Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoi potilaan sitoutuminen aivohalvauksen kuntoutushoitoon (Telestroke)

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Isabelle Gaboury, Université de Sherbrooke

Potilaan sitoutumisen optimointi aivohalvauksen kuntoutushoitoon: etäkuntoutuskoe

Aivohalvaus vaikuttaa lähes 400 000 kanadalaiseen vuosittain. Kolme neljäsosaa aivohalvauksesta selviytyneistä elää vähäisistä tai vakavista vammoista tai vammoista; jotka vaativat kuntoutushoitoa. Vahvat todisteet tukevat kuntoutuksen aloittamista heti, kun potilaan terveydentila on vakiintunut, ja sen jatkamista akuuttihoidosta kotiutuksen jälkeen. Parhaiden palvelujen saatavuutta vaikeuttavat kuitenkin matkamatkat kuntoutukseen, palveluntarjoajien välisten jäsenneltyjen ja muodollisten vuorovaikutusmahdollisuuksien puute sekä potilaan ja perheenjäsenten puuttuminen jäsenneltyyn päätöksentekoprosessiin. Lisäksi kuntoutushoitoihin sitoutumisen on osoitettu olevan optimaalista. Monet potilaat kieltäytyvät avohoitokuntoutushoidoistaan ​​suoraan tai vähentävät hoitojen kestoa ja/tai tiheyttä ajan myötä.

Tämän ehdotetun käytännöllisen kliinisen sekamenetelmätutkimuksen tavoitteena on arvioida interventiota, joka tarjoaa aivohalvauksen saaneille potilaille mahdollisuuden palata turvallisesti kotiin akuutin sairaalahoidon jälkeen, rohkaista potilasta (ja perhettä) osallistumaan kuntoutushoitoon ja voittaa potilaskeskeisen ammatillisen kuntoutuksen saatavuuden haasteet.

Ehdotettu toimenpide edellyttää, että 220 potilasta (ja perhettä) saa kuntoutushoitoa etänä suoritettavien hoitoistuntojen kautta monitieteisen kliinikkoryhmän kanssa (kutsutaan etäkuntoutushoitoon) verrattuna normaaliin hoitoon (n = 110 potilasta). Viisi kuntoutustiimiä koulutetaan kehittämään kuntoutushoitosuunnitelmia, jotka sitovat potilasta ja perhettä, samalla kun hyödynnetään etäkuntoutusalustaa potilaan/perheen sitouttamiseen. Canadian Institute of Health Researchin (CIHR) rahoittaman pilottitutkimuksen tulosten pohjalta tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida etäkuntoutuksen prosessia, kliinisiä tuloksia ja kustannuksia verrattuna tavalliseen hoitoon. Tämän käytännöllisen, kontrolloidun tutkimuksen toisena tavoitteena on laadullisten haastattelujen avulla potilaiden, perheenjäsenten ja kliinikkojen kanssa tutkia ja kuvata kontekstuaalisia tekijöitä (sekä henkilökohtaisia ​​että ympäristöllisiä), jotka auttavat hoidon antamista ja parantavat potilaan tuloksia samalla kun tekniikkaa käytetään täysimääräisesti. aivohalvauksen kuntoutushoidon tarjoamiseen.

Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen, erittäin merkityksellisen mahdollisuuden minimoida sekä tiedon että käytännön puutteita ja tuottaa samalla vankkaa, syvällistä tietoa etäkuntoutuksen tehokkuuteen liittyvistä tekijöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus vaikuttaa lähes 400 000 kanadalaiseen vuosittain. Kolme neljäsosaa aivohalvauksesta selviytyneistä elää vähäisistä tai vakavista vammoista tai vammoista; jotka vaativat kuntoutushoitoa, mikä vastaa yli 3,6 miljardia dollaria Kanadan terveydenhuoltomenoista vuosittain. Vahvat todisteet tukevat kuntoutuksen aloittamista heti, kun potilaan lääketieteellinen tila on vakiintunut, ja sen jatkamista akuuttihoidosta kotiutuksen jälkeen, mieluiten potilasyhteisössä. Parhaiden palvelujen saatavuutta vaikeuttavat kuitenkin matkamatkat kuntoutukseen, palveluntarjoajien välisten jäsenneltyjen ja muodollisten vuorovaikutusmahdollisuuksien puute sekä potilaan ja perheenjäsenten puuttuminen jäsenneltyyn päätöksentekoprosessiin. Vaikka matkustaminen ei ole este, kuntoutushoitoon sitoutumisen on osoitettu olevan optimaalista. Monet potilaat kieltäytyvät avohoitokuntoutushoidoistaan ​​suoraan tai vähentävät hoitojen kestoa ja/tai tiheyttä ajan myötä.

Tämän ehdotetun käytännöllisen kliinisen sekamenetelmätutkimuksen tavoitteena on arvioida interventiota, joka tarjoaa aivohalvauksen saaneille potilaille mahdollisuuden palata turvallisesti kotiin akuutin sairaalahoidon jälkeen, rohkaista potilasta (ja perhettä) osallistumaan kuntoutushoitoon ja voittaa potilaskeskeisen ammatillisen kuntoutuksen saatavuuden haasteet.

Ehdotettu toimenpide edellyttää, että 220 potilasta (ja perhettä) saa kuntoutushoitoa etänä suoritettavien hoitoistuntojen kautta monitieteisen kliinikkoryhmän kanssa (kutsutaan etäkuntoutushoitoon) verrattuna normaaliin hoitoon (n = 110 potilasta). Viisi kuntoutustiimiä koulutetaan kehittämään kuntoutushoitosuunnitelmia, jotka sitovat potilasta ja perhettä, samalla kun hyödynnetään etäkuntoutusalustaa potilaan/perheen sitouttamiseen. CIHR:n rahoittaman pilottitutkimuksen tulosten perusteella tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida etäkuntoutuksen prosessia, kliinisiä tuloksia ja kustannuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tämän käytännöllisen, kontrolloidun tutkimuksen toisena tavoitteena on laadullisten haastattelujen avulla potilaiden, perheenjäsenten ja kliinikkojen kanssa tutkia ja kuvata kontekstuaalisia tekijöitä (sekä henkilökohtaisia ​​että ympäristöllisiä), jotka auttavat hoidon antamista ja parantavat potilaan tuloksia samalla kun tekniikkaa käytetään täysimääräisesti. aivohalvauksen kuntoutushoidon tarjoamiseen.

Tämän sovelluksen on kehittänyt monitieteinen tutkijatiimi, paikalliset terveydenhuollon tarjoajat jokaiselta alueelta, kaksi aivohalvauksen kokenutta potilaskumppania, maakuntaverkoston sidosryhmät ja päätöksentekijät, jotka kaikki ovat mukana aivohalvausohjeiden ja lainkäyttöalueiden strategisten suunnitelmien menestyksekkäässä toteuttamisessa. Kanadan terveydenhuoltojärjestelmän tietämyksen käyttäjistä koostuva paneeli täydentää tiimiä tehostaakseen ehdotettua toimenpidettä, tiedottaakseen löydösten merkityksellisyydestä ja odotetusta käytöstä provinssissaan ja edistääkseen parannetun aivohalvauksen hoidon mukauttamista muualla. Lopuksi useat tiedon käyttäjät Quebecin terveysministeriöstä sekä Quebecin sydän- ja aivohalvaussäätiö ovat hyväksyneet tutkimuksen. Ottaen huomioon kuntoutuskäytäntöjen ja Kanadan aivohalvaussuositusten väliset vastakohdat ja asiaankuuluvien, vankan tiedon puute, tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen, erittäin relevantin tilaisuuden minimoida sekä tiedon että käytäntöjen puutteita ja tuottaa samalla vankkaa, syvällistä tietoa hoidon tehokkuuteen liittyvistä tekijöistä. etäkuntoutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Châteauguay, Quebec, Kanada, J6J 4G7
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 5L9
        • Rekrytointi
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Granby
        • Ottaa yhteyttä:
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J3Y 3N7
        • Rekrytointi
        • Centre de réadaptation en déficiences physique - Installation Saint-Hubert
        • Ottaa yhteyttä:
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4J 1T2
        • Rekrytointi
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Longueuil
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2T 1N2
        • Rekrytointi
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Saint-Hyacinthe
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vaudreuil-Dorion, Quebec, Kanada, J7V 7E4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on ollut aivohalvaus (verenvuoto tai iskeeminen)
  • Akuutti-/sairaanhoitotiimin mielestä ne ovat turvallisia kotihoitoon (esim. lievä tai kohtalainen toiminnallisen riippumattomuuden mittauspisteet)
  • sinulla on sukulainen tai omaishoitaja, joka on kotona, jos fyysisiä kuntoutushoitoja tarvitaan;
  • Osaa puhua ranskaa tai englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen heikkeneminen ennen aivohalvaustapahtumaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Tavanomainen kuntoutushoito (ei etäkuntoutusta, poikkitieteellisiä tapaamisia, joita ei järjestetä järjestelmällisesti ja/tai joihin ei osallistu täydellistä asiantuntijatiimiä)
Muut: Tavallinen hoito
Kuntoutusryhmiä ohjeistetaan antamaan hoitoa kuten aiemminkin. Tällä hetkellä tämä merkitsee sitä, että etäkuntoutusta ei ole ja poikkitieteellisiä kokouksia ei järjestetä järjestelmällisesti ja/tai joihin ei osallistu täydellistä ammattilaisten tiimiä.
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Sekoitus koti- tai kuntoutuskeskuskäyntejä, etäkuntoutusta ja ammatinvälistä yhteistä päätöksentekoprosessia.
Muut: Etäkuntoutus ja tiimikokoukset ja tiimihoitosuunnitelmat
Kuntoutustiimi suunnittelee yhdistelmän koti- tai kuntoutuskeskuskäyntejä ja etäkuntoutusta enintään 16 viikoksi. Lisäksi jokaiselle osallistujalle järjestetään monialainen kokous. Potilas/perhe osallistuu kokoukseen ja päätöksentekoon etäkuntoutusalustan avulla. Tiimi laatii toimialojen välisen yksilöllisen hoitosuunnitelman, jonka tavoitteena on ammattien välinen yhteinen päätöksentekoprosessi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan noudattaminen aivohalvauksen kuntoutussuunnitelmassa (Potilaspäiväkirja)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua (jopa 12 viikkoa)
Aika (minuutteina) aivohalvauksen kuntoutusharjoitteluun (online + offline). Tämä sisältää (mutta ei rajoittuen) fyysisen, kirjoitus- ja puheterapian sekä kuntoutusammattilaisen suosittelemat mielenterveyteen liittyvät harjoitukset.
Intervention valmistuttua (jopa 12 viikkoa)
Muutos potilaan sitoutumisessa aivohalvauksen kuntoutussuunnitelmaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4, 6, 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
STREAM-kysely, joka on 12 pisteen kyselylomake 4-pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa potilaiden sitoutumista kuntoutusohjelmaan.
Muutos lähtötilanteesta ja 4, 6, 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Potilaan sitoutuminen aivohalvauksen kuntoutussuunnitelmaan (ammattimainen käsitys)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua (jopa 12 viikkoa)
Terveydenhuollon ammattilainen näkemys osallistujien sitoutumisesta kuntoutusohjelmaan, arvioituna 10 pisteen asteikolla.
Intervention valmistuttua (jopa 12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
Kotikyselylomake, joka sisältää tietoa sukupuolesta, iästä, kliinisiä tietoja aivohalvauksesta
Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
Muutos toiminnallisessa palautumisessa ja itsenäistymisessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Käytössä on muutettu 5-tasoinen toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM; 18 kohtaa). Tämä mittaustyökalu tutkii yksilön fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista toimintaa. Työkalua käytetään arvioimaan potilaan vammaisuutta sekä potilaan tilan muutosta vasteena kuntoutukseen tai lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Alempi pistemäärä kuvastaa suurempaa vammaisuutta.
Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Muutos normaaliin sosiaaliseen toimintaan integroitumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Reintegration to Normal Living -indeksiä (RNLI; 11 kohdetta) käytetään arvioimaan, missä määrin osallistujat kokivat aivohalvaustapahtuman vaikuttaneen heidän normaaliin sosiaaliseen toimintaansa. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että normaaliin elämään uudelleen sopeutuminen on vaikeampaa.
Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Muutos masennustilassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Beck Depression Inventory (Beck; 21 kohdetta) käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Inventaari koostuu masennusoireisiin liittyvistä kohteista. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennustilaa.
Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 12 viikon ja 6 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
Tämä tulos, joka määritellään palveluihin ja pitkäaikaisiin komplikaatioihin, mukaan lukien sairaalahoitoon ja lääkärikäyntiin, liittyviksi kuluiksi, mitataan kolmella eri työkalulla: 1) Institut National de Santén kehittämän kyselyn osio A - Terveydenhuoltopalvelujen käyttö (16 kohtaa) Publique du Québec (INSPQ), 2) osallistujan päivittäin keräämät tiedot kalenteriin ja 3) Terveyshallinnolliset maakunnalliset tiedot julkisten terveyspalvelujen käytöstä.
12 viikon ja 6 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua (jopa 12 viikkoa)
Kuntoutukseen liittyvien haittatapahtumien esiintyminen (kipu, huimaus, väsymys, kaatumisten määrä)
Intervention valmistuttua (jopa 12 viikkoa)
Käsitys ammattienvälisestä hoidon yhteisestä päätöksenteosta (potilaan POV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Käytetään Collaboration and Satisfaction About Care Decision -työkalua (9 kohdetta). Tämän kyselyn täyttävät tutkimukseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.
12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Käsitys ammattien välisestä hoidosta jaetusta päätöksenteosta (kliinisen tiimin POV)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (enintään 5 vuotta)
Käytössä on Assessment of Professional Team Collaboration Scale, lyhyt versio (AITCS; 23 kohtaa). Tämän kyselyn täyttävät tutkimukseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.
Opintojen suorittamisen kautta (enintään 5 vuotta)
Etäkuntoutusalustan käyttöön liittyvät tilastot
Aikaikkuna: Interventiojakson läpi (jopa 3 vuotta)
Kotikysely etäkuntoutusalustan käytöstä (kuka, milloin, kesto).
Interventiojakson läpi (jopa 3 vuotta)
Interventiosuunnitelman läsnäolo potilastiedostossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
"Kyllä" tai "ei" vastaus interventiosuunnitelman olemassaoloon potilastiedostossa
12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Erityinen yhteisen päätöksenteon (SDM) käyttäytyminen päätöksenteon aikana (kyselylomake)
Aikaikkuna: Kuntoutusjakson alussa
Yhdistelmäkyselyllä (SURE, 4 kysymystä; Oletettu rooli päätöksenteossa, 1 kysymys; CollaboRATE, 3 kysymystä; Laatu päätöksenteossa, 6 kysymystä) käytetään arvioimaan, missä määrin lääkärit osallistuvat potilaiden päätöksentekoprosesseihin. Potilaille lähetetään tämä kysely kokouksen jälkeen kuntoutussuunnitelman laatimista varten.
Kuntoutusjakson alussa
Erityinen yhteisen päätöksenteon (SDM) käyttäytyminen päätöksenteon aikana (haastattelut)
Aikaikkuna: Kuntoutusjakson alussa
Satunnaistettu otos valitaan 60 potilaasta (50 % kontrolli, 50 % interventio). Hoitosuunnitelman laatimista koskevat tapaamiset tallennetaan ja analysoidaan laadullisin menetelmin päätöksentekoprosessin dynamiikan dokumentoimiseksi. Tämä tutkimuksen laadullinen osa auttaa rikastuttamaan ja kontekstualisoimaan muita tuloksia varten kerättyjä kvantitatiivisia tietoja.
Kuntoutusjakson alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Laval University
Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-04-2020-519

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa