Barts-MINOCA nyilvántartó
Barts szívizominfarktus nem elzárt koszorúérrel (MINOCA)
Az elmúlt 15 évben az elsődleges angioplasztika bevezetése radikálisan javította az akut miokardiális infarktus (AMI) kimenetelét. Az azonnali kivizsgálás rendszerszintű elérhetősége azonban feltárta a betegek egy fontos csoportját, ahol a fejlődés megtorpant, a diagnózis nem egyértelmű, és a terápiás megközelítések bizonytalanok. Nem obstruktív koszorúerekkel járó szívinfarktus (MINOCA) az AMI klinikai diagnózisával rendelkező betegek 1-13%-ánál fordul elő.
Ezek a betegek terápiás nehézségekkel küzdenek, mivel a koszorúér-revaszkularizáció nem megfelelő. Kezelésükre nem léteznek iránymutatások – mégsem jóindulatú az állapot –, a 12 hónapos prognózist, bár az obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél jobb prognózist még mindig őriznek a friss adatok, amelyek arra utalnak, hogy sok kérdés még megválaszolatlan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektíven összegyűjtött klinikai adatbázist használ. Az intervenciós kardiológiai csoporthoz utalt összes beteg szerepel ebben az adatbázisban. A betegeket kizárólag kutatási célból nem veszik fel. A betegek nem végeznek semmilyen vizsgálatot/eljárást kutatási célból. Minden adathoz csak az Intervenciós Kardiológiai Csapat megnevezett tagjai férhetnek hozzá. Az adatokat a klinikai gondozási csapat anonimizálja, és felhasználásuk előtt továbbítja a kutatócsoportnak, és nem használnak fel betegek azonosítására alkalmas információkat a vizsgálat elemzéséhez vagy eredményeinek közzétételéhez.
Az adatbázis 2015 áprilisában indult, és minden eddigi betegről gyűjtött adatokat, és az Intervenciós Kardiológiai csapat klinikai munkája idejére a továbbiakban is ezt fogja tenni. Ennek eredményeként ez a tanulmány a végtelenségig folytatódik.
Ez a vizsgálat minden olyan beteget magában foglal, akit a Barts Health NHS Trust klinikájára vettek fel, vagy akiknél MINOCA diagnózist diagnosztizáltak, vagy akiknél nincs egyértelmű oka a troponinszint-emelkedésnek. Ezek a betegek a fiatal felnőttektől az idősekig terjednek, és minden 16 évesnél idősebb beteget magukban foglalnak. A beavatkozással és anélkül követett betegek (vagyis mind az orvosilag kezelt, mind a beavatkozáson átesett betegek) ugyanolyan fontosak, ezért a vizsgálóknak mindkét betegcsoportot be kell vonniuk.
A betegeket más klinikusok beutalói alapján, akár járóbetegként, akár ambulánsként beszámítják. Mindezen betegek klinikai adatait adatbázisban vagy kórházi klinikai programban rögzítik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy valós körülmények között felmérje a további vizsgálatok biztonságosságát, hatékonyságát és megvalósíthatóságát a MINOCA-val diagnosztizált betegek körében az összes koszorúér-betegségben szenvedő beteg között.
A tanulmány különböző hipotéziseket tesztel, többek között, de nem kizárólagosan:
- A CMR diagnózisának hatékonysága MINOCA-val diagnosztizált betegeknél
- MINOCA-val diagnosztizált, orvosilag kezelt betegek eredményei
- A MINOCA-val diagnosztizált betegek hosszú távú kimenetele
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Jones, MBBS, PhD
- Telefonszám: 020 7377 7000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Telefonszám: 020 7377 7000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Barts Health Nhs Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Anne-Marie Beirne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat minden olyan beteget magában foglal, akit a Barts Health NHS Trust klinikájára vettek fel, vagy akiknél MINOCA diagnózist diagnosztizáltak, vagy akiknél nincs egyértelmű oka a troponinszint-emelkedésnek. Ezek a betegek a fiatal felnőttektől az idősekig terjednek, és minden 16 évesnél idősebb beteget magukban foglalnak. A beavatkozással és anélkül követett betegek (vagyis mind az orvosilag kezelt, mind a beavatkozáson átesett betegek) ugyanolyan fontosak, ezért mindkét betegcsoportot figyelembe vesszük.
A betegeket más klinikusok beutalói alapján, akár járóbetegként, akár ambulánsként beszámítják. Mindezen betegek klinikai adatait adatbázisban vagy kórházi klinikai programban rögzítik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 16 évesnél idősebb férfi és női betegek egyaránt beletartoznak
- Minden betegnek MINOCA diagnózisa lesz. Minden olyan beteg, akinek nincs egyértelmű oka a troponinszint-emelkedésnek
Kizárási kritériumok:
- A 16 évnél fiatalabb betegek nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Troponin emelkedés / MINOCA diagnózisa
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy valós körülmények között felmérje a további vizsgálatok biztonságosságát, hatékonyságát és megvalósíthatóságát a MINOCA-val diagnosztizált betegek körében az összes koszorúér-betegségben szenvedő beteg között.
|
Csak megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Halandóság felmérése
|
30 nap
|
|
Halálozás
Időkeret: 1 év
|
Halandóság felmérése
|
1 év
|
|
Hivatalos diagnózis a troponin növekedésének okáról
Időkeret: Alapvonal
|
Diagnózis
|
Alapvonal
|
|
A diagnózis időzítése a troponin emelkedés okai alapján
Időkeret: Alapvonal
|
Ideje az első diagnózishoz
|
Alapvonal
|
|
Kérdőív a tünetek változásának felmérésére a klinikán/osztályon az első felülvizsgálat után 2 hónappal
Időkeret: 2 hónap
|
Kérdőívvel értékelt tünetek változása
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REDA: 130386
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .