Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barts-MINOCA-registret

17 november 2025 uppdaterad av: Queen Mary University of London

Barts hjärtinfarkt med icke-obstruerade kransartärer (MINOCA) register

De senaste 15 åren har införandet av primär angioplastik radikalt förbättrat resultaten för akut hjärtinfarkt (AMI). Den systemomfattande tillgången på snabba utredningar har emellertid avslöjat en viktig grupp patienter där framstegen har stannat upp, diagnosen är oklar och terapeutiska tillvägagångssätt är osäkra. Hjärtinfarkt med icke-obstruktiva kranskärl (MINOCA) finns hos 1 - 13 % av alla patienter med en klinisk diagnos av AMI.

Dessa patienter uppvisar ett terapeutiskt problem eftersom koronar revaskularisering inte är lämplig. Riktlinjer finns inte för deras hantering - men tillståndet är inte godartat - 12-månadersprognosen, även om bättre än patienter med obstruktiv kranskärlssjukdom fortfarande skyddas med nya data som tyder på att många frågor förblir obesvarade.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder en prospektivt insamlad klinisk databas. Alla patienter som hänvisas till Interventional Cardiology-teamet ingår i denna databas. Inga patienter kommer att kontaktas enbart i forskningssyfte. Patienter kommer inte att få några undersökningar/procedurer utförda i forskningssyfte. All data kommer endast att vara tillgänglig för åtkomst av namngivna medlemmar i Interventional Cardiology-teamet. Data kommer att anonymiseras av det kliniska vårdteamet och vidarebefordras till forskargruppen innan de används och ingen patientidentifierbar information kommer att användas i analysen av studien eller publiceringen av dess resultat.

Databasen startade i april 2015 och har samlat in data om alla patienter hittills och kommer att fortsätta att göra det under hela det kliniska arbetet av Interventional Cardiology-teamet. Som ett resultat kommer denna studie att fortsätta på obestämd tid.

Denna studie kommer att inkludera alla patienter som tas in på eller granskas på kliniken vid Barts Health NHS Trust med antingen diagnosen MINOCA eller som inte har en tydlig orsak till en ökning av troponin. Dessa patienter sträcker sig från unga vuxna till äldre och kommer att inkludera alla patienter ≥16 år. Patienter som följs upp med och utan någon intervention (det vill säga både medicinskt hanterade patienter såväl som patienter som genomgår intervention) är lika viktiga och därför ska utredarna inkludera båda grupperna av patienter.

Patienter kommer att inkluderas från remisser gjorda av andra läkare, antingen som inom eller öppenvård. Alla dessa patienter har sina kliniska data samlade i en databas eller sjukhusbaserat kliniskt program.

Denna studie syftar till att bedöma, i en verklig miljö, säkerheten, effektiviteten och genomförbarheten av ytterligare undersökningar hos patienter som diagnostiserats med MINOCA bland alla patienter med kranskärlssjukdom.

Studien kommer att testa olika hypoteser inklusive men inte begränsat till:

  1. Effektiviteten av diagnosfrekvenser av CMR hos patienter med diagnosen MINOCA
  2. Resultat hos patienter som diagnostiserats med MINOCA behandlade medicinskt
  3. Långsiktigt resultat av patienter diagnostiserade med MINOCA

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Barts Health Nhs Trust
        • Kontakt:
          • Dr Anne-Marie Beirne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera alla patienter som tas in på eller granskas på kliniken vid Barts Health NHS Trust med antingen diagnosen MINOCA eller som inte har en tydlig orsak till en ökning av troponin. Dessa patienter sträcker sig från unga vuxna till äldre och kommer att inkludera alla patienter ≥16 år. Patienter som följs upp med och utan någon intervention (det vill säga både medicinskt hanterade patienter och patienter som genomgår intervention) är lika viktiga och därför ska vi inkludera båda grupperna av patienter.

Patienter kommer att inkluderas från remisser gjorda av andra läkare, antingen som inom eller öppenvård. Alla dessa patienter har sina kliniska data samlade i en databas eller sjukhusbaserat kliniskt program.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både manliga och kvinnliga patienter ≥16 år kommer att inkluderas
  • Alla patienter kommer att ha diagnosen MINOCA. Varje patient som inte har en tydlig orsak till troponin stiger

Exklusions kriterier:

  • Patienter <16 år kommer inte att inkluderas i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Troponinökning/ diagnos av MINOCA
Denna studie syftar till att bedöma, i en verklig miljö, säkerheten, effektiviteten och genomförbarheten av ytterligare undersökningar hos patienter som diagnostiserats med MINOCA bland alla patienter med kranskärlssjukdom.
Endast observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Bedömning av dödlighet
30 dagar
Dödlighet
Tidsram: 1 år
Bedömning av dödlighet
1 år
Formell diagnos ställd av orsaken till troponinhöjningen
Tidsram: Baslinje
Diagnos
Baslinje
Tidpunkt för diagnos ställd av orsaken till troponinstegring
Tidsram: Baslinje
Dags för första diagnosen
Baslinje
Enkät för att bedöma förändring i symtom 2 månader efter initial granskning på klinik/avdelning
Tidsram: 2 månader
Förändring i symtom bedömd av enkät
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

16 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera