Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af patientens overholdelse af slagtilfælde-rehabiliteringsbehandling (Telestroke)

15. juli 2021 opdateret af: Isabelle Gaboury, Université de Sherbrooke

Optimering af patientens overholdelse af slagtilfælde-rehabiliteringsbehandling: et telerehabiliteringsforsøg

Et slagtilfælde rammer næsten 400.000 canadiere årligt. Tre fjerdedele af de overlevende slagtilfælde vil leve med mindre til alvorlige funktionsnedsættelser eller handicap; som kræver genoptræning. Stærk evidens understøtter påbegyndelse af genoptræning, så snart patientens medicinske status er stabiliseret og fortsætter efter udskrivning fra akut pleje. Adgangen til optimale ydelser hæmmes imidlertid af rejseafstande til adgang til rehabilitering, manglen på muligheder for struktureret og formel tværprofessionel kommunikation mellem tjenesteudbydere og manglende inddragelse af patienten og familiemedlemmer i en struktureret beslutningsproces. Desuden har overholdelse af rehabiliteringsbehandlinger vist sig at være suboptimal. Mange patienter afviser direkte deres ambulante genoptræningsbehandlinger eller reducerer varigheden og/eller hyppigheden af ​​deres behandlinger over tid.

Formålet med dette foreslåede pragmatiske kliniske forsøg med blandede metoder er at evaluere en intervention, der giver patienter, der har oplevet slagtilfælde mulighed for at vende sikkert hjem efter deres akutte hospitalsophold, for at tilskynde patienten (og familiens) engagement i deres rehabiliteringspleje og at overvinde udfordringer med adgang til patientcentreret tværprofessionel rehabiliteringspleje.

Den foreslåede intervention vil indebære, at 220 patienter (og familie) skal modtage rehabiliteringspleje gennem fjerntliggende, levende behandlingssessioner med en tværfaglig gruppe af klinikere (kaldet telerehabilitering) versus standardbehandling (n = 110 patienter). Fem rehabiliteringsteams vil blive uddannet til at udvikle rehabiliteringsbehandlingsplaner, der engagerer patienten og familien, mens de drager fordel af en telerehabiliteringsplatform til at engagere patienten/familien. Grundet i resultater indsamlet gennem et Canadian Institute of Health Research (CIHR) finansieret pilotundersøgelse, er det primære studiemål at evaluere proces, kliniske resultater og omkostninger ved telerehabilitering i sammenligning med sædvanlig pleje. Gennem kvalitative interviews med patienter og familie såvel som klinikere er et andet formål med dette pragmatiske, kontrollerede forsøg at udforske og beskrive kontekstuelle faktorer (både personlige og miljømæssige), som vil hjælpe med leveringen af ​​pleje og forbedre patientens resultater, mens teknologien udnyttes fuldt ud. at levere apopleksi rehabiliteringspleje.

Denne undersøgelse repræsenterer en unik, yderst relevant mulighed for at minimere huller i både viden og praksis, samtidig med at der produceres robuste, dybtgående data om de faktorer, der er relateret til effektiviteten af ​​telerehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et slagtilfælde rammer næsten 400.000 canadiere årligt. Tre fjerdedele af de overlevende slagtilfælde vil leve med mindre til alvorlige funktionsnedsættelser eller handicap; som kræver rehabiliteringspleje svarende til >3,6 milliarder dollars i canadiske sundhedsudgifter hvert år. Stærk evidens understøtter påbegyndelse af rehabilitering, så snart patientens medicinske status har stabiliseret sig og fortsætter efter udskrivning fra akut pleje, ideelt set i patientens samfund. Adgangen til optimale ydelser hæmmes imidlertid af rejseafstande til adgang til rehabilitering, manglen på muligheder for struktureret og formel tværprofessionel kommunikation mellem tjenesteudbydere og manglende inddragelse af patienten og familiemedlemmer i en struktureret beslutningsproces. Selv når rejser ikke er en barriere, har overholdelse af rehabiliteringsbehandlinger vist sig at være suboptimal. Mange patienter afviser direkte deres ambulante genoptræningsbehandlinger eller reducerer varigheden og/eller hyppigheden af ​​deres behandlinger over tid.

Formålet med dette foreslåede pragmatiske kliniske forsøg med blandede metoder er at evaluere en intervention, der giver patienter, der har oplevet slagtilfælde mulighed for at vende sikkert hjem efter deres akutte hospitalsophold, for at tilskynde patienten (og familiens) engagement i deres rehabiliteringspleje og at overvinde udfordringer med adgang til patientcentreret tværprofessionel rehabiliteringspleje.

Den foreslåede intervention vil indebære, at 220 patienter (og familie) skal modtage rehabiliteringspleje gennem fjerntliggende, levende behandlingssessioner med en tværfaglig gruppe af klinikere (kaldet telerehabilitering) versus standardbehandling (n = 110 patienter). Fem rehabiliteringsteams vil blive uddannet til at udvikle rehabiliteringsbehandlingsplaner, der engagerer patienten og familien, mens de drager fordel af en telerehabiliteringsplatform til at engagere patienten/familien. Baseret på resultater indsamlet gennem et CIHR-finansieret pilotstudie, er det primære studiemål at evaluere proces, kliniske resultater og omkostninger ved telerehabilitering i sammenligning med sædvanlig pleje. Gennem kvalitative interviews med patienter og familie såvel som klinikere er et andet formål med dette pragmatiske, kontrollerede forsøg at udforske og beskrive kontekstuelle faktorer (både personlige og miljømæssige), som vil hjælpe med leveringen af ​​pleje og forbedre patientens resultater, mens teknologien udnyttes fuldt ud. at levere apopleksi rehabiliteringspleje.

Denne applikation er udviklet af et tværfagligt team af forskere, lokale sundhedsudbydere fra hver involveret region, to patientpartnere, der har oplevet slagtilfælde, provinsnetværksinteressenter og beslutningstagere, alle engageret i den succesfulde implementering af slagtilfælderetningslinjer og jurisdiktionelle strategiske planer. Et panel af brugere af canadiske sundhedssystemers viden runder holdet, for at forbedre den foreslåede intervention, for at kommunikere relevansen og den forventede brug af resultaterne i deres provins og for at fremme tilpasning af forbedret slagtilfældebehandling andre steder. Endelig er undersøgelsen blevet godkendt af adskillige vidensbrugere fra Quebec Ministry of Health samt Quebec Heart and Stroke Foundation. I betragtning af kontraster mellem rehabiliteringspraksis og anbefalingerne fra Canadian Stroke og manglen på relevante, robuste data, repræsenterer denne undersøgelse en enestående, yderst relevant mulighed for at minimere både videns- og praksishuller, samtidig med at der produceres robuste, dybdegående data om faktorerne relateret til effektiviteten af telerehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Châteauguay, Quebec, Canada, J6J 4G7
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 5L9
      • Longueuil, Quebec, Canada, J3Y 3N7
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4J 1T2
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2T 1N2
        • Rekruttering
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Saint-Hyacinthe
        • Kontakt:
      • Vaudreuil-Dorion, Quebec, Canada, J7V 7E4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft slagtilfælde (hæmoragisk eller iskæmisk)
  • Anses for at være sikre til hjemmeudskrivning af akut-/indlæggelsesteamet (dvs. mild til moderat funktionel uafhængighed Mål score)
  • Har en pårørende eller uformel omsorgsperson, der er til stede i hjemmet, hvis fysiske rehabiliteringsbehandlinger er påkrævet;
  • Kan tale fransk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • At have alvorlig kognitiv tilbagegang før slagtilfældet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Sædvanlig rehabiliteringspleje (ingen telerehabilitering, tværfaglige møder, der ikke er systematisk organiseret og/eller ikke involverer et komplet team af professionelle)
Andet: Sædvanlig pleje
Rehabiliteringsteams vil blive instrueret i at yde pleje, som de har gjort tidligere. I øjeblikket betyder dette ingen telerehabilitering og tværfaglige møder, der ikke er systematisk organiseret og/eller ikke involverer et komplet team af fagfolk.
Eksperimentel: Telerehabilitering
En blanding af besøg i hjemmet eller rehabiliteringscentret, telerehabilitering og tværprofessionel fælles beslutningsproces.
Andet: Telerehabilitering og teammøder og teamplejeplaner
En blanding af hjem- eller rehabiliteringscenterbesøg og telerehabilitering vil blive planlagt af rehabiliteringsteamet i maksimalt 16 uger. Desuden vil der for hver tilmeldt deltager blive organiseret et tværfagligt møde. Patienten/familien vil deltage i mødet og beslutningsprocessen ved hjælp af telerehabiliteringsplatformen. Teamet vil generere en tværprofessionel individualiseret behandlingsplan, der sigter mod en tværprofessionel fælles beslutningsproces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoverholdelse af apopleksirehabiliteringsplan (patientjournal)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning (op til 12 uger)
Tid brugt (i minutter) på at udføre eventuelle slagtilfælde-rehabiliteringsøvelser (online + offline). Dette inkluderer (men er ikke begrænset til) fysisk, skrive- og taleterapi og mentale sundhedsrelaterede øvelser anbefalet af rehabiliteringspersonalet.
Gennem interventionsafslutning (op til 12 uger)
Ændring i patientens overholdelse af apopleksi rehabiliteringsplan
Tidsramme: Ændring fra baseline og 4-, 6-, 12-ugers post-rekruttering
StREAM-spørgeskema, som er et 12-punkts spørgeskema coated på en 4-punkts Likert-skala, som måler patienters overholdelse af et rehabiliteringsprogram.
Ændring fra baseline og 4-, 6-, 12-ugers post-rekruttering
Patient overholdelse af plan for genoptræning af slagtilfælde (professionel opfattelse)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning (op til 12 uger)
Sundhedsprofessionel opfattelse af deltagernes tilslutning til rehabiliteringsprogrammet, vurderet på en 10-skala.
Gennem interventionsafslutning (op til 12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk spørgeskema
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline)
Hjemmespørgeskema med oplysninger om køn, alder, kliniske oplysninger om slagtilfælde
Ved rekruttering (baseline)
Ændring i funktionel restitution og uafhængighed
Tidsramme: Ændring fra baseline og 12 uger efter rekruttering
Den modificerede 5-niveaus funktionelle uafhængighedsmåling (FIM; 18 elementer) vil blive brugt. Dette måleværktøj udforsker et individs fysiske, psykologiske og sociale funktion. Værktøjet bruges til at vurdere en patients niveau af handicap samt ændring i patientstatus som reaktion på genoptræning eller medicinsk intervention. En lavere score afspejler større handicap.
Ændring fra baseline og 12 uger efter rekruttering
Ændring i reintegration i normale sociale aktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline og 12 uger efter rekruttering
Reintegration to Normal Living Index (RNLI; 11 punkter) vil blive brugt til at vurdere, i hvilken grad deltagerne opfattede, at deres normale sociale aktiviteter var blevet påvirket af slagtilfældet. En højere score indikerer sværere ved at genintegrere en normal livsstil.
Ændring fra baseline og 12 uger efter rekruttering
Ændring i depressionstilstand
Tidsramme: Ændring fra baseline og 12 uger efter rekruttering
Beck Depression Inventory (Beck; 21 elementer) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​depression. Opgørelsen er sammensat af poster vedrørende depressive symptomer. En højere score indikerer højere depressionstilstand.
Ændring fra baseline og 12 uger efter rekruttering
Brug af sundhedsydelser
Tidsramme: inden for 12 uger og 6 måneder efter rekruttering
Dette resultat, defineret som udgifter relateret til tjenester og langsigtede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og lægebesøg, måles med 3 forskellige værktøjer: 1) Afsnit A - Brug af sundhedsydelser (16 punkter) i spørgeskemaet udviklet af Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ), 2) oplysninger indsamlet dagligt af deltageren i en kalender og 3) Sundhedsadministrative provinsdata om brug af offentlige sundhedstjenester modtaget.
inden for 12 uger og 6 måneder efter rekruttering
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning (op til 12 uger)
Tilstedeværelse af bivirkninger relateret til rehabilitering (smerte, svimmelhed, træthed, antal fald)
Gennem interventionsafslutning (op til 12 uger)
Opfattelse af fælles beslutningstagning på tværs af professionel pleje (Patient POV)
Tidsramme: 12 uger efter ansættelse
Værktøjet Samarbejde og tilfredshed om omsorgsbeslutning (9 genstande) vil blive brugt. Dette spørgeskema vil blive udfyldt af de sundhedsprofessionelle, der er involveret i undersøgelsen.
12 uger efter ansættelse
Opfattelse af fælles beslutningstagning på tværs af professionel pleje (Klinisk team POV)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 5 år)
Vurderingen af ​​tværprofessionelt teamsamarbejde, kort version (AITCS; 23 punkter) vil blive brugt. Dette spørgeskema vil blive udfyldt af de sundhedsprofessionelle, der er involveret i undersøgelsen.
Gennem studieafslutning (op til 5 år)
Statistik relateret til brugen af ​​telerehabiliteringsplatformen
Tidsramme: Gennem interventionsperiode (op til 3 år)
Hjemmespørgeskema om brug af telerehabiliteringsplatform (hvem, hvornår, varighed).
Gennem interventionsperiode (op til 3 år)
Tilstedeværelse af indsatsplan i patientjournalen
Tidsramme: 12 uger efter ansættelse
Et "Ja" eller "Nej" svar på tilstedeværelsen af ​​en interventionsplan i patientjournalen
12 uger efter ansættelse
Specifik delt beslutningstagning (SDM) adfærd under beslutningstagning (spørgeskema)
Tidsramme: Ved starten af ​​rehabiliteringsperioden
Et sammensat spørgeskema (SURE, 4 spørgsmål; Påtaget rolle for beslutningstagning, 1 spørgsmål; CollaboRATE, 3 spørgsmål; Kvalitet i beslutningstagning, 6 spørgsmål) vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang behandlere involverer patienter i beslutningsprocesser. Patienterne vil få udleveret dette spørgeskema efter mødet for at fastlægge deres genoptræningsplan.
Ved starten af ​​rehabiliteringsperioden
Specifik delt beslutningstagning (SDM) adfærd under beslutningstagning (interviews)
Tidsramme: Ved starten af ​​rehabiliteringsperioden
En randomiseret prøve på 60 patienter vil blive udvalgt (50 % kontrol, 50 % intervention). Møderne for at etablere deres behandlingsplan vil blive optaget og analyseret ved hjælp af kvalitative metoder for at dokumentere dynamikken i beslutningsprocessen. Denne kvalitative del af undersøgelsen vil hjælpe med at berige og kontekstualisere de kvantitative data indsamlet for de andre resultater.
Ved starten af ​​rehabiliteringsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Laval University
Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-04-2020-519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner