Viabilidad de rastreadores de actividad portátiles para la detección de toxicidad en personas que reciben tratamiento anticanceroso sistémico (WATTOX)

Un metanálisis reciente informa que más del 40 % de las personas con cáncer que reciben tratamiento con intención paliativa tienen al menos 1 hospitalización no planificada durante el tratamiento. Además, es probable que hasta el 83% de las personas en tratamiento oncológico acudan a los Servicios de Urgencias (SU). El plan a largo plazo del NHS de 2019 hace hincapié en el uso de tecnologías digitales, la monitorización remota para ayudar a los pacientes y la atención ambulatoria aguda como alternativa a la asistencia al servicio de urgencias.

En estudios observacionales de personas con cáncer, las reducciones en el conteo de pasos se correlacionan con un aumento de los síntomas y el riesgo de hospitalización.

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar si la monitorización de la actividad y la posterior revisión ambulatoria provocada por la detección de una reducción de pasos es factible de manera oportuna dentro de un centro de oncología del SNS.

Las personas con cáncer de pulmón avanzado (NSCLC, SCLC) o cánceres gastrointestinales superiores (gástrico, esofágico o pancreático) que comienzan una nueva línea de tratamiento anticanceroso sistémico (SACT) serán reclutadas en The Royal Marsden Hospital (sitio de Chelsea y Sutton). Los equipos clínicos se acercarán a los pacientes elegibles en las clínicas ambulatorias de cáncer de pulmón y gastrointestinal.

A los participantes que deben comenzar una nueva línea de SACT se les pedirá que usen un rastreador de actividad FitBit (parecido a un reloj). El recuento de pasos diarios medios de referencia se calculará antes de iniciar SACT para aquellos pacientes que usan el dispositivo durante 7 días consecutivos idealmente, que deben incluir los fines de semana y los días de semana.

El dispositivo puede medir el conteo de pasos y la frecuencia cardíaca. El equipo de estudio monitoreará el FitBit de forma remota una vez al día (solo entre semana) utilizando una plataforma basada en la web llamada Fitabase y documentará los casos en los que la reducción del conteo de pasos sea >1000 desde la línea de base. Los datos de conteo de pasos y frecuencia cardíaca promedio se descargarán al comienzo de cada ciclo de tratamiento y se informará un resumen en la base de datos MACRO. Fitabase es una plataforma de gestión de datos basada en la nube, que puede acceder a datos sincronizados desde FitBits individuales. Los datos se pueden recopilar de forma anónima asociando los datos del dispositivo con un número de identificación del estudio. Fitabase no recopila datos de identificación personal. No se recopilan datos del sistema de posicionamiento global (GPS) u otros datos. Las contraseñas están encriptadas.

Para este estudio de factibilidad, el seguimiento de la actividad se llevará a cabo únicamente en los días laborables de la semana.

Una reducción de más de 1000 pasos con respecto al recuento medio de pasos de referencia activará una llamada telefónica por parte de un miembro del equipo de estudio. Si la caída de pasos no fue por incumplimiento/mal funcionamiento del dispositivo, se invitará al participante a acudir a la Unidad de Evaluación Clínica para una revisión ambulatoria. Se documentará la aceptación de los participantes de los consejos para asistir a una revisión. Se recopilará el diagnóstico (y la necesidad clínica evaluada por un médico), la necesidad de hospitalización o no y la duración de la estancia. Las investigaciones o el manejo adicionales serán determinados por la necesidad clínica luego de la evaluación por parte de un miembro del equipo del estudio.

Si no se observa ninguna anomalía, el desencadenante de llamadas telefónicas posteriores se ajustará en 500 pasos para ese paciente, es decir, >1500 pasos. Si no se encuentra ninguna anomalía después de una segunda revisión, solo se realizarán más revisiones después de una llamada telefónica si existe una preocupación clínica.

Se informará a los participantes al comienzo del estudio para que utilicen los procesos habituales si se sienten mal en cualquier momento, por ejemplo, llamando a la línea directa de Royal Marsden Macmillan (RMMH).

Los participantes serán revisados ​​al comienzo de cada nuevo ciclo de tratamiento (+/- 7 días) por un miembro del equipo del estudio para averiguar si han estado hospitalizados y por cuánto tiempo.

En la primera visita del estudio se medirán la PS, la proteína C reactiva (CRP), la albúmina, la fuerza de prensión manual (HGS), Timed Up and Go (TUaG) evaluados por el médico, y el área del músculo esquelético (SMA), el índice del músculo esquelético (SMI) y la atenuación de la radiación muscular (MRA) se medirá a partir de la tomografía computarizada de referencia estándar de atención. Además, los investigadores también recopilarán datos demográficos de altura y peso, y realizarán evaluaciones nutricionales (PG-SGA) y de calidad de vida (QoL) (FACT-G, EORTC-q30C) basadas en cuestionarios.

Para evaluar los cambios en la calidad y función muscular, se medirán HGS, PS y TUaG +/- 14 días después de cada tomografía computarizada de atención estándar. El participante también realizará cuestionarios de calidad de vida y nutrición según la investigación de referencia. Se registrará el peso. La tomografía computarizada se utilizará para calcular SMA, SMI y MRA.

Al final del estudio, se invitará a entre 5 y 8 participantes a un grupo focal para comprender su aceptación y experiencia con el monitoreo remoto de actividades mientras se someten a un tratamiento contra el cáncer.