Реестр Barts-MINOCA
Инфаркт миокарда Бартса с незакупоренными коронарными артериями (MINOCA) Регистр
За последние 15 лет внедрение первичной ангиопластики радикально улучшило исходы острого инфаркта миокарда (ОИМ). Тем не менее, широкая доступность системы быстрого расследования выявила важную группу пациентов, у которых прогресс застопорился, диагноз неясен, а терапевтические подходы неясны. Инфаркт миокарда с необструктивными коронарными артериями (МИНОКА) обнаруживается у 1 - 13% всех больных с клиническим диагнозом ОИМ.
Эти пациенты представляют терапевтические трудности, поскольку реваскуляризация коронарных артерий не подходит. Руководства по их ведению не существует, хотя состояние не является доброкачественным, 12-месячный прогноз, хотя и лучше, чем у пациентов с обструктивной болезнью коронарных артерий, по-прежнему охраняется последними данными, предполагающими, что многие вопросы остаются без ответа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется проспективно собранная клиническая база данных. Все пациенты, направленные в группу интервенционной кардиологии, включены в эту базу данных. Ни с одним пациентом не будут связываться исключительно в исследовательских целях. Пациентам не будут проводиться какие-либо исследования/процедуры в исследовательских целях. Все данные будут доступны для доступа только поименованным членам группы интервенционной кардиологии. Данные будут анонимизированы командой клинической помощи и переданы исследовательской группе до того, как они будут использованы, и никакая информация, позволяющая установить личность пациента, не будет использоваться при анализе исследования или публикации его результатов.
База данных была запущена в апреле 2015 года и собирала данные обо всех пациентах до сих пор и будет продолжать делать это в течение всего периода клинической работы группы интервенционной кардиологии. В результате это исследование будет продолжаться бесконечно.
В это исследование будут включены все пациенты, поступившие в клинику Barts Health NHS Trust или прошедшие обследование в ней, либо с диагнозом MINOCA, либо без явной причины повышения тропонина. Эти пациенты варьируются от молодых людей до пожилых людей и включают всех пациентов в возрасте ≥16 лет. Пациенты, которые находятся под наблюдением с каким-либо вмешательством и без него (т. е. как пациенты, находящиеся под медицинским наблюдением, так и пациенты, подвергающиеся вмешательству), одинаково важны, и поэтому исследователи должны включать обе группы пациентов.
Пациенты будут включены из направлений, сделанных другими клиницистами, как стационарные, так и амбулаторные. Клинические данные всех этих пациентов хранятся в базе данных или в клинической программе больницы.
Это исследование направлено на оценку в реальных условиях безопасности, эффективности и осуществимости дальнейших исследований у пациентов с диагнозом MINOCA среди всех пациентов с ишемической болезнью сердца.
В ходе исследования будут проверены различные гипотезы, включая, помимо прочего:
- Эффективность показателей диагностики ЦМР у пациентов с диагнозом МИНОКА
- Исходы у пациентов с диагнозом MINOCA, получавших медикаментозное лечение
- Отдаленные результаты пациентов с диагнозом MINOCA
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel Jones, MBBS, PhD
- Номер телефона: 020 7377 7000
- Электронная почта: dan.jones8@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Номер телефона: 020 7377 7000
- Электронная почта: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Barts Health NHS Trust
-
Контакт:
- Dr Anne-Marie Beirne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены все пациенты, поступившие в клинику Barts Health NHS Trust или прошедшие обследование в ней, либо с диагнозом MINOCA, либо без явной причины повышения тропонина. Эти пациенты варьируются от молодых людей до пожилых людей и включают всех пациентов в возрасте ≥16 лет. Пациенты, находящиеся под наблюдением с каким-либо вмешательством и без него (т. е. как пациенты, находящиеся под медицинским наблюдением, так и пациенты, подвергающиеся вмешательству), одинаково важны, и поэтому мы будем включать обе группы пациентов.
Пациенты будут включены из направлений, сделанных другими клиницистами, как стационарные, так и амбулаторные. Клинические данные всех этих пациентов хранятся в базе данных или в клинической программе больницы.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты как мужского, так и женского пола в возрасте ≥16 лет.
- Все пациенты будут иметь диагноз MINOCA. Любой пациент, у которого нет явной причины повышения тропонина
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 16 лет не будут включены в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Повышение тропонина/диагностика MINOCA
Это исследование направлено на оценку в реальных условиях безопасности, эффективности и осуществимости дальнейших исследований у пациентов с диагнозом MINOCA среди всех пациентов с ишемической болезнью сердца.
|
Только наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка смертности
|
30 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка смертности
|
1 год
|
|
Формальный диагноз причины повышения тропонина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диагноз
|
Базовый уровень
|
|
Сроки установления причины повышения тропонина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время до первого диагноза
|
Базовый уровень
|
|
Анкета для оценки изменения симптомов через 2 месяца после первоначального осмотра в клинике/палате
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение симптомов, оцениваемых с помощью опросника
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REDA: 130386
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Только наблюдение
-
University of JenaKKS NetzwerkПрекращено
-
ModernaTX, Inc.Активный, не рекрутирующийГриппСоединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты с высоким риском кровотечения после ЭСДКорея, Республика