Optimera patientens följsamhet till strokerehabiliteringsbehandling (Telestroke)
Optimera patientens följsamhet till strokerehabiliteringsbehandling: en telerehabiliteringsförsök
Stroke drabbar nästan 400 000 kanadensare årligen. Tre fjärdedelar av de som överlever stroke kommer att leva med mindre till allvarliga funktionsnedsättningar eller funktionshinder; som kräver rehabiliteringsvård. Starka bevis stödjer att rehabilitering påbörjas så snart patientens medicinska status har stabiliserats och fortsätter efter utskrivning från akutvård. Tillgången till optimala tjänster hämmas dock av reseavstånd till tillgång till rehabilitering, bristen på möjligheter till strukturerad och formell interprofessionell kommunikation mellan tjänsteleverantörer och misslyckanden med att engagera patienten och familjemedlemmar i en strukturerad beslutsprocess. Dessutom har följsamheten till rehabiliteringsbehandlingar visat sig vara suboptimal. Många patienter vägrar helt och hållet sina rehabiliteringsbehandlingar inom öppenvården eller minskar behandlingens varaktighet och/eller frekvens över tid.
Syftet med detta föreslagna pragmatiska kliniska försök med blandade metoder är att utvärdera en intervention som ger patienter som har drabbats av stroke möjlighet att återvända hem säkert efter sin akuta sjukhusvistelse, för att uppmuntra patienten (och familjens) engagemang i sin rehabiliteringsvård och att övervinna utmaningar med tillgång till patientcentrerad interprofessionell rehabiliteringsvård.
Den föreslagna interventionen kommer att innebära att 220 patienter (och familj) ska få rehabiliteringsvård genom distans, levande behandlingssessioner med en tvärvetenskaplig grupp läkare (kallad telerehabilitering) jämfört med standardvård (n = 110 patienter). Fem rehabiliteringsteam kommer att utbildas för att utveckla rehabiliteringsbehandlingsplaner som engagerar patienten och familjen, samtidigt som de drar fördel av en telerehabiliteringsplattform för att engagera patienten/familjen. Grundat i resultat som samlats in genom en pilotstudie finansierad av Canadian Institute of Health Research (CIHR), är det primära studiens mål att utvärdera process, kliniska resultat och kostnader för telerehabilitering i jämförelse med vanlig vård. Genom kvalitativa intervjuer med patienter och familjer såväl som kliniker är ett andra syfte med denna pragmatiska, kontrollerade studie att utforska och beskriva kontextuella faktorer (både personliga och miljömässiga) som kommer att hjälpa till att tillhandahålla vård och förbättra patientens resultat samtidigt som tekniken används fullt ut. att ge strokerehabiliteringsvård.
Denna studie representerar en unik, mycket relevant möjlighet att minimera både kunskaps- och praktikklyftor, samtidigt som den producerar robusta, djupgående data om faktorerna relaterade till effektiviteten av telerehabilitering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke drabbar nästan 400 000 kanadensare årligen. Tre fjärdedelar av de som överlever stroke kommer att leva med mindre till allvarliga funktionsnedsättningar eller funktionshinder; som kräver rehabiliteringsvård som motsvarar >3,6 miljarder USD i kanadensiska sjukvårdsutgifter varje år. Starka bevis stödjer att rehabilitering påbörjas så snart patientens medicinska status har stabiliserats och fortsätter efter utskrivning från akutvård, helst i patientens samhälle. Tillgången till optimala tjänster hämmas dock av reseavstånd till tillgång till rehabilitering, bristen på möjligheter till strukturerad och formell interprofessionell kommunikation mellan tjänsteleverantörer och misslyckanden med att engagera patienten och familjemedlemmar i en strukturerad beslutsprocess. Även när resor inte är ett hinder har det visat sig att det inte är optimalt att följa rehabiliteringsbehandlingar. Många patienter vägrar helt och hållet sina rehabiliteringsbehandlingar inom öppenvården eller minskar behandlingens varaktighet och/eller frekvens över tid.
Syftet med detta föreslagna pragmatiska kliniska försök med blandade metoder är att utvärdera en intervention som ger patienter som har drabbats av stroke möjlighet att återvända hem säkert efter sin akuta sjukhusvistelse, för att uppmuntra patienten (och familjens) engagemang i sin rehabiliteringsvård och att övervinna utmaningar med tillgång till patientcentrerad interprofessionell rehabiliteringsvård.
Den föreslagna interventionen kommer att innebära att 220 patienter (och familj) ska få rehabiliteringsvård genom distans, levande behandlingssessioner med en tvärvetenskaplig grupp läkare (kallad telerehabilitering) jämfört med standardvård (n = 110 patienter). Fem rehabiliteringsteam kommer att utbildas för att utveckla rehabiliteringsbehandlingsplaner som engagerar patienten och familjen, samtidigt som de drar fördel av en telerehabiliteringsplattform för att engagera patienten/familjen. Grundat i resultat som samlats in genom en CIHR-finansierad pilotstudie, är det primära studiens mål att utvärdera process, kliniska resultat och kostnader för telerehabilitering i jämförelse med vanlig vård. Genom kvalitativa intervjuer med patienter och familjer såväl som kliniker är ett andra syfte med denna pragmatiska, kontrollerade studie att utforska och beskriva kontextuella faktorer (både personliga och miljömässiga) som kommer att hjälpa till att tillhandahålla vård och förbättra patientens resultat samtidigt som tekniken används fullt ut. att ge strokerehabiliteringsvård.
Den här applikationen har utvecklats av ett tvärvetenskapligt team av forskare, lokala vårdgivare från varje inblandad region, två patientpartners som har upplevt stroke, intressenter i provinsiella nätverk och beslutsfattare, alla engagerade i den framgångsrika implementeringen av strokeriktlinjer och jurisdiktionella strategiska planer. En panel av kanadensiska sjukvårdssystemanvändare avrundar teamet, för att förbättra den föreslagna interventionen, för att kommunicera relevansen och den förväntade användningen av resultaten inom deras provins, och för att främja anpassning av förbättrad strokevård någon annanstans. Slutligen har studien godkänts av flera kunskapsanvändare från Quebec Ministry of Health samt Quebec Heart and Stroke Foundation. Med tanke på kontrasterna mellan rehabiliteringsmetoder och rekommendationerna från Canadian Stroke och bristen på relevanta, robusta data, representerar denna studie en unik, mycket relevant möjlighet att minimera både kunskaps- och praktikklyftor, samtidigt som den producerar robusta, djupgående data om faktorerna relaterade till effektiviteten av telerehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isabelle Gaboury, PhD
- Telefonnummer: 514-452-9078
- E-post: isabelle.gaboury@usherbrooke.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Francois Bordeleau, MSc
- Telefonnummer: 514-550-0601
- E-post: francois.bordeleau@usherbrooke.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Châteauguay, Quebec, Kanada, J6J 4G7
- Rekrytering
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Châteauguay
-
Kontakt:
- Diane Aspirot
- E-post: diane.aspirot.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Granby, Quebec, Kanada, J2G 5L9
- Rekrytering
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Granby
-
Kontakt:
- Nadine Morin
- Telefonnummer: 300 450-777-4641
- E-post: nadine.morin.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J3Y 3N7
- Rekrytering
- Centre de réadaptation en déficiences physique - Installation Saint-Hubert
-
Kontakt:
- Christine Mills
- Telefonnummer: 2272 (450) 676-7447
- E-post: christine.mills.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4J 1T2
- Rekrytering
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Longueuil
-
Kontakt:
- Sophie Laniel
- Telefonnummer: 2279 (450) 676-7447
- E-post: sophie.laniel.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Saint-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2T 1N2
- Rekrytering
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Saint-Hyacinthe
-
Kontakt:
- Nadine Morin
- Telefonnummer: 2246 450-774-5003
- E-post: nadine.morin.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Vaudreuil-Dorion, Quebec, Kanada, J7V 7E4
- Rekrytering
- Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Vaudreuil-Dorion
-
Kontakt:
- Diane Aspirot
- E-post: diane.aspirot.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har haft strokehändelse (hemorragisk eller ischemisk)
- Anses vara säkra för utskrivning i hemmet av akut-/slutenvårdsteamet (dvs. mild till måttlig funktionellt oberoende mäta poäng)
- Ha en anhörig eller informell vårdgivare som är närvarande i hemmet om fysiska rehabiliteringsbehandlingar krävs;
- Kan prata franska eller engelska.
Exklusions kriterier:
- Att ha allvarlig kognitiv försämring före strokehändelsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Vanlig rehabiliteringsvård (ingen telerehabilitering, tvärvetenskapliga möten som inte är systematiskt organiserade och/eller inte involverar ett komplett team av professionella)
|
Rehabiliteringsteam kommer att instrueras att ge vård som de har gjort tidigare.
För närvarande innebär detta ingen telerehabilitering och tvärvetenskapliga möten som inte är systematiskt organiserade och/eller inte involverar ett komplett team av professionella.
|
|
Experimentell: Telerehabilitering
En blandning av hem- eller rehabiliteringscenterbesök, telerehabilitering och interprofessionell delad beslutsprocess.
|
En blandning av hem- eller rehabiliteringscenterbesök och telerehabilitering kommer att planeras av rehabiliteringsteamet under maximalt 16 veckor.
Dessutom kommer ett multidisciplinärt möte att anordnas för varje inskriven deltagare.
Patienten/familjen kommer att delta i mötet och beslutsprocessen med hjälp av telerehabiliteringsplattformen.
Teamet kommer att skapa en interprofessionell individualiserad behandlingsplan, som syftar till en interprofessionell delad beslutsprocess.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens efterlevnad av strokerehabiliteringsplan (patientjournal)
Tidsram: Genom avslutad intervention (upp till 12 veckor)
|
Tid som spenderas (i minuter) med att utföra strokerehabiliteringsövningar (online + offline).
Detta inkluderar (men är inte begränsat till) fysisk-, skriv- och talterapi, och mentala hälsorelaterade övningar som rekommenderas av rehabiliteringspersonalen.
|
Genom avslutad intervention (upp till 12 veckor)
|
|
Förändring av patientens efterlevnad av strokerehabiliteringsplanen
Tidsram: Förändring från baslinjen och 4, 6, 12 veckor efter rekrytering
|
StREAM frågeformulär som är ett frågeformulär med 12 artiklar belagt på en 4-gradig Likert-skala som mäter patienternas följsamhet till ett rehabiliteringsprogram.
|
Förändring från baslinjen och 4, 6, 12 veckor efter rekrytering
|
|
Patienten följer planen för strokerehabilitering (professionell uppfattning)
Tidsram: Genom avslutad intervention (upp till 12 veckor)
|
Vårdpersonalens uppfattning om deltagarnas följsamhet till rehabiliteringsprogrammet, utvärderad på en 10-gradig skala.
|
Genom avslutad intervention (upp till 12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiskt frågeformulär
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje)
|
Hemmenkät inklusive information om kön, ålder, klinisk information om stroke
|
Vid rekrytering (baslinje)
|
|
Förändring i funktionell återhämtning och oberoende
Tidsram: Förändring från baslinjen och 12 veckor efter rekrytering
|
Det modifierade 5-nivån Funktionellt oberoende mått (FIM; 18 poster) kommer att användas.
Detta mätverktyg utforskar en individs fysiska, psykologiska och sociala funktion.
Verktyget används för att bedöma en patients funktionsnedsättningsnivå samt förändring i patientstatus som svar på rehabilitering eller medicinsk intervention.
En lägre poäng återspeglar större funktionshinder.
|
Förändring från baslinjen och 12 veckor efter rekrytering
|
|
Förändring i återintegrering i normala sociala aktiviteter
Tidsram: Förändring från baslinjen och 12 veckor efter rekrytering
|
Reintegration to Normal Living Index (RNLI; 11 poster) kommer att användas för att bedöma i vilken grad deltagarna upplevde att deras normala sociala aktiviteter har påverkats av strokehändelsen.
En högre poäng indikerar svårare att återintegrera ett normalt liv.
|
Förändring från baslinjen och 12 veckor efter rekrytering
|
|
Förändring i depressionstillstånd
Tidsram: Förändring från baslinjen och 12 veckor efter rekrytering
|
Beck Depression Inventory (Beck; 21 artiklar) kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av depression.
Inventeringen är sammansatt av poster som rör depressiva symtom.
En högre poäng indikerar högre depressionstillstånd.
|
Förändring från baslinjen och 12 veckor efter rekrytering
|
|
Användning av sjukvårdstjänster
Tidsram: inom 12 veckor och 6 månader efter rekrytering
|
Detta resultat, definierat som kostnader relaterade till tjänster och långtidskomplikationer, inklusive sjukhusvistelse och läkarbesök, mäts med 3 olika verktyg: 1) Avsnitt A - Användning av hälso- och sjukvårdstjänster (16 artiklar) i frågeformuläret utvecklat av Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ), 2) information som samlas in dagligen av deltagaren i en kalender och 3) Hälsoadministrativa provinsiella uppgifter om användningen av offentliga hälsotjänster mottagna.
|
inom 12 veckor och 6 månader efter rekrytering
|
|
Biverkningar
Tidsram: Genom avslutad intervention (upp till 12 veckor)
|
Förekomst av biverkningar relaterade till rehabilitering (smärta, yrsel, trötthet, antal fall)
|
Genom avslutad intervention (upp till 12 veckor)
|
|
Uppfattning om interprofessionell vård delat beslutsfattande (Patient POV)
Tidsram: 12 veckor efter rekrytering
|
Verktyget Samverkan och tillfredsställelse om vårdbeslut (9 artiklar) kommer att användas.
Detta frågeformulär kommer att fyllas i av sjukvårdspersonal som är involverade i studien.
|
12 veckor efter rekrytering
|
|
Uppfattning om interprofessionell vård delat beslutsfattande (Clinical team POV)
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 5 år)
|
Skalan för bedömning av interprofessionellt teamsamarbete, kortversion (AITCS; 23 artiklar) kommer att användas.
Detta frågeformulär kommer att fyllas i av sjukvårdspersonal som är involverade i studien.
|
Genom avslutad studie (upp till 5 år)
|
|
Statistik relaterad till användningen av telerehabiliteringsplattformen
Tidsram: Genom interventionsperiod (upp till 3 år)
|
Hemmenkät om användning av telerehabiliteringsplattformar (vem, när, varaktighet).
|
Genom interventionsperiod (upp till 3 år)
|
|
Förekomst av insatsplan i patientjournalen
Tidsram: 12 veckor efter rekrytering
|
Ett "Ja" eller "Nej" svar på förekomsten av en interventionsplan i patientjournalen
|
12 veckor efter rekrytering
|
|
Specifikt delat beslutsfattande (SDM) beteenden under beslutsfattande (frågeformulär)
Tidsram: I början av rehabiliteringsperioden
|
Ett sammansatt frågeformulär (SURE, 4 frågor; Antagen roll för beslutsfattande, 1 fråga; CollaboRATE, 3 frågor; Kvalitet i beslutsfattande, 6 frågor) kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning läkare involverar patienter i beslutsprocesser.
Patienterna kommer att få detta frågeformulär efter mötet för att fastställa sin rehabiliteringsplan.
|
I början av rehabiliteringsperioden
|
|
Specifikt delat beslutsfattande (SDM) beteenden under beslutsfattande (intervjuer)
Tidsram: I början av rehabiliteringsperioden
|
Ett randomiserat urval av 60 patienter kommer att väljas ut (50 % kontroll, 50 % intervention).
Mötena för att fastställa sin behandlingsplan kommer att spelas in och analyseras med hjälp av kvalitativa metoder, för att dokumentera dynamiken i beslutsprocessen.
Denna kvalitativa del av studien kommer att bidra till att berika och kontextualisera de kvantitativa data som samlats in för de andra resultaten.
|
I början av rehabiliteringsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-04-2020-519
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .