Haalbaarheid van draagbare activity trackers voor detectie van TOXiciteit bij mensen die een systemische behandeling tegen kanker krijgen (WATTOX)

Een recente metanalyse meldt dat meer dan 40% van de mensen met kanker die palliatief worden behandeld, tijdens de behandeling ten minste één ongeplande ziekenhuisopname hebben. Bovendien zal tot 83% van de mensen die kankerbehandeling ondergaan, waarschijnlijk naar de Spoedeisende Hulp (SEH) gaan. Het langetermijnplan van de NHS voor 2019 legt de nadruk op het gebruik van digitale technologieën, bewaking op afstand om patiënten te ondersteunen en acute ambulante zorg als alternatief voor spoedeisende hulp.

In observationele onderzoeken bij mensen met kanker correleren verlagingen van het aantal stappen met verhoogde symptomen en het risico op ziekenhuisopname.

Daarom is het belangrijkste doel van deze studie om te bepalen of monitoring van activiteit en daaropvolgende ambulante beoordeling, veroorzaakt door het detecteren van een vermindering van stappen, tijdig haalbaar is binnen een NHS-oncologiecentrum.

Mensen met gevorderde longkanker (NSCLC, SCLC) of kanker van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (maag-, slokdarm- of pancreaskanker) die een nieuwe lijn van systemische antikankerbehandeling (SACT) starten, zullen worden aangeworven in het Royal Marsden Hospital (Chelsea en Sutton-locaties). Patiënten die hiervoor in aanmerking komen, worden benaderd door klinische teams in de long- en maagdarmkankerpoliklinieken.

Deelnemers die een nieuwe lijn SACT gaan starten, wordt gevraagd een FitBit-activiteitstracker te dragen (die lijkt op een horloge). De basislijn van het mediane aantal dagelijkse stappen wordt berekend voordat SACT wordt gestart voor patiënten die het apparaat idealiter 7 opeenvolgende dagen dragen, waaronder zowel weekend- als doordeweekse dagen.

Het apparaat kan het aantal stappen en de hartslag meten. De FitBit zal één keer per dag (alleen weekdagen) op afstand worden gecontroleerd door het onderzoeksteam met behulp van een webgebaseerd platform genaamd Fitabase en zal gevallen documenteren waarbij de reductie van het aantal stappen >1000 is ten opzichte van de basislijn. Het aantal stappen en de gemiddelde hartslaggegevens worden aan het begin van elke behandelingscyclus gedownload en er wordt een samenvatting gerapporteerd in de MACRO-database. Fitabase is een cloudgebaseerd platform voor gegevensbeheer dat toegang heeft tot gegevens die zijn gesynchroniseerd vanuit individuele FitBits. Gegevens kunnen anoniem worden verzameld door de apparaatgegevens te koppelen aan een onderzoeksidentificatienummer. Fitabase verzamelt geen persoonlijk identificeerbare gegevens. Er worden geen gegevens van het Global Positioning System (GPS) of andere gegevens verzameld. Wachtwoorden zijn versleuteld.

Voor deze haalbaarheidsstudie zal het volgen van activiteiten alleen op werkdagen plaatsvinden.

Een vermindering van >1000 stappen ten opzichte van het mediane aantal stappen in de basislijn zal leiden tot een telefoontje door een lid van het onderzoeksteam. Als de val in stappen niet te wijten was aan niet-conformiteit/storing van het apparaat, wordt de deelnemer uitgenodigd om de klinische beoordelingseenheid bij te wonen voor een ambulante beoordeling. De acceptatie door deelnemers van het advies om aanwezig te zijn voor een beoordeling zal worden gedocumenteerd. De diagnose (en klinische noodzaak zoals beoordeeld door een arts), de noodzaak van ziekenhuisopname of niet, en de verblijfsduur worden verzameld. Verder onderzoek of beheer zal worden bepaald door de klinische behoefte na beoordeling door een lid van het onderzoeksteam.

Als er geen afwijking wordt opgemerkt, wordt de trigger voor volgende telefoongesprekken aangepast met 500 stappen voor die patiënt, dwz >1500 stappen. Als er na een tweede beoordeling geen afwijking wordt gevonden, vinden verdere beoordelingen alleen plaats na een telefoontje als er klinische zorg is.

Deelnemers zullen aan het begin van het onderzoek worden geïnformeerd dat ze de gebruikelijke procedures moeten gebruiken als ze zich op enig moment onwel voelen, bijvoorbeeld door de Royal Marsden Macmillan Hotline (RMMH) te bellen.

Deelnemers zullen aan het begin van elke nieuwe behandelingscyclus (+/- 7 dagen) worden beoordeeld door een lid van het onderzoeksteam om erachter te komen of ze in het ziekenhuis zijn opgenomen en voor hoe lang.

Door de arts beoordeelde PS, C-reactief proteïne (CRP), albumine, handgreepsterkte (HGS), Timed Up and Go (TUaG) zullen worden gemeten bij het eerste studiebezoek, en skeletspiergebied (SMA), skeletspierindex (SMI) en spierstralingsverzwakking (MRA) zal worden gemeten vanaf de standaard CT-scan bij baseline. Daarnaast zullen de onderzoekers ook demografische gegevens over lengte en gewicht verzamelen en op vragenlijsten gebaseerde voedings- (PG-SGA) en kwaliteit van leven (QoL) (FACT-G, EORTC-q30C) beoordelingen uitvoeren.

Om veranderingen in spierkwaliteit en -functie te beoordelen, worden HGS, PS en TUaG gemeten +/- 14 dagen na elke standaard CT-scan. De deelnemer zal ook QoL- en voedingsvragenlijsten uitvoeren volgens het basisonderzoek. Het gewicht wordt geregistreerd. De CT-scan wordt gebruikt om SMA, SMI en MRA te berekenen.

Aan het einde van het onderzoek worden 5-8 deelnemers uitgenodigd voor een focusgroep om inzicht te krijgen in hun acceptatie en ervaring met het op afstand monitoren van activiteiten tijdens de behandeling van kanker.