Barts-MINOCA 注册中心
Barts 心肌梗死伴非阻塞性冠状动脉 (MINOCA) 登记
在过去的 15 年中，直接血管成形术的引入从根本上改善了急性心肌梗死 (AMI) 的预后。 然而，及时调查的系统广泛可用性揭示了一组重要的患者，他们的进展停滞不前，诊断不明确，治疗方法不确定。 在临床诊断为 AMI 的所有患者中，有 1-13% 的患者患有非阻塞性冠状动脉心肌梗死 (MINOCA)。
这些患者存在治疗困境，因为冠状动脉血运重建术不合适。 他们的管理指南不存在 - 但病情不是良性的 - 12 个月的预后，尽管比阻塞性冠状动脉疾病患者更好，但最近的数据表明许多问题仍未得到解答。
研究概览
详细说明
本研究利用前瞻性收集的临床数据库。 所有转介到介入心脏病学团队的患者都包含在该数据库中。 不会仅出于研究目的联系任何患者。 不会为研究目的对患者进行任何调查/程序。 所有数据仅供介入心脏病学团队指定成员访问。 数据将由临床护理团队匿名处理，并在使用前传递给研究团队，并且在研究分析或结果发布中不会使用任何患者身份信息。
该数据库于 2015 年 4 月启动，迄今已收集了所有患者的数据，并将在介入心脏病学团队的临床工作期间继续收集数据。 因此，这项研究将无限期地继续下去。
这项研究将包括所有在 Barts Health NHS Trust 的诊所接受或审查的诊断为 MINOCA 或没有明确肌钙蛋白升高原因的患者。 这些患者的范围从年轻人到老年人，包括任何年龄≥16 岁的患者。 接受和不接受任何干预的患者（即接受药物治疗的患者和接受干预的患者）同等重要，因此研究者应包括两组患者。
患者将从其他临床医生作为住院或门诊患者转介而来。 所有这些患者的临床数据都收集在数据库或基于医院的临床计划中。
本研究旨在评估在真实环境中，在所有冠状动脉疾病患者中对诊断为 MINOCA 的患者进行进一步研究的安全性、有效性和可行性。
该研究将检验各种假设，包括但不限于：
- CMR诊断率对诊断为MINOCA患者的疗效
- 诊断为 MINOCA 的患者接受药物治疗后的结果
- 诊断为 MINOCA 的患者的长期结果
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Daniel Jones, MBBS, PhD
- 电话号码：020 7377 7000
- 邮箱：dan.jones8@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- 电话号码：020 7377 7000
- 邮箱：krishnaraj.rathod1@nhs.net
学习地点
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London、英国
- 招聘中
- Barts Health Nhs Trust
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接触：
- Dr Anne-Marie Beirne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
这项研究将包括所有在 Barts Health NHS Trust 的诊所接受或审查的诊断为 MINOCA 或没有明确肌钙蛋白升高原因的患者。 这些患者的范围从年轻人到老年人，包括任何年龄≥16 岁的患者。 接受和不接受任何干预的患者（即接受药物治疗的患者和接受干预的患者）同样重要，因此我们将包括两组患者。
患者将从其他临床医生作为住院或门诊患者转介而来。 所有这些患者的临床数据都收集在数据库或基于医院的临床计划中。
描述
纳入标准：
- 年龄≥16 岁的男性和女性患者都将包括在内
- 所有患者都将诊断为 MINOCA。 任何没有明确肌钙蛋白升高原因的患者
排除标准：
- 小于 16 岁的患者将不包括在本研究中。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肌钙蛋白升高/MINOCA 诊断
本研究旨在评估在真实环境中，在所有冠状动脉疾病患者中对诊断为 MINOCA 的患者进行进一步研究的安全性、有效性和可行性。
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仅供观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：30天
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死亡率评估
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30天
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死亡
大体时间：1年
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死亡率评估
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1年
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正式诊断肌钙蛋白升高的原因
大体时间：基线
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诊断
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基线
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肌钙蛋白升高原因的诊断时机
大体时间：基线
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首次诊断时间
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基线
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评估门诊/病房初次检查后 2 个月症状变化的问卷
大体时间：2个月
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问卷评估的症状变化
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2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel Jones, MBBS, PhD、Queen Mary University of London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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