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Registre Barth-MINOCA

17 novembre 2025 mis à jour par: Queen Mary University of London

Registre des infarctus du myocarde de Barts avec artères coronaires non obstruées (MINOCA)

Au cours des 15 dernières années, l'introduction de l'angioplastie primaire a radicalement amélioré les résultats de l'infarctus aigu du myocarde (IAM). Cependant, la disponibilité à l'échelle du système d'une enquête rapide a révélé un groupe important de patients où les progrès sont au point mort, le diagnostic n'est pas clair et les approches thérapeutiques sont incertaines. L'infarctus du myocarde avec artères coronaires non obstructives (MINOCA) se retrouve chez 1 à 13 % de tous les patients avec un diagnostic clinique d'IAM.

Ces patients présentent un embarras thérapeutique puisque la revascularisation coronarienne n'est pas appropriée. Il n'existe pas de lignes directrices pour leur prise en charge - pourtant la maladie n'est pas bénigne - le pronostic à 12 mois, bien que meilleur que celui des patients atteints de coronaropathie obstructive, est toujours réservé avec des données récentes suggérant que de nombreuses questions restent sans réponse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilise une base de données clinique collectée de manière prospective. Tous les patients référés à l'équipe de cardiologie interventionnelle sont inclus dans cette base de données. Aucun patient ne sera contacté uniquement à des fins de recherche. Les patients ne subiront aucune enquête/procédure à des fins de recherche. Toutes les données ne seront accessibles qu'aux membres nommés de l'équipe de cardiologie interventionnelle. Les données seront anonymisées par l'équipe de soins cliniques et transmises à l'équipe de recherche avant d'être utilisées et aucune information permettant d'identifier le patient ne sera utilisée dans l'analyse de l'étude ou la publication de ses résultats.

La base de données a démarré en avril 2015 et a collecté des données sur tous les patients jusqu'à présent et continuera de le faire pendant toute la durée des travaux cliniques de l'équipe de cardiologie interventionnelle. En conséquence, cette étude se poursuivra indéfiniment.

Cette étude inclura tous les patients admis ou examinés dans une clinique du Barts Health NHS Trust avec un diagnostic de MINOCA ou qui n'ont pas de cause claire d'élévation de la troponine. Ces patients vont des jeunes adultes aux personnes âgées et incluront tout patient âgé de ≥ 16 ans. Les patients suivis avec et sans intervention (c'est-à-dire les patients pris en charge médicalement ainsi que les patients subissant une intervention) sont tout aussi importants et, par conséquent, les investigateurs doivent inclure les deux groupes de patients.

Les patients seront inclus à partir de références faites par d'autres cliniciens, soit comme patients internes, soit comme patients externes. Tous ces patients voient leurs données cliniques saisies dans une base de données ou un programme clinique hospitalier.

Cette étude vise à évaluer, dans un cadre réel, l'innocuité, l'efficacité et la faisabilité d'autres investigations chez les patients diagnostiqués avec MINOCA parmi tous les patients atteints de maladie coronarienne.

L'étude testera diverses hypothèses, y compris, mais sans s'y limiter :

  1. L'efficacité des taux de diagnostic de CMR chez les patients diagnostiqués avec MINOCA
  2. Résultats chez les patients diagnostiqués avec MINOCA traités médicalement
  3. Résultats à long terme des patients diagnostiqués avec MINOCA

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Daniel Jones, MBBS, PhD
  • Numéro de téléphone: 020 7377 7000
  • E-mail: dan.jones8@nhs.net

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Barts Health NHS Trust
        • Contact:
          • Dr Anne-Marie Beirne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura tous les patients admis ou examinés dans une clinique du Barts Health NHS Trust avec un diagnostic de MINOCA ou qui n'ont pas de cause claire d'élévation de la troponine. Ces patients vont des jeunes adultes aux personnes âgées et incluront tout patient âgé de ≥ 16 ans. Les patients suivis avec et sans intervention (c'est-à-dire les patients pris en charge médicalement ainsi que les patients subissant une intervention) sont tout aussi importants et nous inclurons donc les deux groupes de patients.

Les patients seront inclus à partir de références faites par d'autres cliniciens, soit comme patients internes, soit comme patients externes. Tous ces patients voient leurs données cliniques saisies dans une base de données ou un programme clinique hospitalier.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients masculins et féminins âgés de ≥ 16 ans seront inclus
  • Tous les patients auront un diagnostic MINOCA. Tout patient qui n'a pas de cause claire d'élévation de la troponine

Critère d'exclusion:

  • Les patients de moins de 16 ans ne seront pas inclus dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Augmentation de la troponine / diagnostic de MINOCA
Cette étude vise à évaluer, dans un cadre réel, l'innocuité, l'efficacité et la faisabilité d'autres investigations chez les patients diagnostiqués avec MINOCA parmi tous les patients atteints de maladie coronarienne.
Autre: Observation uniquement
Observation uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
Évaluation de la mortalité
30 jours
Mortalité
Délai: 1 an
Évaluation de la mortalité
1 an
Diagnostic formel de la cause de l'élévation de la troponine
Délai: Ligne de base
Diagnostic
Ligne de base
Moment du diagnostic posé de la cause de l'élévation de la troponine
Délai: Ligne de base
Délai du premier diagnostic
Ligne de base
Questionnaire pour évaluer l'évolution des symptômes 2 mois après l'examen initial dans la clinique/le service
Délai: 2 mois
Modification des symptômes évalués par le questionnaire
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

16 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REDA: 130386

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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