben. Sterk bewijs ondersteunt het starten van revalidatie zodra de medische status van de patiënt is gestabiliseerd en voortgezet na ontslag uit de acute zorg. Toegang tot optimale diensten wordt echter belemmerd door de reisafstanden om toegang te krijgen tot revalidatie, het gebrek aan mogelijkheden voor gestructureerde en formele interprofessionele communicatie tussen zorgverleners en het onvermogen om de patiënt en familieleden te betrekken bij een gestructureerd besluitvormingsproces. Bovendien blijkt de therapietrouw bij revalidatiebehandelingen niet optimaal te zijn. Veel patiënten weigeren hun poliklinische revalidatiebehandelingen ronduit of verminderen de duur en/of frequentie van hun behandelingen in de loop van de tijd.

Het doel van deze voorgestelde pragmatische klinische studie met gemengde methoden is het evalueren van een interventie die patiënten die een beroerte hebben gehad de mogelijkheid biedt om veilig naar huis terug te keren na hun acute opname in het ziekenhuis, om de betrokkenheid van patiënt (en familie) bij hun revalidatiezorg te stimuleren en om uitdagingen van de toegang tot patiëntgerichte interprofessionele revalidatiezorg.

De voorgestelde interventie zal ertoe leiden dat 220 patiënten (en familie) revalidatiezorg krijgen via live behandelsessies op afstand met een interdisciplinaire groep clinici (telerevalidatie genoemd) versus standaardzorg (n = 110 patiënten). Vijf revalidatieteams zullen worden opgeleid om revalidatiebehandelplannen te ontwikkelen waarbij de patiënt en het gezin betrokken zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van een telerevalidatieplatform om de patiënt/het gezin erbij te betrekken. Gebaseerd op bevindingen die zijn verzameld via een door het Canadian Institute of Health Research (CIHR) gefinancierde pilotstudie, is het primaire doel van de studie het evalueren van het proces, de klinische resultaten en de kosten van telerevalidatie in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Een tweede doel van deze pragmatische, gecontroleerde studie, door middel van kwalitatieve interviews met patiënten en familie, evenals met clinici, is het onderzoeken en beschrijven van contextuele factoren (zowel persoonlijke als omgevingsfactoren) die zullen helpen bij het verlenen van zorg en het verbeteren van de resultaten voor de patiënt terwijl volledig gebruik wordt gemaakt van technologie revalidatiezorg na een beroerte te leveren.

Deze studie biedt een unieke, zeer relevante kans om zowel kennis- als praktijklacunes te minimaliseren en tegelijkertijd robuuste, diepgaande gegevens te produceren over de factoren die verband houden met de effectiviteit van telerevalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte treft jaarlijks bijna 400.000 Canadezen. Driekwart van de overlevenden van een beroerte zal leven met lichte tot ernstige beperkingen of handicaps; waarvoor revalidatiezorg nodig is die elk jaar meer dan $ 3,6 miljard aan Canadese gezondheidszorguitgaven vertegenwoordigt. Sterk bewijs ondersteunt het starten van revalidatie zodra de medische status van de patiënt is gestabiliseerd en voortgezet na ontslag uit de acute zorg, idealiter in de gemeenschap van de patiënt. Toegang tot optimale diensten wordt echter belemmerd door de reisafstanden om toegang te krijgen tot revalidatie, het gebrek aan mogelijkheden voor gestructureerde en formele interprofessionele communicatie tussen zorgverleners en het onvermogen om de patiënt en familieleden te betrekken bij een gestructureerd besluitvormingsproces. Zelfs wanneer reizen geen barrière vormt, is aangetoond dat therapietrouw niet optimaal is. Veel patiënten weigeren hun poliklinische revalidatiebehandelingen ronduit of verminderen de duur en/of frequentie van hun behandelingen in de loop van de tijd.

Het doel van deze voorgestelde pragmatische klinische studie met gemengde methoden is het evalueren van een interventie die patiënten die een beroerte hebben gehad de mogelijkheid biedt om veilig naar huis terug te keren na hun acute opname in het ziekenhuis, om de betrokkenheid van patiënt (en familie) bij hun revalidatiezorg te stimuleren en om uitdagingen van de toegang tot patiëntgerichte interprofessionele revalidatiezorg.

De voorgestelde interventie zal ertoe leiden dat 220 patiënten (en familie) revalidatiezorg krijgen via live behandelsessies op afstand met een interdisciplinaire groep clinici (telerevalidatie genoemd) versus standaardzorg (n = 110 patiënten). Vijf revalidatieteams zullen worden opgeleid om revalidatiebehandelplannen te ontwikkelen waarbij de patiënt en het gezin betrokken zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van een telerevalidatieplatform om de patiënt/het gezin erbij te betrekken. Gebaseerd op bevindingen die zijn verzameld via een door het CIHR gefinancierde pilotstudie, is het primaire doel van de studie het evalueren van het proces, de klinische resultaten en de kosten van telerevalidatie in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Een tweede doel van deze pragmatische, gecontroleerde studie, door middel van kwalitatieve interviews met patiënten en familie, evenals met clinici, is het onderzoeken en beschrijven van contextuele factoren (zowel persoonlijke als omgevingsfactoren) die zullen helpen bij het verlenen van zorg en het verbeteren van de resultaten voor de patiënt terwijl volledig gebruik wordt gemaakt van technologie revalidatiezorg na een beroerte te leveren.

Deze applicatie is ontwikkeld door een interdisciplinair team van onderzoekers, lokale zorgverleners uit elke betrokken regio, twee patiëntenpartners die een beroerte hebben gehad, belanghebbenden uit het provinciale netwerk en besluitvormers, die allemaal betrokken zijn bij de succesvolle implementatie van richtlijnen voor beroertes en strategische plannen voor jurisdicties. Een panel van kennisgebruikers van het Canadese gezondheidssysteem rondt het team af om de voorgestelde interventie te verbeteren, om de relevantie en het verwachte gebruik van de bevindingen binnen hun provincie te communiceren en om aanpassing van verbeterde zorg voor beroertes elders te bevorderen. Ten slotte is de studie onderschreven door verschillende kennisgebruikers van het Quebec Ministry of Health en de Quebec Heart and Stroke Foundation. Gezien de contrasten tussen revalidatiepraktijken en de Canadian Stroke-aanbevelingen en het gebrek aan relevante, robuuste gegevens, biedt deze studie een unieke, zeer relevante kans om zowel kennis- als praktijklacunes te minimaliseren, terwijl robuuste, diepgaande gegevens worden geproduceerd over de factoren die verband houden met de effectiviteit van telerevalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Châteauguay, Quebec, Canada, J6J 4G7
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 5L9
      • Longueuil, Quebec, Canada, J3Y 3N7
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4J 1T2
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2T 1N2
        • Werving
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Saint-Hyacinthe
        • Contact:
      • Vaudreuil-Dorion, Quebec, Canada, J7V 7E4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een beroerte hebben gehad (hemorragisch of ischemisch)
  • Worden door het acute/klinische zorgteam (d.w.z. milde tot matige score op functionele onafhankelijkheidsmeting)
  • Een familielid of mantelzorger hebben die thuis aanwezig is als er fysieke revalidatiebehandelingen nodig zijn;
  • Kan Frans of Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve achteruitgang hebben voorafgaand aan de beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Gebruikelijke revalidatiezorg (geen telerevalidatie, niet systematisch georganiseerde interdisciplinaire bijeenkomsten en/of geen volledig team van professionals)
Ander: Gebruikelijke zorg
Revalidatieteams zullen worden geïnstrueerd om zorg te verlenen zoals ze voorheen deden. Dit vertaalt zich momenteel in geen telerevalidatie, interdisciplinaire bijeenkomsten die niet systematisch worden georganiseerd en/of waarbij geen volledig team van professionals betrokken is.
Experimenteel: Telerevalidatie
Een mix van bezoeken aan huis of revalidatiecentrum, telerevalidatie en interprofessioneel gedeeld besluitvormingsproces.
Ander: Telerevalidatie en teambijeenkomsten en teamzorgplannen
Een mix van thuis- of revalidatiecentrumbezoeken en telerevalidatie wordt door het revalidatieteam gepland voor maximaal 16 weken. Bovendien wordt voor elke ingeschreven deelnemer een multidisciplinair overleg georganiseerd. De patiënt/familie neemt deel aan de vergadering en het besluitvormingsproces met behulp van het telerevalidatieplatform. Het team stelt een interprofessioneel geïndividualiseerd behandelplan op, gericht op een interprofessioneel gedeeld besluitvormingsproces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt houdt zich aan het revalidatieplan na een beroerte (patiëntendagboek)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie (tot 12 weken)
Tijd besteed (in minuten) aan revalidatieoefeningen na een beroerte (online + offline). Dit omvat (maar is niet beperkt tot) fysieke, schrijf- en logopedie, en oefeningen in verband met de geestelijke gezondheid die worden aanbevolen door de revalidatieprofessional.
Door voltooiing van de interventie (tot 12 weken)
Verandering in de therapietrouw van de patiënt aan het revalidatieplan voor een beroerte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en 4-, 6-, 12 weken na rekrutering
StREAM-vragenlijst, een vragenlijst met 12 items gescoord op een 4-punts Likert-schaal, die de therapietrouw van patiënten aan een revalidatieprogramma meet.
Verandering ten opzichte van baseline en 4-, 6-, 12 weken na rekrutering
Patiënt houdt zich aan het revalidatieplan na een beroerte (professionele perceptie)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie (tot 12 weken)
Perceptie door zorgverleners van de therapietrouw van de deelnemers aan het revalidatieprogramma, beoordeeld op een 10-puntsschaal.
Door voltooiing van de interventie (tot 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische vragenlijst
Tijdsspanne: Bij werving (baseline)
Thuisvragenlijst inclusief informatie over geslacht, leeftijd, klinische informatie over beroerte
Bij werving (baseline)
Verandering in functioneel herstel en zelfstandigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en 12 weken na rekrutering
De aangepaste 5-niveau Functional Independence Measure (FIM; 18 items) zal worden gebruikt. Dit meetinstrument onderzoekt het fysieke, psychologische en sociale functioneren van een individu. De tool wordt gebruikt om de mate van invaliditeit van een patiënt te beoordelen, evenals verandering in de status van de patiënt als reactie op revalidatie of medische interventie. Een lagere score weerspiegelt een grotere handicap.
Verandering ten opzichte van baseline en 12 weken na rekrutering
Verandering in reïntegratie in normale sociale activiteiten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en 12 weken na rekrutering
De Reintegration to Normal Living Index (RNLI; 11 items) zal worden gebruikt om te beoordelen in welke mate de deelnemers vonden dat hun normale sociale activiteiten werden beïnvloed door de beroerte. Een hogere score geeft aan dat het moeilijker is om het normale leven weer te integreren.
Verandering ten opzichte van baseline en 12 weken na rekrutering
Verandering in depressieve toestand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en 12 weken na rekrutering
De Beck Depression Inventory (Beck; 21 items) wordt gebruikt om de ernst van depressie te meten. De inventarisatie is samengesteld uit items die betrekking hebben op depressieve symptomen. Een hogere score duidt op een hogere depressieve toestand.
Verandering ten opzichte van baseline en 12 weken na rekrutering
Gebruik van zorgdiensten
Tijdsspanne: binnen 12 weken en 6 maanden na werving
Dit resultaat, gedefinieerd als uitgaven in verband met diensten en complicaties op de lange termijn, waaronder ziekenhuisopname en doktersbezoeken, wordt gemeten met 3 verschillende instrumenten: 1) Sectie A - Gebruik van gezondheidszorgdiensten (16 items) van de vragenlijst ontwikkeld door het Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ), 2) informatie die dagelijks door de deelnemer wordt verzameld in een kalender en 3) ontvangen administratieve provinciale gezondheidsgegevens over het gebruik van openbare gezondheidsdiensten.
binnen 12 weken en 6 maanden na werving
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie (tot 12 weken)
Aanwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan revalidatie (pijn, duizeligheid, vermoeidheid, aantal valpartijen)
Door voltooiing van de interventie (tot 12 weken)
Perceptie van interprofessionele zorg gedeelde besluitvorming (Patiënt POV)
Tijdsspanne: 12 weken na aanwerving
Er wordt gebruik gemaakt van de tool Samenwerken en Tevredenheid over Zorg (9 items). Deze vragenlijst zal worden ingevuld door de zorgverleners die betrokken zijn bij het onderzoek.
12 weken na aanwerving
Perceptie van interprofessionele zorg gedeelde besluitvorming (Klinisch team POV)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (tot 5 jaar)
De Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale, korte versie (AITCS; 23 items) wordt gebruikt. Deze vragenlijst zal worden ingevuld door de zorgverleners die betrokken zijn bij het onderzoek.
Door afronding van de studie (tot 5 jaar)
Statistieken met betrekking tot het gebruik van het telerevalidatieplatform
Tijdsspanne: Via tussenkomstperiode (tot 3 jaar)
Thuisvragenlijst over het gebruik van telerevalidatieplatforms (wie, wanneer, duur).
Via tussenkomstperiode (tot 3 jaar)
Aanwezigheid van interventieplan in het patiëntendossier
Tijdsspanne: 12 weken na aanwerving
Een "Ja" of "Nee" antwoord op de aanwezigheid van een interventieplan in het patiëntendossier
12 weken na aanwerving
Specifieke shared decision making (SDM) gedragingen tijdens besluitvorming (Vragenlijst)
Tijdsspanne: Aan het begin van de revalidatieperiode
Een samengestelde vragenlijst (SURE, 4 vragen; Aangenomen rol voor besluitvorming, 1 vraag; CollaboRATE, 3 vragen; Kwaliteit in besluitvorming, 6 vragen) zal worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre behandelaars patiënten betrekken bij besluitvormingsprocessen. Patiënten krijgen deze vragenlijst na de bijeenkomst om hun revalidatieplan op te stellen.
Aan het begin van de revalidatieperiode
Specifieke shared decision making (SDM) gedragingen tijdens besluitvorming (Interviews)
Tijdsspanne: Aan het begin van de revalidatieperiode
Er wordt een gerandomiseerde steekproef van 60 patiënten geselecteerd (50% controle, 50% interventie). De vergaderingen om hun behandelplan op te stellen, zullen worden opgenomen en geanalyseerd met behulp van kwalitatieve methoden, om de dynamiek van het besluitvormingsproces te documenteren. Dit kwalitatieve deel van het onderzoek zal helpen de kwantitatieve gegevens die voor de andere uitkomsten zijn verzameld, te verrijken en in een context te plaatsen.
Aan het begin van de revalidatieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Laval University
Université de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-04-2020-519

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren