Puettavien aktiivisuusmittarien toteutettavuus myrkyllisyyden havaitsemiseksi ihmisillä, jotka saavat systeemistä syöpähoitoa (WATTOX)

Äskettäin tehdyn metaanalyysin mukaan yli 40 %:lla syöpäpotilaista, joita hoidetaan palliatiivisella tarkoituksella, on vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoito hoidon aikana. Lisäksi jopa 83 % syöpähoitoa saavista ihmisistä käy todennäköisesti ensiapuosastolla (ED). Vuoden 2019 NHS:n pitkän aikavälin suunnitelmassa painotetaan digitaalisten teknologioiden käyttöä, etäseurantaa potilaiden tukemiseksi ja akuuttia ambulatorista hoitoa vaihtoehtona päivystykseen.

Syöpää sairastavien ihmisten havainnointitutkimuksissa askelmäärän väheneminen korreloi lisääntyneiden oireiden ja sairaalahoitoriskin kanssa.

Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää, onko aktiivisuuden seuranta ja myöhempi ambulatorinen tarkastelu, joka käynnistyy askelten vähentymisen havaitsemisesta, mahdollista ajoissa NHS:n onkologiakeskuksessa.

Ihmiset, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä (NSCLC, SCLC) tai ylemmän ruoansulatuskanavan syöpä (maha-, ruokatorvi- tai haimasyöpä), jotka aloittavat uuden systeemisen syövänvastaisen hoidon (SACT) sarjan, rekrytoidaan Royal Marsden Hospitaliin (Chelsea ja Sutton). Keuhkosyövän ja maha-suolikanavan syövän poliklinikan kliiniset tiimit lähestyvät kelpoisia potilaita.

Osallistujia, joiden on määrä aloittaa uusi SACT-sarja, pyydetään käyttämään FitBit-aktiivisuusmittaria (kelloa muistuttavaa). Päivittäisen askelmäärän perustason mediaani lasketaan ennen SACT-hoidon aloittamista niille potilaille, jotka käyttävät laitetta ihanteellisesti 7 peräkkäisenä päivänä, joihin on sisällyttävä sekä viikonloppu- että arkipäivät.

Laite voi mitata askelmäärää ja sykettä. Tutkimusryhmä tarkkailee FitBitiä etänä kerran päivässä (vain arkipäivisin) käyttämällä verkkopohjaista Fitabase-alustaa ja dokumentoi tapaukset, joissa askelmäärän lasku on > 1000 lähtötasosta. Askelmäärä- ja keskisyketiedot ladataan jokaisen hoitojakson alussa ja yhteenveto raportoidaan MACRO-tietokantaan. Fitabase on pilvipohjainen tiedonhallintaalusta, joka pystyy käyttämään yksittäisistä FitBiteistä synkronoituja tietoja. Tietoja voidaan kerätä anonyymisti yhdistämällä laitetiedot tutkimuksen tunnistenumeroon. Fitabase ei kerää henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja. Globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) tietoja tai muita tietoja ei kerätä. Salasanat ovat salattuja.

Tässä toteutettavuustutkimuksessa aktiivisuusseurantaa tehdään vain arkipäivisin.

>1000 askeleen vähennys perustason mediaaniaskelmäärästä laukaisee tutkimusryhmän jäsenen puhelun. Jos askelten lasku ei johdu laitteen vaatimustenvastaisuudesta/häiriöstä, osallistuja kutsutaan kliiniseen arviointiyksikköön ambulatorista tarkastusta varten. Osallistujat hyväksyvät neuvoja osallistua arvioon dokumentoidaan. Diagnoosi (ja kliininen tarve kliinisen arvioimana), sairaalahoidon tarve ja oleskelun pituus kerätään. Lisätutkimukset tai hallinta määräytyvät kliinisen tarpeen mukaan tutkimusryhmän jäsenen arvioinnin jälkeen.

Jos mitään poikkeavaa ei havaita, myöhempien puheluiden laukaisua säädetään 500 askelta kyseiselle potilaalle eli >1500 askelta. Jos poikkeavuutta ei todeta toisen tarkastelun jälkeen, lisätarkastuksia tehdään vain puhelinsoiton jälkeen, jos on kliinistä huolta.

Osallistujia kehotetaan tutkimuksen alussa käyttämään tavallisia prosesseja, jos he tuntevat olonsa huonovointiseksi milloin tahansa, esim. soittamalla Royal Marsden Macmillan Hotline (RMMH) -palveluun.

Tutkimusryhmän jäsen arvioi osallistujat jokaisen uuden hoitojakson alussa (+/- 7 päivää) selvittääkseen, ovatko he olleet sairaalahoidossa ja kuinka kauan.

Lääkärin arvioima PS, C-reaktiivinen proteiini (CRP), albumiini, kädensijan vahvuus (HGS), Timed Up and Go (TUaG) mitataan ensimmäisellä tutkimuskäynnillä sekä luurankolihasten pinta-ala (SMA), luustolihasindeksi (SMI) ja lihassäteilyn heikkeneminen (MRA) mitataan hoidon perustason CT-skannauksen standardista. Lisäksi tutkijat keräävät myös pituutta ja painoa koskevia demografisia tietoja ja tekevät kyselyyn perustuvia ravitsemus- (PG-SGA) ja elämänlaadun (QoL) arviointeja (FACT-G, EORTC-q30C).

Lihasten laadun ja toiminnan muutosten arvioimiseksi HGS, PS ja TUaG mitataan +/- 14 päivän kuluttua jokaisesta hoidon standardi-CT-skannauksesta. Osallistuja täyttää myös elämänlaatu- ja ravitsemuskyselyt perustutkimuksen mukaisesti. Paino kirjataan. CT-skannausta käytetään SMA:n, SMI:n ja MRA:n laskemiseen.

Tutkimuksen päätteeksi 5-8 osallistujaa kutsutaan fokusryhmään, jossa he ymmärtävät hyväksyvänsä ja kokemuksensa etätoiminnan seurannasta syövän hoidossa.