이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 재활 치료에 대한 환자 순응도 최적화 (Telestroke)

2021년 7월 15일 업데이트: Isabelle Gaboury, Université de Sherbrooke

뇌졸중 재활 치료에 대한 환자 순응도 최적화: 원격 재활 시험

뇌졸중은 매년 약 400,000명의 캐나다인에게 영향을 미칩니다. 뇌졸중 생존자의 4분의 3은 경미하거나 심각한 손상 또는 장애를 안고 살게 됩니다. 재활 치료가 필요한 것. 강력한 증거는 환자의 의학적 상태가 안정되자마자 재활을 시작하고 급성기 치료에서 퇴원한 후에도 지속된다는 것을 뒷받침합니다. 그러나 최적의 서비스에 대한 접근은 재활에 접근하기 위한 이동 거리, 서비스 제공자 간의 체계적이고 공식적인 전문가 간 의사소통 기회 부족, 구조화된 의사 결정 과정에 환자와 가족 구성원을 참여시키지 못함으로 인해 방해를 받습니다. 더욱이 재활 치료에 대한 순응도는 차선책인 것으로 나타났습니다. 많은 환자들이 외래 환자 재활 치료를 완전히 거부하거나 시간이 지남에 따라 치료 기간 및/또는 빈도를 줄입니다.

이 제안된 혼합 방법 실용 임상 시험의 목적은 뇌졸중을 경험한 환자에게 급성 입원 후 안전하게 집으로 돌아갈 수 있는 기회를 제공하는 중재를 평가하고, 환자(및 가족)의 재활 치료 참여를 장려하고, 뇌졸중을 극복하는 것입니다. 환자 중심의 전문가 간 재활 치료에 대한 접근성 문제.

제안된 개입은 220명의 환자(및 가족)가 표준 치료(n = 110명의 환자)에 비해 학제간 임상의 그룹(원격 재활이라고 함)과 원격 라이브 치료 세션을 통해 재활 치료를 받는 것을 수반합니다. 5개의 재활 팀이 훈련을 받아 환자와 가족을 참여시키는 재활 치료 계획을 개발하는 동시에 원격 재활 플랫폼을 활용하여 환자/가족을 참여시킬 것입니다. CIHR(Canadian Institute of Health Research)이 자금을 지원하는 파일럿 연구를 통해 수집한 결과에 근거한 주요 연구 목표는 일반적인 치료와 비교하여 원격 재활의 과정, 임상 결과 및 비용을 평가하는 것입니다. 환자와 가족, 임상의와의 질적 인터뷰를 통해 이 실용적이고 통제된 시험의 두 번째 목표는 기술을 충분히 사용하면서 치료 전달을 돕고 환자의 결과를 개선하는 상황적 요인(개인 및 환경 모두)을 탐색하고 설명하는 것입니다. 뇌졸중 재활 치료를 제공합니다.

이 연구는 원격 재활의 효과와 관련된 요인에 대한 강력하고 심층적인 데이터를 생성하면서 지식과 실습 격차를 최소화할 수 있는 고유하고 관련성이 높은 기회를 나타냅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 매년 약 400,000명의 캐나다인에게 영향을 미칩니다. 뇌졸중 생존자의 4분의 3은 경미하거나 심각한 손상 또는 장애를 안고 살게 됩니다. 매년 캐나다 의료 지출의 36억 달러 이상에 해당하는 재활 치료가 필요합니다. 강력한 증거는 환자의 의학적 상태가 안정되자마자 재활을 시작하고 이상적으로는 환자의 지역 사회에서 급성 치료에서 퇴원한 후 계속된다는 것을 뒷받침합니다. 그러나 최적의 서비스에 대한 접근은 재활에 접근하기 위한 이동 거리, 서비스 제공자 간의 체계적이고 공식적인 전문가 간 의사소통 기회 부족, 구조화된 의사 결정 과정에 환자와 가족 구성원을 참여시키지 못함으로 인해 방해를 받습니다. 여행이 장애물이 아닌 경우에도 재활 치료를 준수하는 것은 최적이 아닌 것으로 나타났습니다. 많은 환자들이 외래 환자 재활 치료를 완전히 거부하거나 시간이 지남에 따라 치료 기간 및/또는 빈도를 줄입니다.

이 제안된 혼합 방법 실용 임상 시험의 목적은 뇌졸중을 경험한 환자에게 급성 입원 후 안전하게 집으로 돌아갈 수 있는 기회를 제공하는 중재를 평가하고, 환자(및 가족)의 재활 치료 참여를 장려하고, 뇌졸중을 극복하는 것입니다. 환자 중심의 전문가 간 재활 치료에 대한 접근성 문제.

제안된 개입은 220명의 환자(및 가족)가 표준 치료(n = 110명의 환자)에 비해 학제간 임상의 그룹(원격 재활이라고 함)과 원격 라이브 치료 세션을 통해 재활 치료를 받는 것을 수반합니다. 5개의 재활 팀이 훈련을 받아 환자와 가족을 참여시키는 재활 치료 계획을 개발하는 동시에 원격 재활 플랫폼을 활용하여 환자/가족을 참여시킬 것입니다. CIHR이 자금을 지원하는 파일럿 연구를 통해 수집된 결과에 근거한 주요 연구 목적은 일반적인 치료와 비교하여 원격 재활의 과정, 임상 결과 및 비용을 평가하는 것입니다. 환자와 가족, 임상의와의 질적 인터뷰를 통해 이 실용적이고 통제된 시험의 두 번째 목표는 기술을 충분히 사용하면서 치료 전달을 돕고 환자의 결과를 개선하는 상황적 요인(개인 및 환경 모두)을 탐색하고 설명하는 것입니다. 뇌졸중 재활 치료를 제공합니다.

이 응용 프로그램은 뇌졸중 지침 및 관할 전략 계획의 성공적인 구현에 참여하는 연구원, 각 지역의 지역 의료 제공자, 뇌졸중을 경험한 두 명의 환자 파트너, 지방 네트워크 이해 관계자 및 의사 결정자로 구성된 학제간 팀에 의해 개발되었습니다. 캐나다 보건 시스템 지식 사용자 패널이 팀을 구성하여 제안된 개입을 강화하고 해당 주 내에서 결과의 관련성과 예상 사용을 전달하고 다른 곳에서 개선된 뇌졸중 치료의 적응을 촉진합니다. 마지막으로 이 연구는 퀘벡 보건부와 퀘벡 심장 및 뇌졸중 재단의 여러 지식 사용자에 의해 승인되었습니다. 재활 치료와 캐나다 뇌졸중 권고 사이의 대조와 관련성이 높은 강력한 데이터의 부족을 고려할 때, 이 연구는 지식과 치료의 격차를 최소화하는 동시에 치료의 효과와 관련된 요인에 대한 강력하고 심층적인 데이터를 생성할 수 있는 고유하고 관련성이 높은 기회를 나타냅니다. 원격 재활.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Châteauguay, Quebec, 캐나다, J6J 4G7
      • Granby, Quebec, 캐나다, J2G 5L9
      • Longueuil, Quebec, 캐나다, J3Y 3N7
      • Longueuil, Quebec, 캐나다, J4J 1T2
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, 캐나다, J2T 1N2
        • 모병
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Saint-Hyacinthe
        • 연락하다:
      • Vaudreuil-Dorion, Quebec, 캐나다, J7V 7E4

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 사건(출혈성 또는 허혈성)이 있었던 경우
  • 급성/입원 환자 치료 팀(예: 경증에서 중등도의 기능적 독립 측정 점수)
  • 신체 재활 치료가 필요한 경우 친척 또는 비공식 간병인이 집에 있어야 합니다.
  • 프랑스어 또는 영어를 구사할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중이 발생하기 전에 심각한 인지 기능 저하가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
일반적인 재활 치료(원격 재활 없음, 체계적으로 구성되지 않은 학제간 회의 및/또는 완전한 전문가 팀이 참여하지 않음)
다른: 평소 케어
재활팀은 이전에 해왔던 것처럼 치료를 제공하도록 지시를 받을 것입니다. 현재 이것은 원격 재활 및 학제 간 회의가 체계적으로 구성되지 않았거나 완전한 전문가 팀이 참여하지 않은 것으로 해석됩니다.
실험적: 원격 재활
가정 또는 재활 센터 방문, 원격 재활 및 전문가 간 의사 결정 프로세스의 혼합.
다른: 원격 재활 및 팀 회의 및 팀 관리 계획
가정 또는 재활 센터 방문과 원격 재활을 혼합하여 재활 팀이 최대 16주 동안 계획합니다. 또한 등록된 각 참가자에 대해 다학제 간 회의가 조직됩니다. 환자/가족은 원격 재활 플랫폼을 사용하여 회의 및 의사 결정 과정에 참여합니다. 팀은 전문가 간 공유 의사 결정 프로세스를 목표로 전문가 간 개별화된 치료 계획을 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 재활 계획에 대한 환자의 준수(Patient Journal)
기간: 개입 완료를 통해(최대 12주)
뇌졸중 재활 운동(온라인 + 오프라인)을 하는 데 소요된 시간(분). 여기에는 재활 전문가가 권장하는 물리 치료, 쓰기 및 언어 치료, 정신 건강 관련 운동이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
개입 완료를 통해(최대 12주)
뇌졸중 재활 계획에 대한 환자 순응도 변화
기간: 기준선 및 모집 후 4, 6, 12주에서의 변화
StREAM 설문지는 재활 프로그램에 대한 환자의 순응도를 측정하는 4점 리커트 척도로 구성된 12개 항목 설문지입니다.
기준선 및 모집 후 4, 6, 12주에서의 변화
뇌졸중 재활 계획에 대한 환자의 준수(전문적 인식)
기간: 개입 완료를 통해(최대 12주)
10점 척도로 평가된 참가자의 재활 프로그램 준수에 대한 의료 전문가의 인식.
개입 완료를 통해(최대 12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 설문지
기간: 채용 시(기준)
성별, 연령, 뇌졸중에 대한 임상 정보를 포함한 가정 설문지
채용 시(기준)
기능 회복 및 독립성의 변화
기간: 기준선 및 채용 후 12주 이후의 변화
수정된 5단계 기능적 독립 측정(FIM; 18개 항목)이 사용됩니다. 이 측정 도구는 개인의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 탐색합니다. 이 도구는 환자의 장애 수준과 재활 또는 의료 개입에 대한 반응으로 환자 상태의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 낮은 점수는 더 큰 장애를 반영합니다.
기준선 및 채용 후 12주 이후의 변화
정상적인 사회 활동으로의 재통합 변화
기간: 기준선 및 채용 후 12주 이후의 변화
정상 생활로의 재통합 지수(RNLI; 11개 항목)는 참가자가 정상적인 사회 활동이 뇌졸중 사건에 의해 영향을 받았다고 인식하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 정상적인 생활을 다시 통합하는 데 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
기준선 및 채용 후 12주 이후의 변화
우울증 상태의 변화
기간: 기준선 및 채용 후 12주 이후의 변화
Beck Depression Inventory(Beck; 21개 항목)는 우울증의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. 목록은 우울 증상과 관련된 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 우울 상태가 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 채용 후 12주 이후의 변화
의료 서비스 이용
기간: 채용 후 12주 및 6개월 이내
입원 및 의사 방문을 포함하여 서비스 및 장기 합병증과 관련된 비용으로 정의되는 이 결과는 3가지 다른 도구로 측정됩니다. 1) 섹션 A - Institut National de Santé에서 개발한 설문지의 의료 서비스 사용(16개 항목) Publique du Québec(INSPQ), 2) 달력에 참가자가 매일 수집한 정보 및 3) 받은 공중 보건 서비스 사용에 대한 보건 행정 지방 데이터.
채용 후 12주 및 6개월 이내
부작용
기간: 개입 완료를 통해(최대 12주)
재활 관련 이상반응 유무(통증, 현기증, 피로, 낙상횟수)
개입 완료를 통해(최대 12주)
전문가간 진료 공유 의사 결정에 대한 인식(환자 POV)
기간: 채용 후 12주
Care Decision 도구(9개 항목)에 대한 협력 및 만족이 사용됩니다. 이 설문지는 연구에 참여하는 의료 전문가가 작성합니다.
채용 후 12주
전문가 간 케어 공유 의사 결정에 대한 인식(임상 팀 POV)
기간: 학업 수료까지(최대 5년)
전문가 간 팀 협업 척도 평가, 짧은 버전(AITCS; 23개 항목)이 사용됩니다. 이 설문지는 연구에 참여하는 의료 전문가가 작성합니다.
학업 수료까지(최대 5년)
원격 재활 플랫폼 사용 관련 통계
기간: 개입 기간(최대 3년)을 통해
원격 재활 플랫폼 활용에 대한 가정 설문지(누가, 언제, 기간).
개입 기간(최대 3년)을 통해
환자 파일에 개입 계획의 존재
기간: 채용 후 12주
환자 파일에 중재 계획이 있는지에 대한 "예" 또는 "아니요" 대답
채용 후 12주
의사 결정 중 특정 공유 의사 결정(SDM) 동작(설문지)
기간: 재활 기간이 시작될 때
복합 설문지(SURE, 4개 질문, 의사 결정을 위한 가정된 역할, 1개 질문, CollaboRATE, 3개 질문, 의사 결정 품질, 6개 질문)를 사용하여 의료인이 의사 결정 과정에 환자를 참여시키는 정도를 평가합니다. 환자는 재활 계획을 수립하기 위해 회의 후 이 설문지를 받게 됩니다.
재활 기간이 시작될 때
의사 결정 중 특정 공유 의사 결정(SDM) 행동(인터뷰)
기간: 재활 기간이 시작될 때
60명의 환자로 구성된 무작위 샘플이 선택됩니다(대조군 50%, 개입군 50%). 치료 계획을 수립하기 위한 회의는 의사 결정 과정의 역동성을 문서화하기 위해 질적 방법을 사용하여 기록되고 분석됩니다. 연구의 이 질적 섹션은 다른 결과에 대해 수집된 양적 데이터를 풍부하게 하고 맥락화하는 데 도움이 될 것입니다.
재활 기간이 시작될 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Laval University
Université de Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MP-04-2020-519

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

평소 케어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Norway

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다