Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Barts-MINOCA-register

17 november 2025 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Barts Myocardinfarct met niet-verstopte kransslagaders (MINOCA) register

De afgelopen 15 jaar heeft de introductie van primaire angioplastiek de uitkomsten voor acuut myocardinfarct (AMI) radicaal verbeterd. De systeembrede beschikbaarheid van snel onderzoek heeft echter een belangrijke groep patiënten aan het licht gebracht bij wie de vooruitgang tot stilstand is gekomen, de diagnose onduidelijk is en de therapeutische benaderingen onzeker zijn. Myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders (MINOCA) wordt gevonden bij 1 - 13% van alle patiënten met een klinische diagnose van AMI.

Deze patiënten vormen een therapeutisch probleem aangezien coronaire revascularisatie niet geschikt is. Er zijn geen richtlijnen voor hun behandeling - maar de aandoening is niet goedaardig - de prognose van 12 maanden, hoewel beter dan patiënten met obstructieve coronaire hartziekte, wordt nog steeds bewaakt met recente gegevens die suggereren dat veel vragen onbeantwoord blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een prospectief verzamelde klinische database. Alle patiënten die naar het Interventionele Cardiologieteam zijn verwezen, worden in deze database opgenomen. Er wordt geen contact opgenomen met patiënten uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden. Patiënten zullen geen onderzoeken/procedures laten uitvoeren voor onderzoeksdoeleinden. Alle gegevens zijn alleen toegankelijk voor met naam genoemde leden van het Interventional Cardiology-team. De gegevens worden geanonimiseerd door het klinische zorgteam en doorgegeven aan het onderzoeksteam voordat ze worden gebruikt en er wordt geen informatie gebruikt om de patiënt te identificeren bij de analyse van het onderzoek of de publicatie van de resultaten.

De database is gestart in april 2015 en heeft tot nu toe gegevens over alle patiënten verzameld en zal dit blijven doen voor de duur van het klinische werk van het Interventional Cardiology-team. Hierdoor loopt deze studie voor onbepaalde tijd door.

Deze studie omvat alle patiënten die zijn opgenomen in of worden beoordeeld in de kliniek van Barts Health NHS Trust met ofwel een diagnose van MINOCA of die geen duidelijke oorzaak hebben van een troponinestijging. Deze patiënten variëren van jongvolwassenen tot ouderen en omvatten elke patiënt van ≥16 jaar. Patiënten die gevolgd worden met en zonder interventie (d.w.z. zowel medisch behandelde patiënten als patiënten die een interventie ondergaan) zijn even belangrijk en daarom zullen de onderzoekers beide groepen patiënten opnemen.

Patiënten zullen worden opgenomen uit verwijzingen van andere clinici, zowel binnen als buiten de kliniek. Van al deze patiënten worden hun klinische gegevens vastgelegd in een database of in een ziekenhuisgebaseerd klinisch programma.

Deze studie heeft tot doel om, in een real-world setting, de veiligheid, werkzaamheid en haalbaarheid te beoordelen van verder onderzoek bij patiënten met de diagnose MINOCA bij alle patiënten met coronaire hartziekte.

De studie zal verschillende hypothesen testen, waaronder maar niet beperkt tot:

  1. De werkzaamheid van diagnosepercentages van CMR bij patiënten met de diagnose MINOCA
  2. Uitkomsten bij patiënten met de diagnose MINOCA die medisch werden behandeld
  3. Langetermijnuitkomst van patiënten met de diagnose MINOCA

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Barts Health NHS Trust
        • Contact:
          • Dr Anne-Marie Beirne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat alle patiënten die zijn opgenomen in of worden beoordeeld in de kliniek van Barts Health NHS Trust met ofwel een diagnose van MINOCA of die geen duidelijke oorzaak hebben van een troponinestijging. Deze patiënten variëren van jongvolwassenen tot ouderen en omvatten elke patiënt van ≥16 jaar. Patiënten die gevolgd worden met en zonder interventie (d.w.z. zowel medisch behandelde patiënten als patiënten die een interventie ondergaan) zijn even belangrijk en daarom zullen we beide patiëntengroepen opnemen.

Patiënten zullen worden opgenomen uit verwijzingen van andere clinici, zowel binnen als buiten de kliniek. Van al deze patiënten worden hun klinische gegevens vastgelegd in een database of in een ziekenhuisgebaseerd klinisch programma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten ≥16 jaar zullen worden opgenomen
  • Alle patiënten krijgen de diagnose MINOCA. Elke patiënt die geen duidelijke oorzaak heeft van troponinestijging

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <16 jaar zullen niet in deze studie worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Troponine stijging/diagnose van MINOCA
Deze studie heeft tot doel om, in een real-world setting, de veiligheid, werkzaamheid en haalbaarheid te beoordelen van verder onderzoek bij patiënten met de diagnose MINOCA bij alle patiënten met coronaire hartziekte.
Ander: Alleen observatie
Alleen observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
Beoordeling van sterfte
30 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van sterfte
1 jaar
Formele diagnose gesteld van de oorzaak van de stijging van troponine
Tijdsspanne: Basislijn
Diagnose
Basislijn
Timing van de diagnose van de oorzaak van troponinestijging
Tijdsspanne: Basislijn
Tijd tot eerste diagnose
Basislijn
Vragenlijst om de verandering in symptomen te beoordelen 2 maanden na de eerste beoordeling in de kliniek/afdeling
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in symptomen beoordeeld door vragenlijst
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary University of London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

16 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REDA: 130386

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren