Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barts-MINOCA-registeret

17. november 2025 oppdatert av: Queen Mary University of London

Barts hjerteinfarkt med ikke-obstruerte koronararterier (MINOCA) register

De siste 15 årene har introduksjonen av primær angioplastikk radikalt forbedret resultatene for akutt hjerteinfarkt (AMI). Imidlertid har systemomfattende tilgjengelighet av rask undersøkelse avslørt en viktig gruppe pasienter hvor fremgangen har stoppet opp, diagnosen er uklar og terapeutiske tilnærminger er usikre. Hjerteinfarkt med ikke-obstruktive koronararterier (MINOCA) finnes hos 1 - 13 % av alle pasienter med en klinisk diagnose AMI.

Disse pasientene utgjør en terapeutisk situasjon siden koronar revaskularisering ikke er hensiktsmessig. Retningslinjer eksisterer ikke for deres behandling - men tilstanden er ikke godartet - 12-måneders prognosen, selv om pasienter som er bedre enn obstruktiv koronarsykdom fortsatt er bevoktet med nyere data som tyder på at mange spørsmål forblir ubesvarte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker en prospektivt samlet klinisk database. Alle pasienter som henvises til Intervensjonskardiologi-teamet er inkludert i denne databasen. Ingen pasienter vil bli kontaktet kun for forskningsformål. Pasienter vil ikke få utført noen undersøkelser/prosedyrer for forskningsformål. Alle data vil kun være tilgjengelige for navngitte medlemmer av Intervensjonskardiologi-teamet. Data vil bli anonymisert av det kliniske omsorgsteamet og gitt videre til forskerteamet før de brukes, og ingen pasientidentifiserbar informasjon vil bli brukt i analysen av studien eller publikasjonene av resultatene.

Databasen startet i april 2015 og har samlet inn data om alle pasienter så langt og vil fortsette å gjøre det så lenge det kliniske arbeidet til Interventional Cardiology-teamet pågår. Som et resultat vil denne studien fortsette på ubestemt tid.

Denne studien vil inkludere alle pasienter innlagt på eller gjennomgått i klinikk ved Barts Health NHS Trust med enten en diagnose av MINOCA eller som ikke har en klar årsak til en troponinøkning. Disse pasientene varierer fra unge voksne til eldre og vil inkludere alle pasienter ≥16 år. Pasienter som følges opp med og uten intervensjon (det vil si både medisinsk administrerte pasienter så vel som pasienter som gjennomgår intervensjon) er like viktige og derfor skal etterforskerne inkludere begge pasientgruppene.

Pasienter vil bli inkludert fra henvisninger gjort av andre klinikere enten som i eller poliklinisk. Alle disse pasientene har sine kliniske data fanget i en database eller sykehusbasert klinisk program.

Denne studien tar sikte på å vurdere, i en virkelig verden, sikkerheten, effekten og gjennomførbarheten av videre undersøkelser hos pasienter diagnostisert med MINOCA blant alle pasienter med koronararteriesykdom.

Studien vil teste ulike hypoteser inkludert, men ikke begrenset til:

  1. Effektiviteten av diagnosehastigheter av CMR hos pasienter diagnostisert med MINOCA
  2. Utfall hos pasienter diagnostisert med MINOCA behandlet medisinsk
  3. Langsiktig utfall av pasienter diagnostisert med MINOCA

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Barts Health NHS Trust
        • Ta kontakt med:
          • Dr Anne-Marie Beirne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere alle pasienter innlagt på eller gjennomgått i klinikk ved Barts Health NHS Trust med enten en diagnose av MINOCA eller som ikke har en klar årsak til en troponinøkning. Disse pasientene varierer fra unge voksne til eldre og vil inkludere alle pasienter ≥16 år. Pasienter som følges opp med og uten intervensjon (det vil si både medisinsk administrerte pasienter så vel som pasienter som gjennomgår intervensjon) er like viktige og derfor skal vi inkludere begge pasientgruppene.

Pasienter vil bli inkludert fra henvisninger gjort av andre klinikere enten som i eller poliklinisk. Alle disse pasientene har sine kliniske data fanget i en database eller sykehusbasert klinisk program.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både mannlige og kvinnelige pasienter ≥16 år vil bli inkludert
  • Alle pasienter vil ha diagnosen MINOCA. Enhver pasient som ikke har en klar årsak til troponinstigning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <16 år vil ikke bli inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Troponinstigning/ diagnose av MINOCA
Denne studien tar sikte på å vurdere, i en virkelig verden, sikkerheten, effekten og gjennomførbarheten av videre undersøkelser hos pasienter diagnostisert med MINOCA blant alle pasienter med koronararteriesykdom.
Annen: Kun observasjon
Kun observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Vurdering av dødelighet
30 dager
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
Vurdering av dødelighet
1 år
Formell diagnose stilt av årsaken til troponinstigning
Tidsramme: Grunnlinje
Diagnose
Grunnlinje
Tidspunkt for diagnostisering av årsaken til troponinstigning
Tidsramme: Grunnlinje
Tid til første diagnose
Grunnlinje
Spørreskjema for å vurdere endring i symptomer 2 måneder etter førstegangs gjennomgang i klinikk/avdeling
Tidsramme: 2 måneder
Endring i symptomer vurdert av spørreskjema
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Mary University of London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

16. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REDA: 130386

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Kun observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere