Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr Barts-MINOCA

17. listopadu 2025 aktualizováno: Queen Mary University of London

Bartsův registr infarktu myokardu s neblokovanými koronárními tepnami (MINOCA)

Zavedení primární angioplastiky za posledních 15 let radikálně zlepšilo výsledky akutního infarktu myokardu (AMI). Systémová dostupnost rychlého vyšetření však odhalila významnou skupinu pacientů, kde se pokrok zastavil, diagnóza je nejasná a terapeutické přístupy nejisté. Infarkt myokardu s neobstrukčními koronárními tepnami (MINOCA) se vyskytuje u 1 - 13 % všech pacientů s klinickou diagnózou AIM.

Tito pacienti představují terapeutickou obtíž, protože koronární revaskularizace není vhodná. Neexistují pokyny pro jejich léčbu – přesto tento stav není benigní – 12měsíční prognóza, i když lepší než u pacientů s obstrukční ischemickou chorobou srdeční, je stále chráněna nedávnými údaji, které naznačují, že mnoho otázek zůstává nezodpovězeno.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie využívá prospektivně shromážděnou klinickou databázi. Do této databáze jsou zahrnuti všichni pacienti odeslaní do týmu intervenční kardiologie. Žádní pacienti nebudou kontaktováni pouze pro účely výzkumu. Pacienti nebudou mít žádná vyšetření/postupy prováděné pro výzkumné účely. Všechna data budou přístupná pouze jmenovaným členům týmu intervenční kardiologie. Data budou anonymizována týmem klinické péče a předána výzkumnému týmu před jejich použitím a při analýze studie nebo publikaci jejích výsledků nebudou použity žádné informace identifikovatelné pacientem.

Databáze byla spuštěna v dubnu 2015 a dosud shromáždila data o všech pacientech a bude v tom pokračovat po dobu klinické práce týmu intervenční kardiologie. V důsledku toho bude tato studie pokračovat donekonečna.

Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty přijaté nebo kontrolované na klinice v Barts Health NHS Trust buď s diagnózou MINOCA, nebo kteří nemají jasnou příčinu vzestupu troponinu. Tito pacienti se pohybují od mladých dospělých po starší osoby a budou zahrnovat každého pacienta ve věku ≥16 let. Pacienti, kteří jsou sledováni s jakoukoli intervencí i bez ní (tj. jak lékařsky vedeni pacienti, tak pacienti podstupující intervenci), jsou stejně důležití, a proto by zkoušející měli zahrnovat obě skupiny pacientů.

Pacienti budou zahrnuti z doporučení jiných klinických lékařů, a to buď interních nebo ambulantních pacientů. Všichni tito pacienti mají svá klinická data zachycena v databázi nebo v nemocničním klinickém programu.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit v reálném prostředí bezpečnost, účinnost a proveditelnost dalších vyšetření u pacientů s diagnózou MINOCA u všech pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Studie bude testovat různé hypotézy, včetně, ale bez omezení na:

  1. Účinnost diagnostiky CMR u pacientů s diagnózou MINOCA
  2. Výsledky u pacientů s diagnózou MINOCA léčených lékařsky
  3. Dlouhodobý výsledek pacientů s diagnózou MINOCA

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daniel Jones, MBBS, PhD
  • Telefonní číslo: 020 7377 7000
  • E-mail: dan.jones8@nhs.net

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Barts Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Dr Anne-Marie Beirne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty přijaté nebo kontrolované na klinice v Barts Health NHS Trust buď s diagnózou MINOCA, nebo kteří nemají jasnou příčinu vzestupu troponinu. Tito pacienti se pohybují od mladých dospělých po starší osoby a budou zahrnovat každého pacienta ve věku ≥16 let. Pacienti, kteří jsou sledováni s jakoukoli intervencí i bez ní (tedy jak medikamentózní pacienti, tak pacienti podstupující intervenci), jsou stejně důležití, a proto zahrneme obě skupiny pacientů.

Pacienti budou zahrnuti z doporučení jiných klinických lékařů, a to buď interních nebo ambulantních pacientů. Všichni tito pacienti mají svá klinická data zachycena v databázi nebo v nemocničním klinickém programu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti muži i ženy ve věku ≥16 let
  • Všichni pacienti budou mít diagnózu MINOCA. Každý pacient, který nemá jasnou příčinu vzestupu troponinu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 16 let nebudou do této studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vzestup troponinu/diagnostika MINOCA
Tato studie si klade za cíl zhodnotit v reálném prostředí bezpečnost, účinnost a proveditelnost dalších vyšetření u pacientů s diagnózou MINOCA u všech pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Pouze pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Hodnocení úmrtnosti
30 dní
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Hodnocení úmrtnosti
1 rok
Formální diagnóza příčiny vzestupu troponinu
Časové okno: Základní linie
Diagnóza
Základní linie
Načasování diagnózy příčiny vzestupu troponinu
Časové okno: Základní linie
Čas na první diagnózu
Základní linie
Dotazník k posouzení změny symptomů 2 měsíce po úvodní kontrole na klinice/oddělení
Časové okno: 2 měsíce
Změna symptomů hodnocená pomocí dotazníku
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze pozorování

Předplatit