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Registro Barts-MINOCA

17 novembre 2025 aggiornato da: Queen Mary University of London

Registro dell'infarto miocardico di Barts con arterie coronarie non ostruite (MINOCA)

Negli ultimi 15 anni l'introduzione dell'angioplastica primaria ha radicalmente migliorato i risultati per l'infarto miocardico acuto (IMA). Tuttavia, l'ampia disponibilità del sistema di indagini tempestive ha rivelato un importante gruppo di pazienti in cui i progressi sono in fase di stallo, la diagnosi non è chiara e gli approcci terapeutici sono incerti. L'infarto del miocardio con arterie coronarie non ostruttive (MINOCA) si riscontra nell'1-13% di tutti i pazienti con diagnosi clinica di IMA.

Questi pazienti presentano una situazione terapeutica difficile poiché la rivascolarizzazione coronarica non è appropriata. Non esistono linee guida per la loro gestione - tuttavia la condizione non è benigna - la prognosi a 12 mesi, sebbene migliore rispetto ai pazienti con malattia coronarica ostruttiva, è ancora custodita con dati recenti che suggeriscono che molte domande rimangono senza risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un database clinico raccolto in modo prospettico. Tutti i pazienti indirizzati al team di cardiologia interventistica sono inclusi in questo database. Nessun paziente verrà contattato esclusivamente per scopi di ricerca. Ai pazienti non verranno eseguite indagini/procedure a scopo di ricerca. Tutti i dati saranno disponibili solo per l'accesso da parte dei membri nominati del team di cardiologia interventistica. I dati saranno resi anonimi dal team di assistenza clinica e trasmessi al team di ricerca prima di essere utilizzati e nessuna informazione di identificazione del paziente verrà utilizzata nell'analisi dello studio o nella pubblicazione dei suoi risultati.

Il database è iniziato nell'aprile 2015 e finora ha raccolto dati su tutti i pazienti e continuerà a farlo per tutta la durata del lavoro clinico da parte del team di cardiologia interventistica. Di conseguenza questo studio continuerà a tempo indeterminato.

Questo studio includerà tutti i pazienti ricoverati o esaminati in clinica presso Barts Health NHS Trust con una diagnosi di MINOCA o che non hanno una chiara causa di un aumento della troponina. Questi pazienti vanno dai giovani adulti agli anziani e includeranno qualsiasi paziente di età ≥16 anni. I pazienti che vengono seguiti con e senza alcun intervento (vale a dire sia i pazienti gestiti dal punto di vista medico sia i pazienti sottoposti a intervento) sono ugualmente importanti e pertanto gli investigatori devono includere entrambi i gruppi di pazienti.

I pazienti saranno inclusi da rinvii fatti da altri medici sia come pazienti interni che ambulatoriali. Tutti questi pazienti hanno i loro dati clinici catturati su un database o su un programma clinico ospedaliero.

Questo studio mira a valutare, in un contesto reale, la sicurezza, l'efficacia e la fattibilità di ulteriori indagini nei pazienti con diagnosi di MINOCA tra tutti i pazienti con malattia coronarica.

Lo studio verificherà varie ipotesi tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

  1. L'efficacia dei tassi di diagnosi di CMR nei pazienti con diagnosi di MINOCA
  2. Risultati in pazienti con diagnosi di MINOCA trattati con terapia medica
  3. Esito a lungo termine dei pazienti con diagnosi di MINOCA

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daniel Jones, MBBS, PhD
  • Numero di telefono: 020 7377 7000
  • Email: dan.jones8@nhs.net

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Barts Health NHS Trust
        • Contatto:
          • Dr Anne-Marie Beirne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà tutti i pazienti ricoverati o esaminati in clinica presso Barts Health NHS Trust con una diagnosi di MINOCA o che non hanno una chiara causa di un aumento della troponina. Questi pazienti vanno dai giovani adulti agli anziani e includeranno qualsiasi paziente di età ≥16 anni. I pazienti che vengono seguiti con e senza alcun intervento (vale a dire sia i pazienti gestiti dal punto di vista medico sia i pazienti sottoposti a intervento) sono ugualmente importanti e quindi includeremo entrambi i gruppi di pazienti.

I pazienti saranno inclusi da rinvii fatti da altri medici sia come pazienti interni che ambulatoriali. Tutti questi pazienti hanno i loro dati clinici catturati su un database o su un programma clinico ospedaliero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi sia pazienti maschi che femmine di età ≥16 anni
  • Tutti i pazienti avranno una diagnosi MINOCA. Qualsiasi paziente che non ha una chiara causa di aumento della troponina

Criteri di esclusione:

  • I pazienti <16 anni non saranno inclusi in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aumento della troponina/ diagnosi di MINOCA
Questo studio mira a valutare, in un contesto reale, la sicurezza, l'efficacia e la fattibilità di ulteriori indagini nei pazienti con diagnosi di MINOCA tra tutti i pazienti con malattia coronarica.
Altro: Solo osservazione
Solo osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutazione della mortalità
30 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della mortalità
1 anno
Diagnosi formale della causa dell'aumento della troponina
Lasso di tempo: Linea di base
Diagnosi
Linea di base
Tempistica della diagnosi fatta della causa dell'aumento della troponina
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo per la prima diagnosi
Linea di base
Questionario per valutare il cambiamento dei sintomi a 2 mesi dopo la revisione iniziale in clinica/reparto
Lasso di tempo: Due mesi
Variazione dei sintomi valutati dal questionario
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Mary University of London

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

16 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REDA: 130386

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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