可穿戴活动追踪器检测接受全身抗癌治疗的人的毒性的可行性 (WATTOX)

最近的一项荟萃​​分析报告说，超过 40% 的接受姑息治疗的癌症患者在治疗期间至少有 1 次计划外住院。 此外，高达 83% 的接受癌症治疗的人可能会去急诊室 (ED)。 2019 年 NHS 长期计划强调使用数字技术、支持患者的远程监控以及急诊门诊护理作为急诊就诊的替代方案。

在对癌症患者的观察性研究中，步数减少与症状增加和住院风险增加相关。

因此，本研究的主要目的是确定在 NHS 肿瘤中心内及时监测活动和通过检测步数减少触发的后续动态审查是否可行。

皇家马斯登医院（切尔西和萨顿医院）将招募患有晚期肺癌（NSCLC、SCLC）或上消化道癌症（胃癌、食道癌或胰腺癌）并开始新系列全身抗癌治疗 (SACT) 的患者。 符合条件的患者将由肺癌和胃肠癌门诊诊所的临床团队接洽。

即将开始新系列 SACT 的参与者将被要求佩戴 FitBit 活动追踪器（类似于手表）。 对于理想情况下连续 7 天佩戴该设备的患者，将在开始 SACT 之前计算基线每日步数中位数，其中必须包括周末和工作日。

该设备可以测量步数和心率。 FitBit 将由研究团队使用名为 Fitabase 的基于网络的平台每天一次（仅限工作日）进行远程监控，并将记录与基线相比步数减少 >1000 的案例。 步数和平均心率数据将在每个治疗周期开始时下载，并在 MACRO 数据库中报告摘要。 Fitabase 是一个基于云的数据管理平台，它能够访问从各个 FitBits 同步的数据。 通过将设备数据与研究识别号相关联，可以匿名收集数据。 Fitabase 不收集个人身份数据。 不收集全球定位系统 (GPS) 数据或其他数据。 密码已加密。

对于此可行性研究，活动跟踪将仅在工作日进行。

从基线中位数步数减少 >1000 步将触发研究团队成员的电话呼叫。 如果步伐下降不是由于设备的不合规/故障，参与者将被邀请参加临床评估单元进行动态审查。 参与者接受参加审查的建议将被记录在案。 将收集诊断（和临床医生评估的临床必要性）、是否需要住院以及住院时间。 在研究小组成员进行评估后，将根据临床需要确定进一步的调查或管理。

如果没有注意到异常，则后续电话呼叫的触发将为该患者调整 500 步，即 >1500 步。 如果第二次复查后没有发现异常，只有在临床上有顾虑的情况下，才会通过电话进行进一步的复查。

如果参与者在任何时候感到不适，例如拨打皇家马斯登麦克米伦热线 (RMMH)，将在研究开始时告知参与者使用常规流程。

研究小组的一名成员将在每个新治疗周期（+/- 7 天）开始时对参与者进行审查，以确定他们是否已经住院以及住院了多长时间。

医师评估的 PS、C 反应蛋白 (CRP)、白蛋白、握力 (HGS)、Timed Up and Go (TUaG) 将在第一次研究访问时测量，以及骨骼肌面积 (SMA)、骨骼肌指数 (SMI)和肌肉辐射衰减 (MRA) 将从护理标准基线 CT 扫描测量。 此外，研究人员还将收集身高和体重人口统计数据，并进行基于问卷调查的营养 (PG-SGA) 和生活质量 (QoL) (FACT-G、EORTC-q30C) 评估。

为了评估肌肉质量和功能的变化，HGS、PS 和 TUaG 将在每次标准护理 CT 扫描后 +/- 14 天进行测量。 参与者还将根据基线调查进行 QoL 和营养调查问卷。 重量将被记录。 CT 扫描将用于计算 SMA、SMI 和 MRA。

在研究结束时，将邀请 5-8 名参与者参加焦点小组，以了解他们在进行癌症治疗时对远程活动监测的接受度和体验。