Barts-MINOCA レジストリ
非閉塞性冠状動脈を伴うバーツ心筋梗塞 (MINOCA) 登録
過去 15 年間、一次血管形成術の導入により、急性心筋梗塞 (AMI) の転帰が根本的に改善されました。 しかし、迅速な調査がシステム全体で利用可能になったことで、進行が行き詰まっており、診断が不明確で、治療アプローチが不確実な重要な患者グループが明らかになりました。 非閉塞性冠動脈 (MINOCA) を伴う心筋梗塞は、AMI の臨床診断を受けた全患者の 1 ～ 13% に見られます。
これらの患者は、冠動脈血行再建術が適切でないため、治療上の苦境を呈します。 彼らの管理のためのガイドラインは存在しませんが、症状は良性ではありません.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向きに収集された臨床データベースを利用しています。 心臓インターベンション チームに紹介されたすべての患者は、このデータベースに含まれています。 研究目的のためだけに患者に連絡することはありません。 患者は、研究目的で行われる調査/手順を受けません。 すべてのデータは、心臓インターベンション チームの指名されたメンバーのみがアクセスできます。 データは臨床ケア チームによって匿名化され、使用される前に研究チームに渡されます。患者を特定できる情報は、研究の分析や結果の出版に使用されることはありません。
このデータベースは 2015 年 4 月に開始され、これまでにすべての患者に関するデータを収集しており、インターベンショナル カルディオロジー チームによる臨床作業の間、引き続き収集されます。 その結果、この研究は無期限に継続されます。
この研究には、MINOCA と診断された、またはトロポニン上昇の明確な原因がない、Barts Health NHS Trust の診療所に入院または検査されたすべての患者が含まれます。 これらの患者は、若年成人から高齢者まで幅広く、16 歳以上の患者が含まれます。 介入の有無にかかわらずフォローアップされた患者（つまり、医学的に管理された患者と介入を受けている患者の両方）は同じように重要であるため、調査員は両方の患者グループを含める必要があります。
患者は、入院患者または外来患者として他の臨床医によって行われた紹介から含まれます。 これらの患者はすべて、データベースまたは病院ベースの臨床プログラムで収集された臨床データを持っています。
この研究の目的は、冠動脈疾患の全患者の中で MINOCA と診断された患者を対象に、安全性、有効性、さらなる調査の実現可能性を現実世界の設定で評価することです。
この研究では、以下を含むがこれらに限定されないさまざまな仮説をテストします。
- MINOCAと診断された患者におけるCMRの診断率の有効性
- MINOCAと診断され、医学的に治療された患者の転帰
- MINOCAと診断された患者の長期転帰
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniel Jones, MBBS, PhD
- 電話番号：020 7377 7000
- メール：dan.jones8@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- 電話番号：020 7377 7000
- メール：krishnaraj.rathod1@nhs.net
研究場所
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London、イギリス
- 募集
- Barts Health NHS Trust
-
コンタクト：
- Dr Anne-Marie Beirne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、MINOCA と診断された、またはトロポニン上昇の明確な原因がない、Barts Health NHS Trust の診療所に入院または検査されたすべての患者が含まれます。 これらの患者は、若年成人から高齢者まで幅広く、16 歳以上の患者が含まれます。 介入の有無にかかわらずフォローアップされた患者（つまり、医学的に管理された患者と介入を受けている患者の両方）は同様に重要であるため、両方の患者グループを含める必要があります。
患者は、入院患者または外来患者として他の臨床医によって行われた紹介から含まれます。 これらの患者はすべて、データベースまたは病院ベースの臨床プログラムで収集された臨床データを持っています。
説明
包含基準:
- 16歳以上の男性と女性の両方の患者が含まれます
- すべての患者は MINOCA と診断されます。 トロポニン上昇の明確な原因がない患者
除外基準:
- 16歳未満の患者はこの研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トロポニン上昇・MINOCAの診断
この研究の目的は、冠動脈疾患の全患者の中で MINOCA と診断された患者を対象に、安全性、有効性、さらなる調査の実現可能性を現実世界の設定で評価することです。
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観察のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日
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死亡率の評価
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30日
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死亡
時間枠：1年
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死亡率の評価
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1年
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トロポニン上昇の原因による正式な診断
時間枠：ベースライン
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診断
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ベースライン
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トロポニン上昇の原因診断のタイミング
時間枠：ベースライン
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最初の診断までの時間
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ベースライン
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クリニック/病棟での最初のレビュー後2か月での症状の変化を評価するためのアンケート
時間枠：2ヶ月
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アンケートで評価した症状の変化
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniel Jones, MBBS, PhD、Queen Mary University of London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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