Faisabilité des trackers d'activité portables pour la détection de la TOXicité chez les personnes recevant un traitement anticancéreux systémique (WATTOX)

Une méta-analyse récente rapporte que plus de 40 % des personnes atteintes d'un cancer traitées avec une intention palliative ont au moins 1 hospitalisation non planifiée pendant le traitement. De plus, jusqu'à 83 % des personnes qui suivent un traitement contre le cancer sont susceptibles de se rendre aux urgences. Le plan à long terme du NHS 2019 met l'accent sur l'utilisation des technologies numériques, la surveillance à distance pour soutenir les patients et les soins ambulatoires aigus comme alternative à la fréquentation des urgences.

Dans les études observationnelles portant sur des personnes atteintes de cancer, la réduction du nombre de pas est corrélée à une augmentation des symptômes et du risque d'hospitalisation.

Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si la surveillance de l'activité et l'examen ambulatoire ultérieur déclenché par la détection d'une réduction des étapes sont réalisables en temps opportun dans un centre d'oncologie du NHS.

Les personnes atteintes d'un cancer du poumon avancé (NSCLC, SCLC) ou d'un cancer gastro-intestinal supérieur (gastrique, œsophagien ou pancréatique) commençant une nouvelle ligne de traitement anticancéreux systémique (SACT) seront recrutées au Royal Marsden Hospital (sites de Chelsea et de Sutton). Les patients éligibles seront approchés par les équipes cliniques des cliniques externes de cancer du poumon et gastro-intestinal.

Les participants qui doivent démarrer une nouvelle ligne de SACT seront invités à porter un tracker d'activité FitBit (ressemblant à une montre). Le nombre médian de pas quotidiens de base sera calculé avant le début de la SACT pour les patients qui portent l'appareil pendant idéalement 7 jours consécutifs, ce qui doit inclure les jours de week-end et de semaine.

L'appareil peut mesurer le nombre de pas et la fréquence cardiaque. Le FitBit sera surveillé à distance par l'équipe de l'étude une fois par jour (jours de semaine uniquement) à l'aide d'une plate-forme Web appelée Fitabase et documentera les cas où la réduction du nombre de pas est> 1000 par rapport à la ligne de base. Le nombre de pas et les données de fréquence cardiaque moyenne seront téléchargés au début de chaque cycle de traitement et un résumé sera consigné dans la base de données MACRO. Fitabase est une plate-forme de gestion de données basée sur le cloud, qui est capable d'accéder aux données qui ont été synchronisées à partir de FitBits individuels. Les données peuvent être collectées de manière anonyme en associant les données de l'appareil à un numéro d'identification d'étude. Fitabase ne collecte pas de données personnellement identifiables. Aucune donnée du système de positionnement global (GPS) ni aucune autre donnée n'est collectée. Les mots de passe sont cryptés.

Pour cette étude de faisabilité, le suivi des activités aura lieu les jours ouvrables uniquement.

Une réduction de plus de 1 000 pas par rapport au nombre médian de pas de référence déclenchera un appel téléphonique d'un membre de l'équipe de l'étude. Si la chute d'étapes n'était pas due à une non-conformité/dysfonctionnement du dispositif, le participant sera invité à se présenter à l'unité d'évaluation clinique pour un examen ambulatoire. L'acceptation par les participants des conseils d'assister à un examen sera documentée. Le diagnostic (et la nécessité clinique telle qu'évaluée par un clinicien), le besoin d'hospitalisation ou non et la durée du séjour seront recueillis. D'autres investigations ou la prise en charge seront déterminées par les besoins cliniques après évaluation par un membre de l'équipe de l'étude.

Si aucune anomalie n'est constatée, le déclencheur des appels téléphoniques ultérieurs sera ajusté de 500 pas pour ce patient, c'est-à-dire >1500 pas. Si aucune anomalie n'est trouvée après un deuxième examen, d'autres examens n'auront lieu qu'après un appel téléphonique s'il y a un problème clinique.

Les participants seront informés au début de l'étude d'utiliser les processus habituels s'ils se sentent mal à tout moment, par exemple en appelant la Royal Marsden Macmillan Hotline (RMMH).

Les participants seront revus au début de chaque nouveau cycle de traitement (+/- 7 jours) par un membre de l'équipe de l'étude pour savoir s'ils ont été hospitalisés et pour combien de temps.

La PS évaluée par le médecin, la protéine C réactive (CRP), l'albumine, la force de la poignée (HGS), le Timed Up and Go (TUaG) seront mesurés lors de la première visite d'étude, et la zone musculaire squelettique (SMA), l'indice musculaire squelettique (SMI) et l'atténuation du rayonnement musculaire (ARM) sera mesurée à partir de la tomodensitométrie de référence de la norme de soins. En outre, les enquêteurs recueilleront également des données démographiques sur la taille et le poids et effectueront des évaluations nutritionnelles (PG-SGA) et de qualité de vie (QoL) (FACT-G, EORTC-q30C) basées sur des questionnaires.

Pour évaluer les changements dans la qualité et la fonction musculaire, HGS, PS et TUaG seront mesurés +/- 14 jours à partir de chaque tomodensitométrie standard. Le participant entreprendra également des questionnaires sur la qualité de vie et la nutrition conformément à l'enquête de base. Le poids sera enregistré. Le scanner sera utilisé pour calculer SMA, SMI et MRA.

À la fin de l'étude, 5 à 8 participants seront invités à un groupe de discussion pour comprendre leur acceptation et leur expérience de la surveillance à distance de l'activité tout en entreprenant un traitement contre le cancer.