Gjennomførbarhet av bærbare aktivitetsmålere for påvisning av toksisitet hos personer som mottar systemisk antikreftbehandling (WATTOX)

En fersk metanalyse rapporterer at over 40 % av personer med kreft som behandles med palliativ hensikt har minst 1 ikke-planlagt sykehusinnleggelse under behandlingen. Videre vil opptil 83 % av personer som gjennomgår kreftbehandling sannsynligvis oppsøke akuttmottaket (ED). 2019 NHS langsiktige plan har vekt på bruk av digitale teknologier, fjernovervåking for å støtte pasienter, og akutt ambulerende omsorg som et alternativ til ED-oppmøte.

I observasjonsstudier av personer med kreft korrelerer reduksjoner i trinntellinger med økte symptomer og risiko for sykehusinnleggelse.

Derfor er hovedmålet med denne studien å finne ut om overvåking av aktivitet og påfølgende ambulatorisk gjennomgang utløst ved å oppdage en reduksjon i trinn er mulig i tide på et NHS onkologisk senter.

Personer med avansert lungekreft (NSCLC, SCLC) eller øvre gastrointestinale kreftformer (gastrisk, spiserør eller bukspyttkjertel) som starter en ny linje med systemisk anti-kreftbehandling (SACT) vil bli rekruttert ved The Royal Marsden Hospital (Chelsea og Sutton nettsteder). Kvalifiserte pasienter vil bli kontaktet av kliniske team i lunge- og gastrointestinale kreftpoliklinikker.

Deltakere som skal starte en ny linje med SACT vil bli bedt om å bruke en FitBit aktivitetsmåler (som ligner en klokke). Baseline median antall skritt vil bli beregnet før start av SACT for de pasientene som bruker enheten i ideelt 7 påfølgende dager, som må inkludere både helge- og ukedager.

Enheten kan måle trinnteller og hjertefrekvens. FitBit vil bli eksternt overvåket av studieteamet en gang om dagen (kun ukedager) ved hjelp av en nettbasert plattform kalt Fitabase og vil dokumentere tilfeller der skrittreduksjonen er >1000 fra baseline. Data for trinnteller og gjennomsnittlig hjertefrekvens vil bli lastet ned i begynnelsen av hver behandlingssyklus og et sammendrag rapportert i MAKRO-databasen. Fitabase er en skybasert dataadministrasjonsplattform som er i stand til å få tilgang til data som er synkronisert fra individuelle FitBits. Data kan samles inn anonymt ved å knytte enhetsdataene til et studieidentifikasjonsnummer. Fitabase samler ikke inn personlig identifiserbar data. Ingen global posisjoneringssystem (GPS) data eller andre data samles inn. Passord er kryptert.

For denne mulighetsstudien vil aktivitetssporing kun finne sted på arbeidsukedager.

En reduksjon i >1000 skritt fra baseline median trinntelling vil utløse en telefonsamtale fra et medlem av studieteamet. Hvis trinnfallet ikke skyldtes manglende samsvar/feil på enheten, vil deltakeren bli invitert til å delta på enheten for klinisk vurdering for en ambulant gjennomgang. Deltakernes aksept av råd om å møte til gjennomgang vil bli dokumentert. Diagnosen (og klinisk nødvendighet vurdert av en kliniker), behov for sykehusinnleggelse eller ikke, og liggetid vil bli samlet. Ytterligere undersøkelser eller behandling vil bli bestemt av klinisk behov etter vurdering av et medlem av studieteamet.

Hvis det ikke registreres noe unormalt, vil utløseren for påfølgende telefonsamtaler bli justert med 500 trinn for den pasienten, dvs. >1500 trinn. Hvis ingen unormalitet blir funnet etter en ny gjennomgang, vil ytterligere vurderinger bare finne sted etter en telefonsamtale hvis det er klinisk bekymring.

Deltakerne vil bli informert i begynnelsen av studien om å bruke vanlige prosesser hvis de føler seg uvel når som helst, for eksempel ved å ringe Royal Marsden Macmillan Hotline (RMMH).

Deltakerne vil bli vurdert ved starten av hver ny behandlingssyklus (+/- 7 dager) av et medlem av studieteamet for å finne ut om de har vært innlagt på sykehus og hvor lenge.

Legevurdert PS, C reaktivt protein (CRP), albumin, håndgrepsstyrke (HGS), Timed Up and Go (TUaG) vil bli målt ved første studiebesøk, og skjelettmuskelareal (SMA), skjelettmuskelindeks (SMI) og muskelstrålingsdemping (MRA) vil bli målt fra standardbehandlingen baseline CT-skanning. I tillegg vil etterforskerne også samle høyde- og vektdemografi, og utføre spørreskjemabaserte ernæringsvurderinger (PG-SGA) og livskvalitet (QoL) (FACT-G, EORTC-q30C).

For å vurdere endringer i muskelkvalitet og funksjon, vil HGS, PS og TUaG bli målt +/- 14 dager fra hver standard CT-skanning. Deltakeren vil også gjennomføre spørreskjemaer for QoL og ernæring i henhold til grunnundersøkelsen. Vekt vil bli registrert. CT-skanningen vil bli brukt til å beregne SMA, SMI og MRA.

På slutten av studien vil 5-8 deltakere bli invitert til en fokusgruppe for å forstå deres aksept og erfaring med ekstern aktivitetsovervåking mens de tar kreftbehandling.