Optimiser l'adhésion des patients au traitement de réadaptation post-AVC (Telestroke)
Optimiser l'adhésion des patients au traitement de réadaptation après un AVC : un essai de téléréadaptation
L'AVC touche près de 400 000 Canadiens chaque année. Les trois quarts des survivants d'un AVC vivront avec des déficiences ou des incapacités mineures à graves; qui nécessitent des soins de réadaptation. Des preuves solides appuient le début de la réadaptation dès que l'état de santé du patient s'est stabilisé et sa poursuite après la sortie des soins aigus. L'accès à des services optimaux est cependant entravé par les distances à parcourir pour accéder à la réadaptation, le manque d'opportunités de communication interprofessionnelle structurée et formelle entre les prestataires de services et l'incapacité à impliquer le patient et les membres de sa famille dans un processus de prise de décision structuré. De plus, l'adhésion aux traitements de réadaptation s'est révélée sous-optimale. De nombreux patients refusent catégoriquement leurs traitements de rééducation ambulatoire ou diminuent la durée et/ou la fréquence de leurs traitements au fil du temps.
L'objectif de cet essai clinique pragmatique à méthodes mixtes proposé est d'évaluer une intervention qui offre aux patients qui ont subi un AVC la possibilité de rentrer chez eux en toute sécurité après leur séjour à l'hôpital aigu, d'encourager l'engagement du patient (et de sa famille) dans leurs soins de réadaptation et de surmonter défis de l'accès aux soins de réadaptation interprofessionnels centrés sur le patient.
L'intervention proposée impliquera que 220 patients (et leur famille) reçoivent des soins de réadaptation par le biais de séances de traitement à distance et en direct avec un groupe interdisciplinaire de cliniciens (appelé téléréadaptation) par rapport à la norme de soins (n = 110 patients). Cinq équipes de réadaptation seront formées pour élaborer des plans de traitement de réadaptation qui impliquent le patient et sa famille, tout en profitant d'une plateforme de téléréadaptation pour impliquer le patient/la famille. Fondé sur les résultats recueillis dans le cadre d'une étude pilote financée par les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC), l'objectif principal de l'étude est d'évaluer le processus, les résultats cliniques et les coûts de la téléréadaptation par rapport aux soins habituels. Grâce à des entretiens qualitatifs avec des patients et leur famille ainsi qu'avec des cliniciens, un deuxième objectif de cet essai pragmatique et contrôlé est d'explorer et de décrire les facteurs contextuels (à la fois personnels et environnementaux) qui aideront à la prestation des soins et à améliorer les résultats du patient tout en utilisant pleinement la technologie. pour offrir des soins de réadaptation après un AVC.
Cette étude représente une occasion unique et très pertinente de minimiser les lacunes dans les connaissances et les pratiques, tout en produisant des données solides et approfondies sur les facteurs liés à l'efficacité de la téléréadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC touche près de 400 000 Canadiens chaque année. Les trois quarts des survivants d'un AVC vivront avec des déficiences ou des incapacités mineures à graves; qui nécessitent des soins de réadaptation représentant plus de 3,6 milliards de dollars en dépenses de santé au Canada chaque année. Des preuves solides appuient le début de la réadaptation dès que l'état de santé du patient s'est stabilisé et sa poursuite après la sortie des soins aigus, idéalement dans la communauté du patient. L'accès à des services optimaux est cependant entravé par les distances à parcourir pour accéder à la réadaptation, le manque d'opportunités de communication interprofessionnelle structurée et formelle entre les prestataires de services et l'incapacité à impliquer le patient et les membres de sa famille dans un processus de prise de décision structuré. Même lorsque le voyage n'est pas un obstacle, l'observance des traitements de réadaptation s'est avérée sous-optimale. De nombreux patients refusent catégoriquement leurs traitements de rééducation ambulatoire ou diminuent la durée et/ou la fréquence de leurs traitements au fil du temps.
L'objectif de cet essai clinique pragmatique à méthodes mixtes proposé est d'évaluer une intervention qui offre aux patients qui ont subi un AVC la possibilité de rentrer chez eux en toute sécurité après leur séjour à l'hôpital aigu, d'encourager l'engagement du patient (et de sa famille) dans leurs soins de réadaptation et de surmonter défis de l'accès aux soins de réadaptation interprofessionnels centrés sur le patient.
L'intervention proposée impliquera que 220 patients (et leur famille) reçoivent des soins de réadaptation par le biais de séances de traitement à distance et en direct avec un groupe interdisciplinaire de cliniciens (appelé téléréadaptation) par rapport à la norme de soins (n = 110 patients). Cinq équipes de réadaptation seront formées pour élaborer des plans de traitement de réadaptation qui impliquent le patient et sa famille, tout en profitant d'une plateforme de téléréadaptation pour impliquer le patient/la famille. Fondé sur les résultats recueillis dans le cadre d'une étude pilote financée par les IRSC, l'objectif principal de l'étude est d'évaluer le processus, les résultats cliniques et les coûts de la téléréadaptation par rapport aux soins habituels. Grâce à des entretiens qualitatifs avec des patients et leur famille ainsi qu'avec des cliniciens, un deuxième objectif de cet essai pragmatique et contrôlé est d'explorer et de décrire les facteurs contextuels (à la fois personnels et environnementaux) qui aideront à la prestation des soins et à améliorer les résultats du patient tout en utilisant pleinement la technologie. pour offrir des soins de réadaptation après un AVC.
Cette application a été développée par une équipe interdisciplinaire de chercheurs, des fournisseurs de soins de santé locaux de chaque région concernée, deux patients partenaires qui ont subi un AVC, des intervenants du réseau provincial et des décideurs, tous engagés dans la mise en œuvre réussie des lignes directrices sur les AVC et des plans stratégiques juridictionnels. Un groupe d'utilisateurs des connaissances du système de santé canadien complète l'équipe afin d'améliorer l'intervention proposée, de communiquer la pertinence et l'utilisation prévue des résultats dans leur province et de favoriser l'adaptation de soins améliorés de l'AVC ailleurs. Enfin, l'étude a reçu l'aval de plusieurs utilisateurs des connaissances du ministère de la Santé du Québec ainsi que de la Fondation des maladies du cœur du Québec. Compte tenu des contrastes entre les pratiques de réadaptation et les recommandations canadiennes sur l'AVC et du manque de données pertinentes et robustes, cette étude représente une occasion unique et très pertinente de minimiser les lacunes dans les connaissances et la pratique, tout en produisant des données solides et approfondies sur les facteurs liés à l'efficacité des téléréadaptation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle Gaboury, PhD
- Numéro de téléphone: 514-452-9078
- E-mail: isabelle.gaboury@usherbrooke.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Francois Bordeleau, MSc
- Numéro de téléphone: 514-550-0601
- E-mail: francois.bordeleau@usherbrooke.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Châteauguay, Quebec, Canada, J6J 4G7
- Recrutement
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Châteauguay
-
Contact:
- Diane Aspirot
- E-mail: diane.aspirot.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Granby, Quebec, Canada, J2G 5L9
- Recrutement
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Granby
-
Contact:
- Nadine Morin
- Numéro de téléphone: 300 450-777-4641
- E-mail: nadine.morin.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Longueuil, Quebec, Canada, J3Y 3N7
- Recrutement
- Centre de réadaptation en déficiences physique - Installation Saint-Hubert
-
Contact:
- Christine Mills
- Numéro de téléphone: 2272 (450) 676-7447
- E-mail: christine.mills.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4J 1T2
- Recrutement
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Longueuil
-
Contact:
- Sophie Laniel
- Numéro de téléphone: 2279 (450) 676-7447
- E-mail: sophie.laniel.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2T 1N2
- Recrutement
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Saint-Hyacinthe
-
Contact:
- Nadine Morin
- Numéro de téléphone: 2246 450-774-5003
- E-mail: nadine.morin.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Vaudreuil-Dorion, Quebec, Canada, J7V 7E4
- Recrutement
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Vaudreuil-Dorion
-
Contact:
- Diane Aspirot
- E-mail: diane.aspirot.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir eu un accident vasculaire cérébral (hémorragique ou ischémique)
- Sont considérés comme sûrs pour le congé à domicile par l'équipe de soins actifs/hospitaliers (c.-à-d. score de mesure de l'indépendance fonctionnelle léger à modéré)
- Avoir un parent ou un aidant naturel qui est présent à la maison si des traitements de réadaptation physique sont nécessaires ;
- Peut parler français ou anglais.
Critère d'exclusion:
- Avoir un déclin cognitif sévère avant l'accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Contrôler
Soins de rééducation habituels (pas de télérééducation, réunions interdisciplinaires pas systématiquement organisées et/ou n'impliquant pas une équipe complète de professionnels)
|
Les équipes de réadaptation seront chargées de prodiguer les soins comme elles le faisaient auparavant.
Actuellement, cela se traduit par l'absence de téléréadaptation, et des réunions interdisciplinaires non systématiquement organisées et/ou n'impliquant pas une équipe complète de professionnels.
|
|
Expérimental: Téléréadaptation
Un mélange de visites à domicile ou en centre de réadaptation, de téléréadaptation et de prise de décision partagée interprofessionnelle.
|
Un mélange de visites à domicile ou en centre de réadaptation et de téléréadaptation sera planifié par l'équipe de réadaptation pour un maximum de 16 semaines.
De plus, pour chaque participant inscrit, une réunion pluridisciplinaire sera organisée.
Le patient/famille participera à la réunion et au processus de prise de décision à l'aide de la plateforme de téléréadaptation.
L'équipe générera un plan de traitement individualisé interprofessionnel, visant un processus de prise de décision partagée interprofessionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion du patient au plan de réadaptation post-AVC (Journal du patient)
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention (jusqu'à 12 semaines)
|
Temps passé (en minutes) à effectuer des exercices de rééducation après un AVC (en ligne + hors ligne).
Cela comprend (mais n'est pas limité à) des exercices physiques, d'écriture et d'orthophonie, et des exercices liés à la santé mentale recommandés par le professionnel de la réadaptation.
|
Jusqu'à la fin de l'intervention (jusqu'à 12 semaines)
|
|
Changement dans l'adhésion du patient au plan de réadaptation post-AVC
Délai: Changement par rapport au départ et 4, 6 et 12 semaines après le recrutement
|
Questionnaire StREAM qui est un questionnaire en 12 items cotés sur une échelle de Likert en 4 points qui mesurent l'adhésion des patients à un programme de réadaptation.
|
Changement par rapport au départ et 4, 6 et 12 semaines après le recrutement
|
|
Adhésion du patient au plan de réadaptation post-AVC (perception professionnelle)
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention (jusqu'à 12 semaines)
|
Perception par les professionnels de la santé de l'adhésion des participants au programme de réadaptation, évaluée sur une échelle de 10 points.
|
Jusqu'à la fin de l'intervention (jusqu'à 12 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sociodémographique
Délai: Au recrutement (baseline)
|
Questionnaire à domicile comprenant des informations sur le sexe, l'âge, des informations cliniques sur l'AVC
|
Au recrutement (baseline)
|
|
Modification de la récupération fonctionnelle et de l'autonomie
Délai: Changement par rapport au départ et 12 semaines après le recrutement
|
La mesure d'indépendance fonctionnelle à 5 niveaux modifiée (FIM ; 18 éléments) sera utilisée.
Cet outil de mesure explore le fonctionnement physique, psychologique et social d'un individu.
L'outil est utilisé pour évaluer le niveau d'invalidité d'un patient ainsi que le changement de l'état du patient en réponse à une réadaptation ou à une intervention médicale.
Un score inférieur reflète une plus grande incapacité.
|
Changement par rapport au départ et 12 semaines après le recrutement
|
|
Modification de la réintégration dans les activités sociales normales
Délai: Changement par rapport au départ et 12 semaines après le recrutement
|
L'indice de réintégration à la vie normale (RNLI ; 11 éléments) sera utilisé pour évaluer dans quelle mesure les participants ont perçu que leurs activités sociales normales ont été affectées par l'événement d'AVC.
Un score plus élevé indique plus de difficulté à réintégrer une vie normale.
|
Changement par rapport au départ et 12 semaines après le recrutement
|
|
Changement d'état dépressif
Délai: Changement par rapport au départ et 12 semaines après le recrutement
|
L'inventaire de la dépression de Beck (Beck ; 21 éléments) sera utilisé pour mesurer la gravité de la dépression.
L'inventaire est composé d'items relatifs aux symptômes dépressifs.
Un score plus élevé indique un état de dépression plus élevé.
|
Changement par rapport au départ et 12 semaines après le recrutement
|
|
Utilisation des services de santé
Délai: dans les 12 semaines et 6 mois après le recrutement
|
Ce résultat, défini comme les dépenses liées aux services et les complications à long terme, y compris l'hospitalisation et les visites chez le médecin, est mesuré avec 3 outils différents : 1) Section A - Utilisation des services de santé (16 items) du questionnaire élaboré par l'Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ), 2) les informations recueillies quotidiennement par le participant dans un calendrier et 3) les données administratives provinciales de santé sur l'utilisation des services de santé publique reçus.
|
dans les 12 semaines et 6 mois après le recrutement
|
|
Événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention (jusqu'à 12 semaines)
|
Présence d'événements indésirables liés à la rééducation (douleurs, étourdissements, fatigue, nombre de chutes)
|
Jusqu'à la fin de l'intervention (jusqu'à 12 semaines)
|
|
Perception de la prise de décision partagée en matière de soins interprofessionnels (point de vue du patient)
Délai: 12 semaines après le recrutement
|
L'outil Collaboration and Satisfaction About Care Decision (9 items) sera utilisé.
Ce questionnaire sera rempli par les professionnels de santé impliqués dans l'étude.
|
12 semaines après le recrutement
|
|
Perception de la prise de décision partagée en matière de soins interprofessionnels (point de vue de l'équipe clinique)
Délai: Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 5 ans)
|
L'Échelle d'évaluation de la collaboration en équipe interprofessionnelle, version courte (AITCS; 23 items) sera utilisée.
Ce questionnaire sera rempli par les professionnels de santé impliqués dans l'étude.
|
Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 5 ans)
|
|
Statistiques liées à l'utilisation de la plateforme de téléréadaptation
Délai: Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 ans)
|
Questionnaire à domicile sur l'utilisation de la plateforme de téléréadaptation (qui, quand, durée).
|
Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 ans)
|
|
Présence du plan d'intervention dans le dossier patient
Délai: 12 semaines après le recrutement
|
Une réponse "Oui" ou "Non" à la présence d'un plan d'intervention dans le dossier patient
|
12 semaines après le recrutement
|
|
Comportements spécifiques de prise de décision partagée (SDM) lors de la prise de décision (Questionnaire)
Délai: Au début de la période de réhabilitation
|
Un questionnaire composite (SURE, 4 questions ; Assumed role for decision-making, 1 question ; CollaborATE, 3 questions ; Quality in decision-making, 6 questions) sera utilisé pour évaluer dans quelle mesure les praticiens impliquent les patients dans les processus de prise de décision.
Les patients recevront ce questionnaire à la suite de la rencontre afin d'établir leur plan de réadaptation.
|
Au début de la période de réhabilitation
|
|
Comportements spécifiques de prise de décision partagée (SDM) lors de la prise de décision (entretiens)
Délai: Au début de la période de réhabilitation
|
Un échantillon randomisé de 60 patients sera sélectionné (50% contrôle, 50% intervention).
Les rencontres pour établir son plan de traitement seront enregistrées et analysées à l'aide de méthodes qualitatives, afin de documenter la dynamique du processus de prise de décision.
Ce volet qualitatif de l'étude permettra d'enrichir et de contextualiser les données quantitatives recueillies pour les autres résultats.
|
Au début de la période de réhabilitation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-04-2020-519
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .