Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация приверженности пациентов реабилитационному лечению после инсульта (Telestroke)

15 июля 2021 г. обновлено: Isabelle Gaboury, Université de Sherbrooke

Оптимизация приверженности пациентов реабилитационному лечению после инсульта: испытание телереабилитации

Инсульт ежегодно поражает почти 400 000 канадцев. Три четверти выживших после инсульта будут жить с нарушениями или инвалидностью от легкой до тяжелой степени; которым требуется реабилитационное лечение. Убедительные доказательства поддерживают начало реабилитации, как только состояние здоровья пациента стабилизируется, и продолжение реабилитации после выписки из отделения неотложной помощи. Доступ к оптимальным услугам, однако, затруднен из-за больших расстояний, необходимых для доступа к реабилитации, отсутствия возможностей для структурированного и формального межпрофессионального общения между поставщиками услуг, а также из-за неспособности вовлечь пациента и членов семьи в структурированный процесс принятия решений. Кроме того, было показано, что приверженность реабилитационному лечению неоптимальна. Многие пациенты сразу отказываются от амбулаторного реабилитационного лечения или со временем сокращают продолжительность и/или частоту лечения.

Цель этого предлагаемого прагматического клинического испытания смешанных методов состоит в том, чтобы оценить вмешательство, которое предоставляет пациентам, перенесшим инсульт, возможность безопасного возвращения домой после острого пребывания в больнице, поощрение участия пациента (и семьи) в их реабилитационном уходе и преодоление проблемы доступа к ориентированной на пациента межпрофессиональной реабилитационной помощи.

В рамках предлагаемого вмешательства 220 пациентов (и их семьи) получат реабилитационную помощь посредством дистанционных сеансов лечения в режиме реального времени с междисциплинарной группой клиницистов (так называемая телереабилитация) по сравнению со стандартным лечением (n = 110 пациентов). Пять реабилитационных бригад будут обучены разработке планов реабилитационного лечения с участием пациента и семьи, а также использованию платформы телереабилитации для вовлечения пациента/семьи. Основанная на выводах, полученных в ходе пилотного исследования, финансируемого Канадским институтом исследований в области здравоохранения (CIHR), основная цель исследования — оценить процесс, клинические результаты и затраты на дистанционную реабилитацию по сравнению с обычным уходом. Вторая цель этого прагматичного контролируемого исследования посредством качественных интервью с пациентами и членами их семей, а также клиницистами заключается в изучении и описании контекстуальных факторов (как личных, так и окружающих), которые помогут в оказании помощи и улучшат результаты лечения пациентов при полном использовании технологий. оказывать реабилитационную помощь после инсульта.

Это исследование представляет собой уникальную и очень актуальную возможность свести к минимуму пробелы в знаниях и практике, а также получить надежные и подробные данные о факторах, связанных с эффективностью телереабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт ежегодно поражает почти 400 000 канадцев. Три четверти выживших после инсульта будут жить с нарушениями или инвалидностью от легкой до тяжелой степени; которые требуют реабилитационной помощи, что составляет> 3,6 миллиарда долларов в канадских расходах на здравоохранение каждый год. Убедительные доказательства поддерживают начало реабилитации, как только состояние здоровья пациента стабилизируется, и продолжение реабилитации после выписки из отделения неотложной помощи, в идеале в сообществе пациента. Доступ к оптимальным услугам, однако, затруднен из-за больших расстояний, необходимых для доступа к реабилитации, отсутствия возможностей для структурированного и формального межпрофессионального общения между поставщиками услуг, а также из-за неспособности вовлечь пациента и членов семьи в структурированный процесс принятия решений. Было показано, что даже когда путешествие не является препятствием, приверженность реабилитационному лечению неоптимальна. Многие пациенты сразу отказываются от амбулаторного реабилитационного лечения или со временем сокращают продолжительность и/или частоту лечения.

Цель этого предлагаемого прагматического клинического испытания смешанных методов состоит в том, чтобы оценить вмешательство, которое предоставляет пациентам, перенесшим инсульт, возможность безопасного возвращения домой после острого пребывания в больнице, поощрение участия пациента (и семьи) в их реабилитационном уходе и преодоление проблемы доступа к ориентированной на пациента межпрофессиональной реабилитационной помощи.

В рамках предлагаемого вмешательства 220 пациентов (и их семьи) получат реабилитационную помощь посредством дистанционных сеансов лечения в режиме реального времени с междисциплинарной группой клиницистов (так называемая телереабилитация) по сравнению со стандартным лечением (n = 110 пациентов). Пять реабилитационных бригад будут обучены разработке планов реабилитационного лечения с участием пациента и семьи, а также использованию платформы телереабилитации для вовлечения пациента/семьи. Основанная на результатах пилотного исследования, финансируемого CIHR, основная цель исследования — оценить процесс, клинические результаты и затраты на телереабилитацию по сравнению с обычным лечением. Вторая цель этого прагматичного контролируемого исследования посредством качественных интервью с пациентами и членами их семей, а также клиницистами заключается в изучении и описании контекстуальных факторов (как личных, так и окружающих), которые помогут в оказании помощи и улучшат результаты лечения пациентов при полном использовании технологий. оказывать реабилитационную помощь после инсульта.

Это приложение было разработано междисциплинарной группой исследователей, местными поставщиками медицинских услуг из каждого вовлеченного региона, двумя партнерами-пациентами, перенесшими инсульт, заинтересованными сторонами провинциальной сети и лицами, принимающими решения, которые участвовали в успешной реализации руководств по инсульту и стратегических планов юрисдикции. Группа пользователей знаний о канадской системе здравоохранения завершает команду, чтобы улучшить предлагаемое вмешательство, сообщить об актуальности и ожидаемом использовании результатов в своей провинции, а также способствовать адаптации улучшенной помощи при инсульте в других местах. Наконец, исследование было одобрено несколькими пользователями знаний из Министерства здравоохранения Квебека, а также Фонда сердца и инсульта Квебека. Принимая во внимание контрасты между реабилитационной практикой и канадскими рекомендациями по лечению инсульта, а также отсутствие соответствующих надежных данных, это исследование представляет собой уникальную и весьма актуальную возможность свести к минимуму пробелы в знаниях и практике, в то же время предоставляя надежные и подробные данные о факторах, связанных с эффективностью телереабилитация.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Châteauguay, Quebec, Канада, J6J 4G7
        • Рекрутинг
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Châteauguay
        • Контакт:
      • Granby, Quebec, Канада, J2G 5L9
        • Рекрутинг
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Granby
        • Контакт:
      • Longueuil, Quebec, Канада, J3Y 3N7
        • Рекрутинг
        • Centre de réadaptation en déficiences physique - Installation Saint-Hubert
        • Контакт:
      • Longueuil, Quebec, Канада, J4J 1T2
        • Рекрутинг
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Longueuil
        • Контакт:
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Канада, J2T 1N2
        • Рекрутинг
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Saint-Hyacinthe
        • Контакт:
      • Vaudreuil-Dorion, Quebec, Канада, J7V 7E4
        • Рекрутинг
        • Centre de réadaptation en déficience physique - Installation Vaudreuil-Dorion
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перенес инсульт (геморрагический или ишемический)
  • Бригада неотложной/стационарной помощи считает их безопасными для выписки на дому (т. от легкой до умеренной степени функциональной независимости)
  • Иметь родственника или неформального опекуна, который присутствует дома, если требуется лечение физической реабилитации;
  • Может говорить по-французски или по-английски.

Критерий исключения:

  • Серьезное снижение когнитивных функций до инсульта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Обычная реабилитационная помощь (отсутствие телереабилитации, междисциплинарные встречи не организуются систематически и/или не с привлечением полной команды профессионалов)
Другой: Обычный уход
Реабилитационным бригадам будет дано указание оказывать помощь, как они это делали ранее. В настоящее время это означает отсутствие телереабилитации и междисциплинарных совещаний, организованных несистематически и/или без участия всей команды профессионалов.
Экспериментальный: Телереабилитация
Сочетание посещений на дому или в реабилитационном центре, телереабилитации и совместного процесса принятия решений на межпрофессиональном уровне.
Другой: Телереабилитация и групповые встречи и планы группового ухода
Реабилитационная команда планирует сочетание домашних посещений или посещений реабилитационного центра и телереабилитации максимум на 16 недель. Кроме того, для каждого зачисленного участника будет организовано междисциплинарное совещание. Пациент/семья будут участвовать во встрече и процессе принятия решений с использованием телереабилитационной платформы. Команда создаст межпрофессиональный индивидуальный план лечения, направленный на межпрофессиональный общий процесс принятия решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение пациентом плана реабилитации после инсульта (Журнал пациента)
Временное ограничение: Через завершение вмешательства (до 12 недель)
Время, потраченное (в минутах) на выполнение любых упражнений по реабилитации после инсульта (онлайн + офлайн). Это включает (но не ограничивается) физическую, письменную и речевую терапию, а также упражнения, связанные с психическим здоровьем, рекомендованные специалистом по реабилитации.
Через завершение вмешательства (до 12 недель)
Изменение приверженности пациентов плану реабилитации после инсульта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4, 6, 12 недель после набора
Опросник StREAM, который представляет собой опросник из 12 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта, который измеряет приверженность пациентов программе реабилитации.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4, 6, 12 недель после набора
Соблюдение пациентом плана реабилитации после инсульта (профессиональное восприятие)
Временное ограничение: Через завершение вмешательства (до 12 недель)
Восприятие медицинским работником приверженности участников программе реабилитации, оцениваемое по 10-балльной шкале.
Через завершение вмешательства (до 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографический опросник
Временное ограничение: При приеме на работу (базовый уровень)
Домашняя анкета, включающая информацию о поле, возрасте, клиническую информацию об инсульте
При приеме на работу (базовый уровень)
Изменение функционального восстановления и независимости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель после набора
Будет использоваться модифицированная 5-уровневая мера функциональной независимости (FIM; 18 пунктов). Этот инструмент измерения исследует физические, психологические и социальные функции человека. Инструмент используется для оценки уровня инвалидности пациента, а также изменения состояния пациента в ответ на реабилитацию или медицинское вмешательство. Более низкий балл отражает большую инвалидность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель после набора
Изменения в реинтеграции в нормальную социальную деятельность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель после набора
Индекс реинтеграции к нормальной жизни (RNLI; 11 пунктов) будет использоваться для оценки того, в какой степени инсульт повлиял на их обычную социальную деятельность. Более высокий балл указывает на большие трудности с реинтеграцией в нормальную жизнь.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель после набора
Изменение состояния депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель после набора
Опросник депрессии Бека (Beck; 21 пункт) будет использоваться для измерения тяжести депрессии. Инвентарь состоит из пунктов, относящихся к депрессивным симптомам. Более высокий балл указывает на более высокое состояние депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель после набора
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: в течение 12 недель и 6 месяцев после найма
Этот результат, определяемый как расходы, связанные с услугами и долгосрочными осложнениями, включая госпитализацию и визиты к врачу, измеряется с помощью 3 различных инструментов: 1) Раздел A - Использование медицинских услуг (16 пунктов) анкеты, разработанной Национальным институтом здоровья. Publique du Québec (INSPQ), 2) информация, ежедневно собираемая участником в календаре, и 3) административные провинциальные данные здравоохранения об использовании полученных услуг общественного здравоохранения.
в течение 12 недель и 6 месяцев после найма
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через завершение вмешательства (до 12 недель)
Наличие нежелательных явлений, связанных с реабилитацией (боль, головокружение, утомляемость, количество падений)
Через завершение вмешательства (до 12 недель)
Восприятие совместного принятия решений в рамках межпрофессиональной помощи (от лица пациента)
Временное ограничение: 12 недель после призыва
Будет использоваться инструмент «Сотрудничество и удовлетворение в отношении решения об уходе» (9 пунктов). Эта анкета будет заполнена медицинскими работниками, участвующими в исследовании.
12 недель после призыва
Восприятие совместного принятия решений межпрофессиональной медицинской помощью (клиническая бригада POV)
Временное ограничение: По окончании обучения (до 5 лет)
Будет использоваться Шкала оценки межпрофессионального командного сотрудничества, короткая версия (AITCS; 23 пункта). Эта анкета будет заполнена медицинскими работниками, участвующими в исследовании.
По окончании обучения (до 5 лет)
Статистика использования платформы телереабилитации
Временное ограничение: Через период вмешательства (до 3 лет)
Домашняя анкета по использованию телереабилитационной платформы (кто, когда, продолжительность).
Через период вмешательства (до 3 лет)
Наличие плана вмешательства в карте пациента
Временное ограничение: 12 недель после призыва
Ответ «Да» или «Нет» на наличие плана вмешательства в карте пациента
12 недель после призыва
Конкретное поведение при совместном принятии решений (SDM) во время принятия решений (опросник)
Временное ограничение: В начале реабилитационного периода
Составной вопросник (SURE, 4 вопроса; предполагаемая роль в принятии решений, 1 вопрос; CollaboRATE, 3 вопроса; качество принятия решений, 6 вопросов) будет использоваться для оценки того, в какой степени практикующие врачи вовлекают пациентов в процессы принятия решений. Пациентам будет предоставлена ​​эта анкета после встречи, чтобы определить их план реабилитации.
В начале реабилитационного периода
Конкретное поведение при совместном принятии решений (SDM) во время принятия решений (интервью)
Временное ограничение: В начале реабилитационного периода
Будет отобрана рандомизированная выборка из 60 пациентов (50% контроль, 50% вмешательство). Встречи для разработки плана лечения будут записаны и проанализированы с использованием качественных методов, чтобы задокументировать динамику процесса принятия решений. Этот качественный раздел исследования поможет обогатить и контекстуализировать количественные данные, собранные для других результатов.
В начале реабилитационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Laval University
Université de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MP-04-2020-519

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться