Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av pasientens overholdelse av slagrehabiliteringsbehandling (Telestroke)

15. juli 2021 oppdatert av: Isabelle Gaboury, Université de Sherbrooke

Optimalisering av pasientens overholdelse av slagrehabiliteringsbehandling: en telerehabiliteringsforsøk

Hjerneslag rammer nesten 400 000 kanadiere årlig. Tre fjerdedeler av hjerneslag overlevende vil leve med mindre til alvorlige funksjonshemminger eller funksjonshemninger; som krever rehabilitering. Sterke bevis støtter oppstart av rehabilitering så snart pasientens medisinske status har stabilisert seg og fortsetter etter utskrivning fra akuttbehandling. Tilgang til optimale tjenester hemmes imidlertid av reiseavstander til tilgang til rehabilitering, mangel på muligheter for strukturert og formell tverrprofesjonell kommunikasjon mellom tjenesteleverandører, og manglende evne til å engasjere pasienten og familiemedlemmer i en strukturert beslutningsprosess. Videre har overholdelse av rehabiliteringsbehandlinger vist seg å være suboptimal. Mange pasienter nekter sine polikliniske rehabiliteringsbehandlinger direkte eller reduserer varigheten og/eller hyppigheten av behandlingene over tid.

Målet med denne foreslåtte pragmatiske kliniske studien med blandede metoder er å evaluere en intervensjon som gir pasienter som har opplevd hjerneslag muligheten til å returnere trygt hjem etter sitt akutte sykehusopphold, for å oppmuntre pasienten (og familiens) engasjement i rehabiliteringsbehandlingen, og for å overvinne utfordringer med tilgang til pasientsentrert tverrprofesjonell rehabiliteringspleie.

Den foreslåtte intervensjonen vil innebære at 220 pasienter (og familie) mottar rehabiliteringsbehandling gjennom fjernbehandling, direktebehandling med en tverrfaglig gruppe klinikere (kalt telerehabilitering) versus standardbehandling (n = 110 pasienter). Fem rehabiliteringsteam vil bli opplært til å utvikle rehabiliteringsbehandlingsplaner som engasjerer pasienten og familien, samtidig som de drar nytte av en telerehabiliteringsplattform for å engasjere pasienten/familien. Grunnlagt i funn samlet gjennom en kanadisk institutt for helseforskning (CIHR) finansiert pilotstudie, er hovedmålet med studien å evaluere prosess, kliniske resultater og kostnader ved telerehabilitering sammenlignet med vanlig pleie. Gjennom kvalitative intervjuer med pasienter og familie så vel som klinikere, er et andre mål med denne pragmatiske, kontrollerte studien å utforske og beskrive kontekstuelle faktorer (både personlige og miljømessige) som vil hjelpe levering av omsorg, og forbedre pasientens resultater samtidig som teknologien brukes fullt ut. å levere slagrehabiliteringspleie.

Denne studien representerer en unik, svært relevant mulighet til å minimere både kunnskaps- og praksisgap, samtidig som den produserer robuste, dybdedata om faktorene knyttet til effektiviteten av telerehabilitering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag rammer nesten 400 000 kanadiere årlig. Tre fjerdedeler av hjerneslag overlevende vil leve med mindre til alvorlige funksjonshemminger eller funksjonshemninger; som krever rehabiliteringspleie som representerer >3,6 milliarder dollar i kanadiske helseutgifter hvert år. Sterke bevis støtter oppstart av rehabilitering så snart pasientens medisinske status har stabilisert seg og fortsetter etter utskrivning fra akuttbehandling, ideelt sett i pasientens samfunn. Tilgang til optimale tjenester hemmes imidlertid av reiseavstander til tilgang til rehabilitering, mangel på muligheter for strukturert og formell tverrprofesjonell kommunikasjon mellom tjenesteleverandører, og manglende evne til å engasjere pasienten og familiemedlemmer i en strukturert beslutningsprosess. Selv når reise ikke er en barriere, har overholdelse av rehabiliteringsbehandlinger vist seg å være suboptimal. Mange pasienter nekter sine polikliniske rehabiliteringsbehandlinger direkte eller reduserer varigheten og/eller hyppigheten av behandlingene over tid.

Målet med denne foreslåtte pragmatiske kliniske studien med blandede metoder er å evaluere en intervensjon som gir pasienter som har opplevd hjerneslag muligheten til å returnere trygt hjem etter sitt akutte sykehusopphold, for å oppmuntre pasienten (og familiens) engasjement i rehabiliteringsbehandlingen, og for å overvinne utfordringer med tilgang til pasientsentrert tverrprofesjonell rehabiliteringspleie.

Den foreslåtte intervensjonen vil innebære at 220 pasienter (og familie) mottar rehabiliteringsbehandling gjennom fjernbehandling, direktebehandling med en tverrfaglig gruppe klinikere (kalt telerehabilitering) versus standardbehandling (n = 110 pasienter). Fem rehabiliteringsteam vil bli opplært til å utvikle rehabiliteringsbehandlingsplaner som engasjerer pasienten og familien, samtidig som de drar nytte av en telerehabiliteringsplattform for å engasjere pasienten/familien. Basert på funn samlet gjennom en CIHR-finansiert pilotstudie, er det primære studiemålet å evaluere prosess, kliniske utfall og kostnader ved telerehabilitering sammenlignet med vanlig behandling. Gjennom kvalitative intervjuer med pasienter og familie så vel som klinikere, er et andre mål med denne pragmatiske, kontrollerte studien å utforske og beskrive kontekstuelle faktorer (både personlige og miljømessige) som vil hjelpe levering av omsorg, og forbedre pasientens resultater samtidig som teknologien brukes fullt ut. å levere slagrehabiliteringspleie.

Denne applikasjonen er utviklet av et tverrfaglig team av forskere, lokale helsepersonell fra hver involvert region, to pasientpartnere som har opplevd hjerneslag, provinsielle nettverksinteressenter og beslutningstakere, alle engasjert i vellykket implementering av slagretningslinjer og jurisdiksjonelle strategiske planer. Et panel med brukere av kanadiske helsesystemkunnskaper avrunder teamet, for å forbedre den foreslåtte intervensjonen, for å kommunisere relevansen og forventet bruk av funnene i deres provins, og for å fremme tilpasning av forbedret slagbehandling andre steder. Endelig har studien blitt godkjent av flere kunnskapsbrukere fra Quebec Ministry of Health samt Quebec Heart and Stroke Foundation. Tatt i betraktning kontrastene mellom rehabiliteringspraksis og anbefalingene fra Canadian Stroke og mangelen på relevante, robuste data, representerer denne studien en unik, svært relevant mulighet til å minimere både kunnskaps- og praksisgap, samtidig som den produserer robuste, dyptgående data om faktorene knyttet til effektiviteten av telerehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Châteauguay, Quebec, Canada, J6J 4G7
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 5L9
        • Rekruttering
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Granby
        • Ta kontakt med:
      • Longueuil, Quebec, Canada, J3Y 3N7
        • Rekruttering
        • Centre de réadaptation en déficiences physique - Installation Saint-Hubert
        • Ta kontakt med:
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4J 1T2
        • Rekruttering
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Longueuil
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2T 1N2
        • Rekruttering
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Saint-Hyacinthe
        • Ta kontakt med:
      • Vaudreuil-Dorion, Quebec, Canada, J7V 7E4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har hatt hjerneslag (hemorragisk eller iskemisk)
  • Betraktes som trygge for utskrivning hjemme av akutt-/pasientomsorgsteamet (dvs. mild til moderat funksjonell uavhengighet måler poengsum)
  • Ha en pårørende eller uformell omsorgsperson som er tilstede i hjemmet dersom fysiske rehabiliteringsbehandlinger er nødvendig;
  • Kan snakke fransk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha alvorlig kognitiv svikt før slaghendelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Vanlig rehabiliteringspleie (ingen telerehabilitering, tverrfaglige møter som ikke er systematisk organisert og/eller ikke involverer et komplett team av fagpersoner)
Annen: Vanlig omsorg
Rehabiliteringsteam vil bli instruert til å yte omsorg slik de har gjort tidligere. Foreløpig betyr dette ingen telerehabilitering, og tverrfaglige møter som ikke er systematisk organisert og/eller ikke involverer et komplett team av fagfolk.
Eksperimentell: Telerehabilitering
En blanding av besøk i hjemmet eller rehabiliteringssenteret, telerehabilitering og tverrprofesjonell delt beslutningsprosess.
Annen: Telerehabilitering og teammøter og teampleieplaner
En blanding av besøk på hjemme- eller rehabiliteringssenter og telerehabilitering vil bli planlagt av rehabiliteringsteamet i maksimalt 16 uker. For hver påmeldte deltaker vil det dessuten bli arrangert et tverrfaglig møte. Pasienten/familien vil delta i møtet og beslutningsprosessen ved hjelp av telerehabiliteringsplattformen. Teamet vil generere en tverrprofesjonell individualisert behandlingsplan, med sikte på en tverrprofesjonell delt beslutningsprosess.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens overholdelse av plan for slagrehabilitering (pasientjournal)
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning (opptil 12 uker)
Tid brukt (i minutter) på å utføre slagrehabiliteringsøvelser (online + offline). Dette inkluderer (men er ikke begrenset til) fysiske, skrive- og taleterapi, og psykisk helserelaterte øvelser anbefalt av rehabiliteringspersonell.
Gjennom intervensjonsavslutning (opptil 12 uker)
Endring i pasientens etterlevelse av plan for slagrehabilitering
Tidsramme: Endring fra baseline og 4-, 6-, 12 uker etter rekruttering
StREAM spørreskjema som er et 12-elements spørreskjema trukket på en 4-punkts Likert-skala som måler pasienters etterlevelse av et rehabiliteringsprogram.
Endring fra baseline og 4-, 6-, 12 uker etter rekruttering
Pasientens overholdelse av plan for slagrehabilitering (profesjonell oppfatning)
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning (opptil 12 uker)
Helsepersonells oppfatning av deltakernes tilslutning til rehabiliteringsprogrammet, evaluert på en 10-punkts skala.
Gjennom intervensjonsavslutning (opptil 12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Ved rekruttering (grunnlinje)
Hjemmeskjema med informasjon om kjønn, alder, klinisk informasjon om hjerneslag
Ved rekruttering (grunnlinje)
Endring i funksjonell utvinning og uavhengighet
Tidsramme: Endring fra baseline og 12 uker etter rekruttering
Det modifiserte 5-nivået funksjonell uavhengighetsmål (FIM; 18 elementer) vil bli brukt. Dette måleverktøyet utforsker et individs fysiske, psykologiske og sosiale funksjon. Verktøyet brukes til å vurdere en pasients nivå av funksjonshemming samt endring i pasientstatus som respons på rehabilitering eller medisinsk intervensjon. En lavere skåre reflekterer større funksjonshemming.
Endring fra baseline og 12 uker etter rekruttering
Endring i reintegrering i vanlige sosiale aktiviteter
Tidsramme: Endring fra baseline og 12 uker etter rekruttering
Reintegration to Normal Living Index (RNLI; 11 elementer) vil bli brukt til å vurdere i hvilken grad deltakerne oppfattet at deres normale sosiale aktiviteter har blitt påvirket av slaghendelsen. En høyere poengsum indikerer vanskeligere for å reintegrere normal livsstil.
Endring fra baseline og 12 uker etter rekruttering
Endring i depresjonstilstand
Tidsramme: Endring fra baseline og 12 uker etter rekruttering
Beck Depression Inventory (Beck; 21 elementer) vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden av depresjon. Inventaret er sammensatt av poster knyttet til depressive symptomer. En høyere score indikerer høyere depresjonstilstand.
Endring fra baseline og 12 uker etter rekruttering
Bruk av helsetjenester
Tidsramme: innen 12 uker og 6 måneder etter rekruttering
Dette resultatet, definert som utgifter knyttet til tjenester og langtidskomplikasjoner, inkludert sykehusinnleggelse og legebesøk, måles med 3 ulike verktøy: 1) Del A - Bruk av helsetjenester (16 elementer) i spørreskjemaet utviklet av Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ), 2) informasjon samlet inn daglig av deltakeren i en kalender og 3) Helseadministrative provinsielle data om bruk av offentlige helsetjenester mottatt.
innen 12 uker og 6 måneder etter rekruttering
Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning (opptil 12 uker)
Tilstedeværelse av uønskede hendelser relatert til rehabilitering (smerte, svimmelhet, tretthet, antall fall)
Gjennom intervensjonsavslutning (opptil 12 uker)
Oppfatning av delt beslutningstaking av tverrprofesjonell omsorg (pasient POV)
Tidsramme: 12 uker etter rekruttering
Verktøyet Samarbeid og tilfredshet om omsorgsbeslutning (9 elementer) vil bli brukt. Dette spørreskjemaet vil fylles ut av helsepersonell som er involvert i studien.
12 uker etter rekruttering
Oppfatning av delt beslutningstaking på tverrprofesjonell omsorg (POV av klinisk team)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (inntil 5 år)
Vurdering av tverrprofesjonelt teamsamarbeidsskala, kortversjon (AITCS; 23 elementer) vil bli brukt. Dette spørreskjemaet vil fylles ut av helsepersonell som er involvert i studien.
Gjennom studiegjennomføring (inntil 5 år)
Statistikk knyttet til bruken av telerehabiliteringsplattformen
Tidsramme: Gjennom intervensjonsperiode (inntil 3 år)
Hjemmeskjema om bruk av telerehabiliteringsplattform (hvem, når, varighet).
Gjennom intervensjonsperiode (inntil 3 år)
Tilstedeværelse av tiltaksplan i pasientmappe
Tidsramme: 12 uker etter rekruttering
Et "Ja" eller "Nei" svar på tilstedeværelsen av en intervensjonsplan i pasientmappen
12 uker etter rekruttering
Spesifikk delt beslutningstaking (SDM) atferd under beslutningstaking (spørreskjema)
Tidsramme: Ved starten av rehabiliteringsperioden
Et sammensatt spørreskjema (SURE, 4 spørsmål; Antatt rolle for beslutningstaking, 1 spørsmål; CollaboRATE, 3 spørsmål; Kvalitet i beslutningstaking, 6 spørsmål) vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad utøvere involverer pasienter i beslutningsprosesser. Pasientene vil få dette spørreskjemaet etter møtet for å etablere sin rehabiliteringsplan.
Ved starten av rehabiliteringsperioden
Spesifikk delt beslutningstaking (SDM) atferd under beslutningstaking (intervjuer)
Tidsramme: Ved starten av rehabiliteringsperioden
Et randomisert utvalg på 60 pasienter vil bli valgt ut (50 % kontroll, 50 % intervensjon). Møtene for å etablere deres behandlingsplan vil bli registrert og analysert ved hjelp av kvalitative metoder, for å dokumentere dynamikken i beslutningsprosessen. Denne kvalitative delen av studien vil bidra til å berike og kontekstualisere de kvantitative dataene som samles inn for de andre resultatene.
Ved starten av rehabiliteringsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Laval University
Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-04-2020-519

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere