Barts-MINOCA rekisteri
Bartin sydäninfarkti, jossa ei ole tukkeutuneita sepelvaltimoita (MINOCA) -rekisteri
Viimeisten 15 vuoden aikana primaarisen angioplastian käyttöönotto on parantanut radikaalisti akuutin sydäninfarktin (AMI) tuloksia. Järjestelmän kattava nopean tutkimuksen saatavuus on kuitenkin paljastanut tärkeän potilasryhmän, jonka edistyminen on pysähtynyt, diagnoosi on epäselvä ja terapeuttiset lähestymistavat ovat epävarmoja. Sydäninfarkti, johon liittyy ei-obstruktiivisia sepelvaltimoita (MINOCA), löytyy 1–13 %:lla kaikista potilaista, joilla on kliininen AMI-diagnoosi.
Nämä potilaat ovat terapeuttisessa ahdingossa, koska sepelvaltimon revaskularisaatio ei ole sopiva. Ohjeita niiden hoidolle ei ole olemassa - mutta tila ei ole hyvänlaatuinen - 12 kuukauden ennuste, vaikka sepelvaltimotautia parempi, on edelleen vartioitu viimeaikaisilla tiedoilla, jotka viittaavat siihen, että monet kysymykset jäävät vastaamatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivisesti kerättyä kliinistä tietokantaa. Kaikki interventiokardiologian tiimiin lähetetyt potilaat sisältyvät tähän tietokantaan. Potilaisiin ei oteta yhteyttä pelkästään tutkimustarkoituksiin. Potilaille ei suoriteta tutkimuksia/toimenpiteitä tutkimustarkoituksiin. Kaikki tiedot ovat vain Intervention Cardiology -ryhmän nimettyjen jäsenten käytettävissä. Kliininen hoitotiimi anonymisoi tiedot ja välittää ne tutkimusryhmälle ennen niiden käyttöä, eikä potilastietoja käytetä tutkimuksen tai sen tulosten julkaisujen analysoinnissa.
Tietokanta aloitti toimintansa huhtikuussa 2015, ja se on kerännyt tietoja kaikista tähän mennessä olevista potilaista ja jatkaa niin interventiokardiologian tiimin kliinisen työn ajan. Tämän seurauksena tämä tutkimus jatkuu toistaiseksi.
Tämä tutkimus koskee kaikkia Barts Health NHS Trustin klinikalle otettuja tai siellä arvioituja potilaita, joilla on joko MINOCA-diagnoosi tai joilla ei ole selvää syytä troponiinin nousuun. Nämä potilaat vaihtelevat nuorista aikuisista vanhuksiin, ja niihin kuuluvat kaikki 16-vuotiaat potilaat. Potilaat, joita seurataan interventiolla ja ilman sitä (eli sekä lääketieteellisesti hoidetut potilaat että interventiossa olevat potilaat), ovat yhtä tärkeitä, ja siksi tutkijoiden tulee ottaa mukaan molemmat potilasryhmät.
Potilaat otetaan mukaan muiden lääkäreiden lähetteistä joko sisä- tai avohoidossa. Kaikkien näiden potilaiden kliiniset tiedot on tallennettu tietokantaan tai sairaalapohjaiseen kliiniseen ohjelmaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida todellisessa ympäristössä lisätutkimusten turvallisuutta, tehokkuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on diagnosoitu MINOCA, kaikkien sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden joukossa.
Tutkimuksessa testataan erilaisia hypoteeseja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- CMR-diagnoosien tehokkuus potilailla, joilla on diagnosoitu MINOCA
- Tulokset potilailla, joilla on diagnosoitu MINOCA, joita hoidettiin lääketieteellisesti
- Pitkäaikainen tulos potilailla, joilla on diagnosoitu MINOCA
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Jones, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: 020 7377 7000
- Sähköposti: dan.jones8@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: 020 7377 7000
- Sähköposti: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Anne-Marie Beirne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus koskee kaikkia Barts Health NHS Trustin klinikalle otettuja tai siellä arvioituja potilaita, joilla on joko MINOCA-diagnoosi tai joilla ei ole selvää syytä troponiinin nousuun. Nämä potilaat vaihtelevat nuorista aikuisista vanhuksiin, ja niihin kuuluvat kaikki 16-vuotiaat potilaat. Potilaat, joita seurataan ilman interventiota ja ilman toimenpiteitä (eli sekä lääketieteellisesti hoidetut potilaat että interventiossa olevat potilaat), ovat yhtä tärkeitä, ja siksi otamme mukaan molemmat potilasryhmät.
Potilaat otetaan mukaan muiden lääkäreiden lähetteistä joko sisä- tai avohoidossa. Kaikkien näiden potilaiden kliiniset tiedot on tallennettu tietokantaan tai sairaalapohjaiseen kliiniseen ohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan sekä 16-vuotiaat mies- että naispotilaat
- Kaikilla potilailla on diagnoosi MINOCA. Kaikki potilaat, joilla ei ole selvää syytä troponiinin nousuun
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat potilaat eivät ole mukana tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Troponiinin nousu / MINOCAn diagnoosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida todellisessa ympäristössä lisätutkimusten turvallisuutta, tehokkuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on diagnosoitu MINOCA, kaikkien sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden joukossa.
|
Vain havainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuuden arviointi
|
30 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolleisuuden arviointi
|
1 vuosi
|
|
Virallinen diagnoosi troponiinin nousun syystä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diagnoosi
|
Perustaso
|
|
Troponiinin nousun syyn perusteella tehdyn diagnoosin ajoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ensimmäisen diagnoosin aika
|
Perustaso
|
|
Kyselylomake oireiden muutoksen arvioimiseksi 2 kuukautta klinikalla/osastolla tehdyn ensitarkastuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Oireiden muutos kyselylomakkeella arvioituna
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REDA: 130386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vain havainnointi
-
Penn State UniversityValmisAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmis