Viabilidade de rastreadores de atividade vestíveis para detecção de toxicidade em pessoas que recebem tratamento anticancerígeno sistêmico (WATTOX)

Uma metanálise recente relata que mais de 40% das pessoas com câncer sendo tratadas com intenção paliativa têm pelo menos 1 internação não planejada durante o tratamento. Além disso, até 83% das pessoas em tratamento oncológico são susceptíveis de recorrer aos Serviços de Emergência (SU). O plano de longo prazo do NHS para 2019 tem ênfase no uso de tecnologias digitais, monitoramento remoto para dar suporte aos pacientes e cuidados ambulatoriais agudos como alternativa ao atendimento no pronto-socorro.

Em estudos observacionais de pessoas com câncer, as reduções na contagem de passos se correlacionam com o aumento dos sintomas e do risco de hospitalização.

Portanto, o principal objetivo deste estudo é determinar se o monitoramento da atividade e a subsequente revisão ambulatorial desencadeada pela detecção de uma redução nas etapas são viáveis ​​em tempo hábil em um centro de oncologia do NHS.

Pessoas com câncer de pulmão avançado (NSCLC, SCLC) ou câncer gastrointestinal superior (gástrico, esofágico ou pancreático) iniciando uma nova linha de tratamento anti-câncer sistêmico (SACT) serão recrutadas no The Royal Marsden Hospital (Chelsea e Sutton sites). Os pacientes elegíveis serão abordados por equipes clínicas nos ambulatórios de câncer de pulmão e gastrointestinal.

Os participantes que devem iniciar uma nova linha de SACT serão solicitados a usar um rastreador de atividade FitBit (semelhante a um relógio). A contagem média de passos diários da linha de base será calculada antes de iniciar o SACT para os pacientes que usam o dispositivo idealmente por 7 dias consecutivos, o que deve incluir fins de semana e dias da semana.

O dispositivo pode medir a contagem de passos e a frequência cardíaca. O FitBit será monitorado remotamente pela equipe de estudo uma vez por dia (somente dias da semana) usando uma plataforma baseada na web chamada Fitabase e documentará os casos em que a redução da contagem de passos for > 1000 da linha de base. Os dados de contagem de passos e frequência cardíaca média serão baixados no início de cada ciclo de tratamento e um resumo relatado no banco de dados MACRO. Fitabase é uma plataforma de gerenciamento de dados baseada em nuvem, que é capaz de acessar dados que foram sincronizados de FitBits individuais. Os dados podem ser coletados anonimamente associando os dados do dispositivo a um número de identificação do estudo. A Fitabase não coleta dados de identificação pessoal. Nenhum dado do sistema de posicionamento global (GPS) ou outros dados são coletados. As senhas são criptografadas.

Para este estudo de viabilidade, o rastreamento de atividades ocorrerá apenas nos dias úteis da semana.

Uma redução em >1.000 passos da contagem média de passos da linha de base acionará um telefonema de um membro da equipe de estudo. Caso a queda de passos não tenha ocorrido por não conformidade/mau funcionamento do aparelho, o participante será convidado a comparecer à Unidade de Avaliação Clínica para revisão ambulatorial. A aceitação do conselho dos participantes para comparecer a uma revisão será documentada. Serão coletados o diagnóstico (e necessidade clínica avaliada por um clínico), necessidade de internação ou não e tempo de internação. Outras investigações ou gerenciamento serão determinados pela necessidade clínica após a avaliação de um membro da equipe de estudo.

Se nenhuma anormalidade for observada, o gatilho para chamadas telefônicas subsequentes será ajustado em 500 etapas para esse paciente, ou seja, > 1.500 etapas. Se nenhuma anormalidade for encontrada após uma segunda revisão, novas revisões só ocorrerão após um telefonema se houver preocupação clínica.

Os participantes serão informados no início do estudo para usar os processos habituais se se sentirem indispostos a qualquer momento, por exemplo, ligando para a Royal Marsden Macmillan Hotline (RMMH).

Os participantes serão avaliados no início de cada novo ciclo de tratamento (+/- 7 dias) por um membro da equipe do estudo para saber se estiveram hospitalizados e por quanto tempo.

PS avaliada pelo médico, proteína C reativa (CRP), albumina, força de preensão manual (FPM), Timed Up and Go (TUaG) serão medidos na primeira visita do estudo e área do músculo esquelético (SMA), índice do músculo esquelético (SMI) e a atenuação da radiação muscular (ARM) será medida a partir da tomografia computadorizada padrão de atendimento. Além disso, os investigadores também coletarão dados demográficos de altura e peso e realizarão avaliações nutricionais (PG-SGA) e de qualidade de vida (QoL) baseadas em questionário (FACT-G, EORTC-q30C).

Para avaliar as mudanças na qualidade e função muscular, FPM, PS e TUaG serão medidos +/- 14 dias a partir de cada tomografia computadorizada padrão. O participante também responderá a questionários de qualidade de vida e nutrição de acordo com a investigação inicial. O peso será registrado. A tomografia computadorizada será usada para calcular SMA, SMI e MRA.

No final do estudo, 5 a 8 participantes serão convidados para um grupo focal para entender sua aceitação e experiência de monitoramento remoto de atividades durante o tratamento do câncer.