Registro Barts-MINOCA
Registro de infarto de miocardio con arterias coronarias no obstruidas (MINOCA) de Barts
En los últimos 15 años, la introducción de la angioplastia primaria ha mejorado radicalmente los resultados del infarto agudo de miocardio (IAM). Sin embargo, la amplia disponibilidad del sistema de investigación rápida ha revelado un grupo importante de pacientes en los que el progreso se ha estancado, el diagnóstico no está claro y los enfoques terapéuticos son inciertos. El infarto de miocardio con arterias coronarias no obstructivas (MINOCA) se encuentra en 1 - 13% de todos los pacientes con diagnóstico clínico de IAM.
Estos pacientes presentan un predicamento terapéutico ya que la revascularización coronaria no es apropiada. No existen pautas para su manejo, aunque la afección no es benigna; el pronóstico a 12 meses, aunque es mejor que el de los pacientes con enfermedad arterial coronaria obstructiva, sigue siendo cauteloso con datos recientes que sugieren que quedan muchas preguntas sin respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza una base de datos clínica recolectada prospectivamente. En esta base de datos se incluyen todos los pacientes derivados al equipo de Cardiología Intervencionista. Ningún paciente será contactado únicamente con fines de investigación. A los pacientes no se les realizará ninguna investigación/procedimiento con fines de investigación. Todos los datos solo estarán disponibles para el acceso de los miembros designados del equipo de Cardiología Intervencionista. El equipo de atención clínica anonimizará los datos y los transmitirá al equipo de investigación antes de que se utilicen, y no se utilizará información identificable del paciente en el análisis del estudio ni en la publicación de sus resultados.
La base de datos comenzó en abril de 2015 y ha recopilado datos de todos los pacientes hasta el momento y continuará haciéndolo mientras dure el trabajo clínico del equipo de Cardiología Intervencionista. Como resultado, este estudio continuará indefinidamente.
Este estudio incluirá a todos los pacientes admitidos o revisados en la clínica de Barts Health NHS Trust con un diagnóstico de MINOCA o que no tengan una causa clara de aumento de troponina. Estos pacientes van desde adultos jóvenes hasta ancianos e incluirán a cualquier paciente ≥16 años de edad. Los pacientes que reciben seguimiento con y sin ninguna intervención (es decir, tanto los pacientes tratados médicamente como los pacientes que se someten a una intervención) son igualmente importantes y, por lo tanto, los investigadores deben incluir ambos grupos de pacientes.
Los pacientes se incluirán a partir de referencias realizadas por otros médicos, ya sea como pacientes internos o ambulatorios. Todos estos pacientes tienen sus datos clínicos capturados en una base de datos o programa clínico basado en el hospital.
Este estudio tiene como objetivo evaluar, en un entorno real, la seguridad, la eficacia y la viabilidad de futuras investigaciones en pacientes diagnosticados con MINOCA entre todos los pacientes con enfermedad arterial coronaria.
El estudio probará varias hipótesis que incluyen pero no se limitan a:
- La eficacia de las tasas de diagnóstico de RMC en pacientes diagnosticados de MINOCA
- Resultados en pacientes diagnosticados con MINOCA tratados médicamente
- Evolución a largo plazo de los pacientes diagnosticados de MINOCA
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Jones, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 020 7377 7000
- Correo electrónico: dan.jones8@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 020 7377 7000
- Correo electrónico: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Barts Health Nhs Trust
-
Contacto:
- Dr Anne-Marie Beirne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio incluirá a todos los pacientes admitidos o revisados en la clínica de Barts Health NHS Trust con un diagnóstico de MINOCA o que no tengan una causa clara de aumento de troponina. Estos pacientes van desde adultos jóvenes hasta ancianos e incluirán a cualquier paciente ≥16 años de edad. Los pacientes en seguimiento con y sin ninguna intervención (es decir, tanto los pacientes con tratamiento médico como los que se someten a una intervención) son igualmente importantes y, por lo tanto, incluiremos ambos grupos de pacientes.
Los pacientes se incluirán a partir de referencias realizadas por otros médicos, ya sea como pacientes internos o ambulatorios. Todos estos pacientes tienen sus datos clínicos capturados en una base de datos o programa clínico basado en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos ≥16 años de edad
- Todos los pacientes tendrán un diagnóstico MINOCA. Cualquier paciente que no tenga una causa clara de aumento de troponina
Criterio de exclusión:
- Los pacientes <16 años no serán incluidos en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Aumento de troponina/diagnóstico de MINOCA
Este estudio tiene como objetivo evaluar, en un entorno real, la seguridad, la eficacia y la viabilidad de futuras investigaciones en pacientes diagnosticados con MINOCA entre todos los pacientes con enfermedad arterial coronaria.
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Solo observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación de la mortalidad
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30 dias
|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la mortalidad
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1 año
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Se hace un diagnóstico formal de la causa del aumento de troponina
Periodo de tiempo: Base
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Diagnóstico
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Base
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Momento del diagnóstico de la causa del aumento de troponina
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo hasta el primer diagnóstico
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Base
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Cuestionario para evaluar el cambio en los síntomas a los 2 meses posteriores a la revisión inicial en la clínica/sala
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio en los síntomas evaluados por el Cuestionario
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REDA: 130386
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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