Barts-MINOCA 레지스트리
폐색되지 않은 관상동맥을 동반한 Barts 심근경색증(MINOCA) 등록
지난 15년 동안 1차 혈관성형술의 도입으로 급성 심근경색(AMI)의 결과가 획기적으로 개선되었습니다. 그러나 신속한 조사의 시스템 전반에 걸친 가용성으로 인해 진행이 정체되고 진단이 불분명하며 치료 방법이 불확실한 중요한 환자 그룹이 드러났습니다. 비폐쇄성 관상동맥(MINOCA)을 동반한 심근경색증은 임상적으로 AMI로 진단된 모든 환자의 1~13%에서 발견됩니다.
이러한 환자들은 관상 동맥 재생술이 적절하지 않기 때문에 치료적 곤경에 처해 있습니다. 그들의 관리에 대한 지침은 존재하지 않지만 상태는 양성이 아닙니다. 12개월 예후는 폐쇄성 관상 동맥 질환 환자보다 더 낫지만 많은 질문에 답하지 않은 채로 남아 있음을 시사하는 최근 데이터로 여전히 보호되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적으로 수집된 임상 데이터베이스를 활용합니다. Interventional Cardiology 팀에 의뢰된 모든 환자가 이 데이터베이스에 포함됩니다. 연구 목적으로만 환자에게 연락하지 않습니다. 환자는 연구 목적으로 어떠한 조사/절차도 수행하지 않습니다. 모든 데이터는 Interventional Cardiology 팀의 지정된 구성원만 액세스할 수 있습니다. 데이터는 임상 치료 팀에 의해 익명으로 처리되고 사용되기 전에 연구 팀에 전달되며 환자 식별 정보는 연구 분석이나 결과 발표에 사용되지 않습니다.
데이터베이스는 2015년 4월에 시작되어 지금까지 모든 환자에 대한 데이터를 수집했으며 Interventional Cardiology 팀의 임상 작업 기간 동안 계속 수집할 것입니다. 결과적으로 이 연구는 무기한으로 계속될 것입니다.
이 연구에는 MINOCA 진단을 받았거나 트로포닌 상승의 명확한 원인이 없는 Barts Health NHS Trust의 클리닉에 입원하거나 검토된 모든 환자가 포함됩니다. 이 환자들은 젊은 성인부터 노인까지 다양하며 16세 이상의 모든 환자를 포함합니다. 개입 여부에 관계없이 후속 조치를 취하는 환자(즉, 의학적으로 관리되는 환자와 개입을 받는 환자 모두)는 똑같이 중요하므로 조사자는 두 그룹의 환자를 모두 포함해야 합니다.
환자는 다른 임상의가 내원 환자 또는 외래 환자로 만든 추천에서 포함됩니다. 이 모든 환자는 데이터베이스 또는 병원 기반 임상 프로그램에 캡처된 임상 데이터를 가지고 있습니다.
이 연구는 관상 동맥 질환을 가진 모든 환자 중 MINOCA로 진단된 환자에 대한 추가 조사의 안전성, 효능 및 타당성을 실제 환경에서 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 가설을 테스트할 것입니다.
- MINOCA로 진단된 환자에서 CMR 진단율의 유효성
- 의학적으로 치료된 MINOCA로 진단된 환자의 결과
- MINOCA 진단을 받은 환자의 장기 결과
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel Jones, MBBS, PhD
- 전화번호: 020 7377 7000
- 이메일: dan.jones8@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- 전화번호: 020 7377 7000
- 이메일: krishnaraj.rathod1@nhs.net
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Barts Health NHS Trust
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연락하다:
- Dr Anne-Marie Beirne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 MINOCA 진단을 받았거나 트로포닌 상승의 명확한 원인이 없는 Barts Health NHS Trust의 클리닉에 입원하거나 검토된 모든 환자가 포함됩니다. 이 환자들은 젊은 성인부터 노인까지 다양하며 16세 이상의 모든 환자를 포함합니다. 개입 여부에 관계없이 후속 조치를 취하는 환자(즉, 의학적으로 관리되는 환자와 개입을 받는 환자 모두)는 똑같이 중요하므로 두 환자 그룹을 모두 포함해야 합니다.
환자는 다른 임상의가 내원 환자 또는 외래 환자로 만든 추천에서 포함됩니다. 이 모든 환자는 데이터베이스 또는 병원 기반 임상 프로그램에 캡처된 임상 데이터를 가지고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 남녀 환자 모두 포함됩니다.
- 모든 환자는 MINOCA 진단을 받게 됩니다. 트로포닌 상승의 명확한 원인이 없는 모든 환자
제외 기준:
- 16세 미만의 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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트로포닌 상승/MINOCA 진단
이 연구는 관상 동맥 질환을 가진 모든 환자 중 MINOCA로 진단된 환자에 대한 추가 조사의 안전성, 효능 및 타당성을 실제 환경에서 평가하는 것을 목표로 합니다.
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관찰 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 30 일
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사망률 평가
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30 일
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인류
기간: 일년
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사망률 평가
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일년
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트로포닌 상승의 원인으로 정식 진단
기간: 기준선
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진단
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기준선
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트로포닌 상승의 원인으로 진단한 시기
기간: 기준선
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첫 진단까지의 시간
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기준선
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클리닉/병동에서 초기 검토 후 2개월에 증상의 변화를 평가하기 위한 설문지
기간: 2 개월
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설문지에서 평가한 증상의 변화
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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