Gennemførlighed af bærbare aktivitetsmålere til påvisning af toksicitet hos mennesker, der modtager systemisk anticancerbehandling (WATTOX)

En nylig metanalyse rapporterer, at over 40 % af mennesker med kræft, der behandles med palliativ hensigt, har mindst 1 ikke-planlagt hospitalsindlæggelse under behandlingen. Desuden vil op til 83 % af personer, der gennemgår kræftbehandling, sandsynligvis besøge Akutafdelingerne (ED). 2019 NHS langsigtede plan har en vægt på brugen af ​​digitale teknologier, fjernovervågning til at støtte patienter og akut ambulant pleje som et alternativ til ED-deltagelse.

I observationsstudier af mennesker med cancer korrelerer reduktioner i trintal med øgede symptomer og risiko for indlæggelse.

Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at afgøre, om overvågning af aktivitet og efterfølgende ambulatorisk gennemgang udløst ved at påvise en reduktion i trin er mulig rettidigt i et NHS onkologisk center.

Personer med fremskreden lungekræft (NSCLC, SCLC) eller øvre gastrointestinale kræftformer (mave-, spiserørs- eller bugspytkirtel), der starter en ny linje af systemisk anti-cancerbehandling (SACT), vil blive rekrutteret på The Royal Marsden Hospital (Chelsea og Sutton sites). Støtteberettigede patienter vil blive kontaktet af kliniske teams i lunge- og gastrointestinale cancerambulatorier.

Deltagere, der skal starte en ny linje af SACT, vil blive bedt om at bære en FitBit aktivitetsmåler (ligner et ur). Baseline median antal daglige skridt vil blive beregnet før start af SACT for de patienter, der bærer enheden i ideelt set 7 på hinanden følgende dage, som skal omfatte både weekend- og ugedage.

Enheden kan måle skridttal og puls. FitBit vil blive fjernovervåget af undersøgelsesteamet en gang om dagen (kun ugedage) ved hjælp af en webbaseret platform kaldet Fitabase og vil dokumentere tilfælde, hvor skridttællereduktionen er >1000 fra baseline. Skridttal og gennemsnitspulsdata vil blive downloadet i begyndelsen af ​​hver behandlingscyklus og en oversigt rapporteret i MACRO-databasen. Fitabase er en cloud-baseret datastyringsplatform, som er i stand til at tilgå data, som er blevet synkroniseret fra individuelle FitBits. Data kan indsamles anonymt ved at knytte enhedsdataene til et undersøgelses-identifikationsnummer. Fitabase indsamler ikke personhenførbare data. Der indsamles ingen GPS-data (Global Positioning System) eller andre data. Adgangskoder er krypteret.

Til denne forundersøgelse vil aktivitetssporing kun finde sted på hverdage.

En reduktion i >1000 trin fra baseline median trintælling vil udløse et telefonopkald fra et medlem af undersøgelsesteamet. Hvis faldet i trin ikke skyldes manglende overholdelse/fejl i enheden, vil deltageren blive inviteret til at deltage i enheden for klinisk vurdering til en ambulant gennemgang. Deltageres accept af råd om at møde op til gennemgang vil blive dokumenteret. Diagnosen (og den kliniske nødvendighed vurderet af en kliniker), behov for indlæggelse eller ej, og opholdets længde vil blive indsamlet. Yderligere undersøgelser eller styring vil blive bestemt af klinisk behov efter vurdering af et medlem af undersøgelsesteamet.

Hvis der ikke konstateres nogen abnormitet, vil triggeren for efterfølgende telefonopkald blive justeret med 500 trin for den pågældende patient, dvs. >1500 trin. Hvis der ikke findes nogen abnormitet efter en anden gennemgang, vil yderligere vurderinger kun finde sted efter et telefonopkald, hvis der er klinisk bekymring.

Deltagerne vil i begyndelsen af ​​undersøgelsen blive informeret om at bruge sædvanlige processer, hvis de føler sig utilpas på noget tidspunkt, f.eks. ved at ringe til Royal Marsden Macmillan Hotline (RMMH).

Deltagerne vil blive gennemgået ved starten af ​​hver ny behandlingscyklus (+/- 7 dage) af et medlem af undersøgelsesteamet for at finde ud af, om de har været indlagt og hvor længe.

Lægevurderet PS, C reaktivt protein (CRP), albumin, håndgrebsstyrke (HGS), Timed Up and Go (TUaG) vil blive målt ved det første studiebesøg og skeletmuskelareal (SMA), skeletmuskelindeks (SMI) og muskelstrålingsdæmpning (MRA) vil blive målt fra standardbehandlingens baseline CT-scanning. Derudover vil efterforskerne også indsamle højde- og vægtdemografi og udføre spørgeskemabaserede ernærings- (PG-SGA) og livskvalitets- (QoL) (FACT-G, EORTC-q30C) vurderinger.

For at vurdere ændringer i muskelkvalitet og funktion vil HGS, PS og TUaG blive målt +/- 14 dage fra hver standard pleje CT-scanning. Deltageren vil også udføre QoL og ernæringsspørgeskemaer i henhold til baseline undersøgelse. Vægt vil blive registreret. CT-scanningen vil blive brugt til at beregne SMA, SMI og MRA.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil 5-8 deltagere blive inviteret til en fokusgruppe for at forstå deres accept og erfaring med fjernovervågning af aktivitet, mens de udfører kræftbehandling.