Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace adherence pacienta k rehabilitační léčbě iktu (Telestroke)

15. července 2021 aktualizováno: Isabelle Gaboury, Université de Sherbrooke

Optimalizace adherence pacienta k rehabilitační léčbě iktu: pokus o telerehabilitaci

Mrtvice postihne ročně téměř 400 000 Kanaďanů. Tři čtvrtiny pacientů, kteří přežili mrtvici, budou žít s lehkými až těžkými poruchami nebo postiženími; které vyžadují rehabilitační péči. Silné důkazy podporují zahájení rehabilitace, jakmile se zdravotní stav pacienta stabilizuje, a pokračování po propuštění z akutní péče. Přístup k optimálním službám je však omezován cestovními vzdálenostmi k rehabilitaci, nedostatkem příležitostí pro strukturovanou a formální meziprofesní komunikaci mezi poskytovateli služeb a neschopností zapojit pacienta a rodinné příslušníky do strukturovaného rozhodovacího procesu. Navíc se ukázalo, že adherence k rehabilitační léčbě není optimální. Mnoho pacientů svou ambulantní rehabilitační léčbu přímo odmítá nebo v průběhu času zkracuje dobu a/nebo frekvenci léčby.

Cílem této navrhované pragmatické klinické studie se smíšenými metodami je vyhodnotit intervenci, která pacientům, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, poskytuje příležitost vrátit se bezpečně domů po akutním pobytu v nemocnici, povzbudit pacienta (a rodinu) k zapojení do jejich rehabilitační péče a překonat problémy s přístupem k meziprofesní rehabilitační péči zaměřené na pacienta.

Navrhovaná intervence bude vyžadovat 220 pacientů (a rodinu), kteří budou dostávat rehabilitační péči prostřednictvím vzdálených, živých léčebných sezení s interdisciplinární skupinou klinických lékařů (tzv. telerehabilitace) oproti standardní péči (n = 110 pacientů). Pět rehabilitačních týmů bude vyškoleno k vypracování plánů rehabilitační léčby, které zapojí pacienta a rodinu, a zároveň budou využívat telerehabilitační platformu k zapojení pacienta/rodiny. Na základě poznatků získaných prostřednictvím pilotní studie financované Kanadským institutem pro výzkum zdraví (CIHR) je primárním cílem studie zhodnotit proces, klinické výsledky a náklady telerehabilitace ve srovnání s běžnou péčí. Prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s pacienty a rodinou i klinickými lékaři je druhým cílem této pragmatické kontrolované studie prozkoumat a popsat kontextové faktory (jak osobní, tak environmentální), které pomohou poskytovat péči a zlepšit výsledky pacientů při plném využití technologie. poskytovat rehabilitační péči po cévní mozkové příhodě.

Tato studie představuje jedinečnou, vysoce relevantní příležitost, jak minimalizovat mezery ve znalostech i praxi, a zároveň vytvářet robustní a hloubkové údaje o faktorech souvisejících s účinností telerehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mrtvice postihne ročně téměř 400 000 Kanaďanů. Tři čtvrtiny pacientů, kteří přežili mrtvici, budou žít s lehkými až těžkými poruchami nebo postiženími; které vyžadují rehabilitační péči představující více než 3,6 miliardy dolarů v kanadských výdajích na zdravotní péči každý rok. Silné důkazy podporují zahájení rehabilitace, jakmile se zdravotní stav pacienta stabilizuje, a pokračování po propuštění z akutní péče, ideálně v pacientově komunitě. Přístup k optimálním službám je však omezován cestovními vzdálenostmi k rehabilitaci, nedostatkem příležitostí pro strukturovanou a formální meziprofesní komunikaci mezi poskytovateli služeb a neschopností zapojit pacienta a rodinné příslušníky do strukturovaného rozhodovacího procesu. I když cestování není překážkou, ukázalo se, že dodržování rehabilitačních procedur není optimální. Mnoho pacientů svou ambulantní rehabilitační léčbu přímo odmítá nebo v průběhu času zkracuje dobu a/nebo frekvenci léčby.

Cílem této navrhované pragmatické klinické studie se smíšenými metodami je vyhodnotit intervenci, která pacientům, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, poskytuje příležitost vrátit se bezpečně domů po akutním pobytu v nemocnici, povzbudit pacienta (a rodinu) k zapojení do jejich rehabilitační péče a překonat problémy s přístupem k meziprofesní rehabilitační péči zaměřené na pacienta.

Navrhovaná intervence bude vyžadovat 220 pacientů (a rodinu), kteří budou dostávat rehabilitační péči prostřednictvím vzdálených, živých léčebných sezení s interdisciplinární skupinou klinických lékařů (tzv. telerehabilitace) oproti standardní péči (n = 110 pacientů). Pět rehabilitačních týmů bude vyškoleno k vypracování plánů rehabilitační léčby, které zapojí pacienta a rodinu, a zároveň budou využívat telerehabilitační platformu k zapojení pacienta/rodiny. Na základě poznatků získaných prostřednictvím pilotní studie financované CIHR je primárním cílem studie zhodnotit proces, klinické výsledky a náklady telerehabilitace ve srovnání s běžnou péčí. Prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s pacienty a rodinou i klinickými lékaři je druhým cílem této pragmatické kontrolované studie prozkoumat a popsat kontextové faktory (jak osobní, tak environmentální), které pomohou poskytovat péči a zlepšit výsledky pacientů při plném využití technologie. poskytovat rehabilitační péči po cévní mozkové příhodě.

Tato aplikace byla vyvinuta interdisciplinárním týmem výzkumníků, místními poskytovateli zdravotní péče z každého zapojeného regionu, dvěma pacientskými partnery, kteří mají zkušenost s cévní mozkovou příhodou, zúčastněnými stranami provinční sítě a osobami s rozhodovací pravomocí, kteří se všichni zabývají úspěšnou implementací pokynů pro cévní mozkovou příhodu a jurisdikčních strategických plánů. Panel kanadských uživatelů znalostí o zdravotním systému doplňuje tým, aby posílil navrhovanou intervenci, informoval o relevanci a očekávaném využití zjištění v rámci své provincie a podpořil adaptaci zlepšené péče o cévní mozkovou příhodu jinde. A konečně, studie byla schválena několika uživateli znalostí z Quebeckého ministerstva zdravotnictví a také Quebecké nadace pro srdeční a mozkovou příhodu. Vezmeme-li v úvahu kontrasty mezi rehabilitačními postupy a kanadskými doporučeními pro cévní mozkové příhody a nedostatek relevantních, robustních údajů, tato studie představuje jedinečnou, vysoce relevantní příležitost k minimalizaci mezer ve znalostech i praxi a zároveň poskytuje robustní a hloubkové údaje o faktorech souvisejících s účinností telerehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Châteauguay, Quebec, Kanada, J6J 4G7
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 5L9
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J3Y 3N7
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4J 1T2
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2T 1N2
        • Nábor
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Saint-Hyacinthe
        • Kontakt:
      • Vaudreuil-Dorion, Quebec, Kanada, J7V 7E4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prodělal mrtvici (hemoragickou nebo ischemickou)
  • Jsou považovány za bezpečné pro domácí propuštění týmem akutní/lůžkové péče (tj. mírné až střední skóre funkční nezávislosti)
  • Mít příbuzného nebo neformálního pečovatele, který je přítomen v domácnosti, pokud je vyžadována fyzická rehabilitační léčba;
  • Umí mluvit francouzsky nebo anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Těžký kognitivní pokles před mozkovou příhodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Obvyklá rehabilitační péče (žádná telerehabilitace, mezioborová setkání neorganizovaná systematicky a/nebo nezahrnující kompletní tým odborníků)
Jiný: Obvyklá péče
Rehabilitační týmy budou instruovány, aby poskytovaly péči jako doposud. V současné době to znamená žádnou telerehabilitaci a mezioborová setkání, která nejsou systematicky organizována a/nebo nezahrnují kompletní tým odborníků.
Experimentální: Telerehabilitace
Kombinace návštěv domova nebo rehabilitačního centra, telerehabilitace a meziprofesního sdíleného rozhodovacího procesu.
Jiný: Telerehabilitace a týmové porady a plány týmové péče
Rehabilitační tým naplánuje mix návštěv v domácím nebo rehabilitačním centru a telerehabilitaci po dobu maximálně 16 týdnů. Kromě toho bude pro každého přihlášeného účastníka uspořádáno multidisciplinární setkání. Pacient/rodina se bude účastnit jednání a rozhodovacího procesu pomocí telerehabilitační platformy. Tým vytvoří meziprofesní individualizovaný léčebný plán, jehož cílem bude meziprofesní sdílený rozhodovací proces.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování plánu rehabilitace pacientů po cévní mozkové příhodě (Pacient journal)
Časové okno: Po dokončení intervence (až 12 týdnů)
Čas strávený (v minutách) prováděním jakýchkoli rehabilitačních cvičení po mrtvici (online + offline). To zahrnuje (mimo jiné) fyzickou, psací a logopedickou terapii a cvičení související s duševním zdravím doporučená rehabilitačním odborníkem.
Po dokončení intervence (až 12 týdnů)
Změna v adherenci pacientů k plánu rehabilitace po cévní mozkové příhodě
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 4, 6, 12 týdnů po náboru
Dotazník Stream, což je 12-položkový dotazník na 4bodové Likertově škále, která měří adherenci pacientů k rehabilitačnímu programu.
Změna od výchozího stavu a 4, 6, 12 týdnů po náboru
Dodržování plánu rehabilitace po cévní mozkové příhodě (profesionální vnímání)
Časové okno: Po dokončení intervence (až 12 týdnů)
Vnímání dodržování rehabilitačního programu ze strany zdravotnických pracovníků, hodnoceno na 10bodové škále.
Po dokončení intervence (až 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografický dotazník
Časové okno: Při náboru (základní stav)
Domácí dotazník obsahující informace o pohlaví, věku, klinické informace o cévní mozkové příhodě
Při náboru (základní stav)
Změna ve funkční obnově a nezávislosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 12 týdnů po náboru
Bude použito upravené 5-úrovňové opatření funkční nezávislosti (FIM; 18 položek). Tento nástroj měření zkoumá fyzické, psychické a sociální funkce jednotlivce. Tento nástroj se používá k posouzení úrovně postižení pacienta a také ke změně stavu pacienta v reakci na rehabilitaci nebo lékařskou intervenci. Nižší skóre odráží větší postižení.
Změna od výchozího stavu a 12 týdnů po náboru
Změna v reintegraci do běžných sociálních aktivit
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 12 týdnů po náboru
Index opětovného začlenění do normálního života (RNLI; 11 položek) bude použit k posouzení míry, do jaké účastníci vnímali, že jejich běžné sociální aktivity byly ovlivněny mrtvicí. Vyšší skóre znamená větší potíže s reintegrací do normálního života.
Změna od výchozího stavu a 12 týdnů po náboru
Změna stavu deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 12 týdnů po náboru
K měření závažnosti deprese bude použit Beckův inventář deprese (Beck; 21 položek). Inventář se skládá z položek vztahujících se k depresivním symptomům. Vyšší skóre znamená vyšší depresivní stav.
Změna od výchozího stavu a 12 týdnů po náboru
Využití zdravotnických služeb
Časové okno: do 12 týdnů a 6 měsíců po náboru
Tento výsledek, definovaný jako náklady související se službami a dlouhodobými komplikacemi, včetně hospitalizace a návštěv lékaře, se měří pomocí 3 různých nástrojů: 1) Část A – Využití zdravotnických služeb (16 položek) dotazníku vyvinutého Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ), 2) informace shromažďované denně účastníkem v kalendáři a 3) Zdravotně správní provinční údaje o využívání obdržených veřejných zdravotnických služeb.
do 12 týdnů a 6 měsíců po náboru
Nežádoucí události
Časové okno: Po dokončení intervence (až 12 týdnů)
Přítomnost nežádoucích příhod souvisejících s rehabilitací (bolest, závratě, únava, počet pádů)
Po dokončení intervence (až 12 týdnů)
Vnímání meziprofesionální péče sdílené rozhodování (Pacient POV)
Časové okno: 12 týdnů po náboru
Použije se nástroj Collaboration and Satisfaction About Care Decision (9 položek). Tento dotazník vyplní zdravotničtí pracovníci zapojení do studie.
12 týdnů po náboru
Vnímání meziprofesní péče sdílené rozhodování (POV klinického týmu)
Časové okno: Po ukončení studia (až 5 let)
Bude použita zkrácená verze hodnocení spolupráce meziprofesních týmů (AITCS; 23 položek). Tento dotazník vyplní zdravotničtí pracovníci zapojení do studie.
Po ukončení studia (až 5 let)
Statistiky týkající se používání telerehabilitační platformy
Časové okno: Prostřednictvím období intervence (až 3 roky)
Domácí dotazník o využití telerehabilitační platformy (kdo, kdy, trvání).
Prostřednictvím období intervence (až 3 roky)
Přítomnost intervenčního plánu v souboru pacientů
Časové okno: 12 týdnů po náboru
Odpověď "Ano" nebo "Ne" na přítomnost plánu intervence v souboru pacienta
12 týdnů po náboru
Specifické chování sdíleného rozhodování (SDM) během rozhodování (Dotazník)
Časové okno: Na začátku rehabilitačního období
Složený dotazník (SURE, 4 otázky; Předpokládaná role pro rozhodování, 1 otázka; CollaboRATE, 3 otázky; Kvalita v rozhodování, 6 otázek) bude použit k posouzení rozsahu, v jakém praktici zapojují pacienty do rozhodovacích procesů. Pacientům bude po schůzce poskytnut tento dotazník, aby si sestavili svůj rehabilitační plán.
Na začátku rehabilitačního období
Specifické sdílené rozhodování (SDM) chování během rozhodování (rozhovory)
Časové okno: Na začátku rehabilitačního období
Bude vybrán randomizovaný vzorek 60 pacientů (50 % kontrola, 50 % intervence). Schůzky za účelem stanovení jejich léčebného plánu budou zaznamenávány a analyzovány pomocí kvalitativních metod, aby byla zdokumentována dynamika rozhodovacího procesu. Tato kvalitativní část studie pomůže obohatit a uvést do kontextu shromážděná kvantitativní data pro ostatní výsledky.
Na začátku rehabilitačního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Laval University
Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-04-2020-519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit