Genomförbarhet av bärbara aktivitetsspårare för upptäckt av giftighet hos personer som får systemisk anticancerbehandling (WATTOX)

En färsk metanalys rapporterar att över 40 % av personer med cancer som behandlas med palliativ avsikt har minst en oplanerad sjukhusinläggning under behandlingen. Dessutom kommer upp till 83 % av personer som genomgår cancerbehandling sannolikt att besöka akutmottagningen (ED). 2019 års långsiktiga plan för NHS har en betoning på användningen av digital teknik, fjärrövervakning för att stödja patienter och akut ambulatorisk vård som ett alternativ till akutvård.

I observationsstudier av personer med cancer korrelerar minskade stegräkningar med ökade symtom och risk för sjukhusvistelse.

Därför är huvudsyftet med denna studie att avgöra om övervakning av aktivitet och efterföljande ambulatorisk granskning som utlöses genom att detektera en minskning av steg är genomförbart i tid inom ett NHS onkologiskt center.

Personer med avancerad lungcancer (NSCLC, SCLC) eller cancer i övre gastrointestinala (mag-, matstrups- eller bukspottkörtelcancer) som startar en ny linje av systemisk anti-cancerbehandling (SACT) kommer att rekryteras till The Royal Marsden Hospital (Chelsea och Suttons platser). Berättigade patienter kommer att kontaktas av kliniska team i lung- och gastrointestinala cancerpolikliniker.

Deltagare som ska starta en ny linje av SACT kommer att bli ombedda att bära en FitBit-aktivitetsspårare (liknar en klocka). Baslinjens medianvärde för antalet dagliga steg kommer att beräknas innan SACT startar för de patienter som bär enheten under idealiskt 7 dagar i följd, vilket måste inkludera både helg- och veckodagar.

Enheten kan mäta stegräkningar och hjärtfrekvens. FitBit kommer att övervakas på distans av studieteamet en gång om dagen (endast vardagar) med hjälp av en webbaserad plattform som heter Fitabase och kommer att dokumentera fall där minskningen av antalet steg är >1000 från baslinjen. Stegräkning och medelpulsdata kommer att laddas ner i början av varje behandlingscykel och en sammanfattning rapporteras i MACRO-databasen. Fitabase är en molnbaserad datahanteringsplattform som kan komma åt data som har synkroniserats från individuella FitBits. Data kan samlas in anonymt genom att associera enhetsdata med ett studieidentifikationsnummer. Fitabase samlar inte in personligt identifierbar data. Inga GPS-data (Global Positioning System) eller annan data samlas in. Lösenord är krypterade.

För denna förstudie kommer aktivitetsspårning endast att ske på vardagar.

En minskning med >1 000 steg från baslinjens mediantal för steg kommer att utlösa ett telefonsamtal från en medlem av studiegruppen. Om nedgången i steg inte berodde på bristande efterlevnad/fel på enheten, kommer deltagaren att bjudas in att delta på enheten för klinisk bedömning för en ambulant granskning. Deltagarnas acceptans av råd att närvara för en granskning kommer att dokumenteras. Diagnosen (och klinisk nödvändighet som bedömts av en läkare), behov av sjukhusvistelse eller inte, och vistelsetiden kommer att samlas in. Ytterligare undersökningar eller hantering kommer att bestämmas av kliniskt behov efter bedömning av en medlem av studiegruppen.

Om ingen abnormitet noteras kommer triggern för efterföljande telefonsamtal att justeras med 500 steg för den patienten, dvs >1500 steg. Om ingen avvikelse hittas efter en andra granskning kommer ytterligare granskningar endast att ske efter ett telefonsamtal om det finns klinisk oro.

Deltagarna kommer att informeras i början av studien att använda vanliga processer om de känner sig illa vid något tillfälle, t.ex. ringer Royal Marsden Macmillan Hotline (RMMH).

Deltagarna kommer att granskas i början av varje ny behandlingscykel (+/- 7 dagar) av en medlem av studieteamet för att ta reda på om de har varit inlagda på sjukhus och hur länge.

Läkarbedömd PS, C-reaktivt protein (CRP), albumin, handgreppsstyrka (HGS), Timed Up and Go (TUaG) kommer att mätas vid första studiebesöket och skelettmuskelarea (SMA), skelettmuskelindex (SMI) och muskelstrålningsdämpning (MRA) kommer att mätas från standardbehandlingens baslinje-CT-skanning. Utöver detta kommer utredarna också att samla in längd- och viktdemografi, och utföra frågeformulärbaserade näringsbedömningar (PG-SGA) och livskvalitet (QoL) (FACT-G, EORTC-q30C).

För att bedöma förändringar i muskelkvalitet och funktion kommer HGS, PS och TUaG att mätas +/- 14 dagar efter varje standardiserad CT-skanning. Deltagaren kommer också att genomföra enkäter om QoL och näringsämnen enligt baslinjeundersökningen. Vikt kommer att registreras. CT-skanningen kommer att användas för att beräkna SMA, SMI och MRA.

I slutet av studien kommer 5-8 deltagare att bjudas in till en fokusgrupp för att förstå deras acceptans och erfarenhet av fjärrövervakning av aktivitet under cancerbehandling.