Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barts-MINOCA Registry

17. november 2025 opdateret af: Queen Mary University of London

Barts myokardieinfarkt med ikke-obstruerede koronararterier (MINOCA) register

De sidste 15 år har indførelsen af ​​primær angioplastik radikalt forbedret resultaterne for akut myokardieinfarkt (AMI). Imidlertid har systemdækkende tilgængelighed af hurtige undersøgelser afsløret en vigtig gruppe patienter, hvor fremskridt er gået i stå, diagnosen er uklar, og terapeutiske tilgange er usikre. Myokardieinfarkt med ikke-obstruktive kranspulsårer (MINOCA) findes hos 1 - 13 % af alle patienter med en klinisk diagnose AMI.

Disse patienter udgør en terapeutisk knibe, da koronar revaskularisering ikke er passende. Retningslinjer eksisterer ikke for deres behandling - men tilstanden er ikke godartet - 12-måneders prognosen, selvom bedre end obstruktiv koronararteriesygdom patienter stadig er bevogtet med nyere data, der tyder på, at mange spørgsmål forbliver ubesvarede.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender en prospektivt indsamlet klinisk database. Alle patienter, der henvises til Interventional Cardiology-teamet, er inkluderet i denne database. Ingen patienter vil blive kontaktet udelukkende i forskningsøjemed. Patienter vil ikke få udført undersøgelser/procedurer til forskningsformål. Alle data vil kun være tilgængelige for navngivne medlemmer af Interventional Cardiology-teamet. Data vil blive anonymiseret af det kliniske plejeteam og videregivet til forskerteamet, før det bruges, og ingen patientidentificerbar information vil blive brugt i analysen af ​​undersøgelsen eller publikationerne af dens resultater.

Databasen startede i april 2015 og har indsamlet data om alle patienter indtil videre og vil fortsætte med at gøre det i hele det kliniske arbejde udført af Interventional Cardiology-teamet. Som et resultat vil denne undersøgelse fortsætte på ubestemt tid.

Denne undersøgelse vil omfatte alle patienter indlagt eller gennemgået i klinik hos Barts Health NHS Trust med enten en diagnose MINOCA eller som ikke har en klar årsag til en troponinstigning. Disse patienter spænder fra unge voksne til ældre og vil omfatte enhver patient ≥16 år. Patienter, der følges op med og uden nogen intervention (dvs. både medicinsk behandlede patienter såvel som patienter, der gennemgår intervention) er lige så vigtige, og derfor skal investigatorerne inkludere begge grupper af patienter.

Patienter vil blive inkluderet fra henvisninger foretaget af andre klinikere enten som i eller ambulante patienter. Alle disse patienter har deres kliniske data fanget i en database eller et hospitalsbaseret klinisk program.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden, effektiviteten og gennemførligheden af ​​yderligere undersøgelser i patienter diagnosticeret med MINOCA blandt alle patienter med koronararteriesygdom i en virkelig verden.

Undersøgelsen vil teste forskellige hypoteser, herunder men ikke begrænset til:

  1. Effektiviteten af ​​diagnosehastigheder for CMR hos patienter diagnosticeret med MINOCA
  2. Resultater hos patienter diagnosticeret med MINOCA behandlet medicinsk
  3. Langsigtet resultat af patienter diagnosticeret med MINOCA

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Barts Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Dr Anne-Marie Beirne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte alle patienter indlagt eller gennemgået i klinik hos Barts Health NHS Trust med enten en diagnose MINOCA eller som ikke har en klar årsag til en troponinstigning. Disse patienter spænder fra unge voksne til ældre og vil omfatte enhver patient ≥16 år. Patienter, der følges op med og uden nogen intervention (dvs. både medicinsk administrerede patienter såvel som patienter, der gennemgår intervention) er lige så vigtige, og derfor vil vi inkludere begge grupper af patienter.

Patienter vil blive inkluderet fra henvisninger foretaget af andre klinikere enten som i eller ambulante patienter. Alle disse patienter har deres kliniske data fanget i en database eller et hospitalsbaseret klinisk program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige patienter ≥16 år vil blive inkluderet
  • Alle patienter vil have diagnosen MINOCA. Enhver patient, der ikke har en klar årsag til troponinstigning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <16 år vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Troponinstigning/ diagnose af MINOCA
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden, effektiviteten og gennemførligheden af ​​yderligere undersøgelser i patienter diagnosticeret med MINOCA blandt alle patienter med koronararteriesygdom i en virkelig verden.
Andet: Kun observation
Kun observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Vurdering af dødelighed
30 dage
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Vurdering af dødelighed
1 år
Formel diagnose stillet af årsagen til troponinstigning
Tidsramme: Baseline
Diagnose
Baseline
Tidspunkt for diagnosticering af årsagen til troponinstigning
Tidsramme: Baseline
Tid til første diagnose
Baseline
Spørgeskema til vurdering af ændring i symptomer 2 måneder efter indledende gennemgang i klinik/afdeling
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i symptomer vurderet ved spørgeskema
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REDA: 130386

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Kun observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner